生物标志物在预测危重患者造影剂急性肾损伤中的作用

引用文献支持的研究理由：

生物标志物在 AKI 中的作用已在不同的临床环境中确立，不仅可以早期诊断，还可以做出预后。 有一些关于造影剂诱发的 AKI 的研究，主要是在接受心导管插入术的患者中。 由于缺乏关于危重患者这一临床重要问题的前瞻性研究，因此有必要进行这项拟议的研究。 研究人员将开展研究，分析血浆和尿液生物标志物（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)、胱抑素 C 和肾损伤分子-1）在预测危重患者 CI-AKI 中的作用

拟议研究的相关性和预期结果：

通过这项研究，研究人员将能够知道这些生物标志物是否具有预测危重患者 CI-AKI 的预测价值。

目前已完成的前期工作：

目前还没有对重症内外科 ICU 患者进行系统研究。

对比剂引起的急性肾损伤的定义：

造影剂引起的急性肾损伤 (CI-AKI) 定义为在放射造影剂给药后 48 小时内血清肌酐从基线（造影剂暴露前）值升高 ≥ 0.3 mg/dl

工作计划方法：

这是一项前瞻性观察研究，旨在了解生物标志物在危重患者 CI-AKI 中的作用。 患者将来自 2 个重症监护病房 (ICU)： 1. 重症监护医学科的 ICU，以及； 2.神经外科ICU。 所有成年重症患者都将被考虑纳入本研究，他们将需要根据治疗临床医生的决定对任何器官系统进行对比增强 CT 扫描，并且还符合预先定义的研究标准。 在获得患者或近亲属对参与本研究的书面知情同意后，患者将被纳入本研究。 这项研究将不会受到干预。 患者的治疗将按照治疗临床医生的方式继续进行。 运送患者进行 CT 扫描将由一名高级住院医师和一名护士陪同；并将根据 ICU 协议进行相关的生命体征监测。

样品采集：样品将在知情书面同意后采集。 在基线时，在造影剂暴露之前，将收集 5 毫升血液和 5 毫升尿液。 在对比暴露 4 小时、24 小时和 48 小时后，将收集相似数量的每一种。 收集的样本（血浆和尿液）将在-80 摄氏度的温度下储存在深冷柜中直至分析。

数据收集：将收集所有符合纳入标准的 ICU 患者的人口统计和临床特征，以及为患者管理所做的相关实验室检查。 ICU 预后评分，即急性生理和慢性健康评估 (APACHE) II 评分和序贯器官功能障碍评估 (SOFA) 评分也将被记录。 造影剂类型和体积会被注明。 最后 24 小时内的体液平衡，也将记录肾毒性药物的使用情况。

干预：无。 结果：主要结果测量将是造影剂引起的急性肾损伤 (CI-AKI) 的发展，定义为血浆肌酐从基线（造影剂暴露前）值在给药后 48 小时内升高 ≥ 0.3 mg/dl射线照相对比。

实验室方法：将分析样本的血浆和尿肌酐，并在造影剂暴露前以及造影剂暴露后 4 小时、24 小时和 48 小时后研究生物标志物。 血浆和尿液中的生物标志物、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)、胱抑素 C 和肾损伤分子 1 (KIM 1) 将按照制造商的说明通过市售 ELISA 试剂盒 (RnD) 进行分析。 尿液生物标志物将根据每个样品的尿液肌酸酐值进行标准化。