Ruolo dei biomarcatori nella previsione del danno renale acuto indotto da contrasto in pazienti critici

Razionale dello studio supportato dalla letteratura citata:

Il ruolo dei biomarcatori nell'AKI è stato stabilito in diversi contesti clinici, non solo per la diagnosi precoce ma anche per la prognosi. Esistono alcuni studi sull'AKI indotto da mezzo di contrasto, principalmente in pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco. A causa della scarsità di studi prospettici su questo problema clinicamente importante nei pazienti critici, vi è la necessità di questo studio proposto. I ricercatori studieranno per analizzare il ruolo dei biomarcatori plasmatici e urinari (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C e Kidney Injury Molecule-1) nel predire CI-AKI in pazienti critici

La pertinenza e il risultato atteso dello studio proposto:

Con questo studio, i ricercatori saranno in grado di sapere se esiste un valore predittivo di questi biomarcatori per prevedere CI-AKI nei pazienti critici.

Lavoro preliminare svolto finora:

Nessuno studio sistematico finora in pazienti critici in terapia intensiva medico-chirurgica.

Definizione di danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto:

Il danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CI-AKI) è definito come un aumento della creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dl rispetto al valore basale (prima dell'esposizione al mezzo di contrasto) entro 48 ore dalla somministrazione del mezzo di contrasto radiografico

Metodologia del piano di lavoro:

Questo è uno studio osservazionale prospettico per conoscere il ruolo dei biomarcatori nella CI-AKI nei pazienti critici. I pazienti saranno inclusi da 2 unità di terapia intensiva (ICU): 1. ICU del Dipartimento di Medicina Intensiva e; 2. ICU del Dipartimento di Neurochirurgia. Tutti i pazienti adulti in condizioni critiche saranno presi in considerazione per l'inclusione in questo studio, che richiederà una scansione TC con mezzo di contrasto di qualsiasi sistema di organi come deciso dal medico curante e che soddisfi anche i criteri di studio predefiniti. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dal paziente o da parenti stretti per partecipare a questo studio, i pazienti saranno inclusi in questo studio. Non ci sarà alcun intervento in questo studio. Il trattamento del paziente continuerà secondo il medico curante. Il trasporto del paziente per la scansione TC sarà accompagnato da un residente anziano e da un'infermiera del personale; e il relativo monitoraggio dei segni vitali sarà effettuato secondo il protocollo di terapia intensiva.

Raccolta del campione: il campione verrà raccolto dopo il consenso informato scritto. Al basale, prima dell'esposizione al mezzo di contrasto, verranno raccolti 5 ml di sangue e 5 ml di urina. Una quantità simile di ciascuno sarà raccolta dopo 04 h, 24 h e 48 h di esposizione al mezzo di contrasto. I campioni raccolti (plasma e urina) verranno conservati a una temperatura di -80 gradi centigradi in congelatore fino al momento dell'analisi.

Raccolta dati: le caratteristiche demografiche e cliniche di tutti i pazienti in terapia intensiva che soddisfano i criteri di inclusione saranno raccolte insieme ai test di laboratorio pertinenti eseguiti per la gestione del paziente. Verranno registrati anche i punteggi di prognosi in terapia intensiva, ovvero il punteggio APACHE II (Acute Physiological and Chronic Health Evaluation) e il punteggio SOFA (Sequential Organ Dysfunction Assessment). Verranno annotati il ​​tipo di contrasto e il volume. Bilancio idrico nelle ultime 24 ore, si annoterà anche l'uso di farmaci nefrotossici.

Intervento: nessuno. Esito: l'esito primario sarà lo sviluppo di danno renale acuto indotto dal mezzo di contrasto (CI-AKI), definito come un aumento della creatinina plasmatica di ≥ 0,3 mg/dl rispetto al valore basale (prima dell'esposizione al mezzo di contrasto) entro 48 ore dalla somministrazione di il contrasto radiografico

Metodi di laboratorio: i campioni saranno analizzati per la creatinina plasmatica e urinaria e saranno studiati i biomarcatori prima dell'esposizione al mezzo di contrasto e dopo 04 ore, 24 ore e 48 ore di esposizione al mezzo di contrasto. I biomarcatori, la lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili (NGAL), la cistatina C e la molecola di danno renale-1 (KIM 1) nel plasma e nelle urine, saranno analizzati dai kit ELISA disponibili in commercio (RnD) secondo le istruzioni del produttore. Il biomarcatore urinario sarà normalizzato in base ai valori di creatinina urinaria per ciascun campione.