Biomarkörernas roll för att förutsäga kontrastinducerad akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter

Motiv för studien med stöd av citerad litteratur:

Biomarkörernas roll i AKI har etablerats i olika kliniska miljöer, för att inte bara ställa en tidig diagnos utan också göra prognos. Det finns några studier på kontrastinducerad AKI, främst hos patienter som genomgår hjärtkateterisering. På grund av bristen på prospektiva studier om denna kliniskt viktiga fråga hos kritiskt sjuka patienter finns det ett behov av denna föreslagna studie. Utredarna kommer att göra en studie för att analysera rollen av plasma- och urinbiomarkörer (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C och Kidney Injury Molecule-1) för att förutsäga CI-AKI hos kritiskt sjuka patienter

Den föreslagna studiens relevans och förväntade resultat:

Med denna studie kommer utredarna att kunna veta att det finns något prediktivt värde av dessa biomarkörer för att förutsäga CI-AKI hos kritiskt sjuka patienter.

Förberedande arbete hittills:

Ingen systematisk studie hittills på kritiskt sjuka medicinsk-kirurgiska intensivvårdspatienter.

Definition av kontrastinducerad akut njurskada:

Kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI) definieras som en ökning av serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl från baslinjen (före kontrastexponering) inom 48 timmar efter administrering av den radiografiska kontrasten

Arbetsplansmetodik:

Detta är en prospektiv observationsstudie för att känna till biomarkörernas roll i CI-AKI hos kritiskt sjuka patienter. Patienter kommer att inkluderas från 2 intensivvårdsavdelningar (ICU): 1. ICU vid avdelningen för kritisk vårdmedicin, och; 2. ICU vid avdelningen för neurokirurgi. Alla vuxna kritiskt sjuka patienter kommer att övervägas för inkludering i denna studie, som kommer att kräva en kontrastförstärkt CT-skanning av alla organsystem som beslutats av den behandlande läkaren och som även uppfyllde studiekriterierna enligt fördefinierade. Efter att ha fått skriftligt informerat samtycke från patienten eller nära anhöriga för att delta i denna studie kommer patienter att inkluderas i denna studie. Det kommer inte att ske någon intervention i denna studie. Behandlingen av patienten kommer att fortsätta enligt behandlande läkare. Transport av patient för CT-skanning kommer att åtföljas av en äldre boende och en personalsjuksköterska; och relevant övervakning av vitals kommer att göras enligt ICU-protokollet.

Provtagning: Provet kommer att samlas in efter informerat skriftligt medgivande. Vid baslinjen, före kontrastexponering, kommer 5 ml blod och 5 ml urin att samlas in. Liknande mängd av varje kommer att samlas in efter 04 timmar, 24 timmar och 48 timmars kontrastexponering. Insamlade prover (plasma och urin) kommer att förvaras vid en temperatur på -80 grader Celsius i djupfrys till analys.

Datainsamling: Demografiska och kliniska egenskaper hos alla intensivvårdspatienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att samlas in tillsammans med relevanta laboratorietester som görs för patienthantering. ICU-prognostikpoäng, dvs. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-poäng och Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA)-poäng kommer också att registreras. Kontrasttyp och volym kommer att noteras. Vätskebalans under de senaste 24 timmarna, användningar av nefrotoxiska läkemedel kommer också att noteras.

Intervention: Inga. Utfall: Det primära utfallsmåttet kommer att vara utveckling av kontrastinducerad akut njurskada (CI-AKI), definierad som en ökning av plasmakreatinin med ≥ 0,3 mg/dl från baslinjen (före kontrastexponering) inom 48 timmar efter administrering av den radiografiska kontrasten.

Laboratoriemetoder: Proverna kommer att analyseras för plasma- och urinkreatinin och studeras biomarkörer före kontrastexponering samt efter 04 h, 24 h och 48 h kontrastexponering. Biomarkör, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C och Kidney Injury Molecule-1 (KIM 1) i plasma och urin, kommer att analyseras med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit (RnD) enligt tillverkarens instruktioner. Urinbiomarkör kommer att normaliseras enligt urinkreatininvärden för varje prov.