De rol van biomarkers bij het voorspellen van door contrast geïnduceerd acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten

Rationale van de studie ondersteund door geciteerde literatuur:

De rol van biomarkers in AKI is vastgesteld in verschillende klinische settings, niet alleen om een ​​vroege diagnose te stellen, maar ook om een ​​prognose te maken. Er zijn enkele onderzoeken naar contrastgeïnduceerde AKI, voornamelijk bij patiënten die hartkatheterisatie ondergaan. Vanwege de schaarste aan prospectieve studies over dit klinisch belangrijke onderwerp bij ernstig zieke patiënten, is er behoefte aan dit voorgestelde onderzoek. De onderzoekers zullen onderzoek doen om de rol van biomarkers in plasma en urine (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C en Kidney Injury Molecule-1) te analyseren bij het voorspellen van CI-AKI bij ernstig zieke patiënten

De relevantie en verwachte uitkomst van de voorgestelde studie:

Met deze studie zullen de onderzoekers kunnen weten of er enige voorspellende waarde is van deze biomarkers om CI-AKI te voorspellen bij ernstig zieke patiënten.

Voorbereidend werk tot nu toe:

Tot nu toe geen systematische studie bij ernstig zieke medisch-chirurgische IC-patiënten.

Definitie van door contrast geïnduceerd acuut nierletsel:

Contrast-geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) wordt gedefinieerd als een stijging van serumcreatinine van ≥ 0,3 mg/dl vanaf de basiswaarde (vóór blootstelling aan contrastmiddel) binnen 48 uur na toediening van het radiografisch contrastmiddel.

Werkwijze werkplan:

Dit is een prospectieve observationele studie om de rol van biomarkers in CI-AKI bij ernstig zieke patiënten te kennen. Patiënten worden opgenomen van 2 intensive care-afdelingen (ICU): 1. ICU van de afdeling Critical Care Medicine, en; 2. ICU van afdeling Neurochirurgie. Alle volwassen ernstig zieke patiënten komen in aanmerking voor opname in deze studie, die een contrastversterkte CT-scan van elk orgaansysteem nodig hebben, zoals bepaald door de behandelend clinicus en die ook voldoen aan de vooraf gedefinieerde studiecriteria. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of naaste familieleden om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen patiënten in dit onderzoek worden opgenomen. In dit onderzoek wordt niet ingegrepen. De behandeling van de patiënt zal worden voortgezet volgens de behandelend arts. Vervoer van de patiënt voor CT-scanning zal worden begeleid door een senior bewoner en een stafverpleegkundige; en relevante bewaking van vitale functies zal worden uitgevoerd volgens het ICU-protocol.

Monsterafname: Monster zal worden verzameld na geïnformeerde schriftelijke toestemming. Bij baseline, vóór blootstelling aan contrastmiddel, wordt 5 ml bloed en 5 ml urine verzameld. Een vergelijkbare hoeveelheid van elk wordt verzameld na 04 uur, 24 uur en 48 uur contrastblootstelling. Verzamelde monsters (plasma en urine) worden tot analyse bewaard bij een temperatuur van -80 graden Celsius in een diepvriezer.

Gegevensverzameling: Demografische en klinische kenmerken van alle IC-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden verzameld, samen met relevante laboratoriumtests die worden uitgevoerd voor patiëntbeheer. ICU-prognosticatiescores, d.w.z. de Acute Physiologische en Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score en de Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA)-score worden ook geregistreerd. Contrasttype en -volume worden genoteerd. Vochtbalans in de afgelopen 24 uur, gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen zal ook worden genoteerd.

Interventie: Geen. Uitkomst: De primaire uitkomstmaat is de ontwikkeling van door contrastmiddel geïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI), gedefinieerd als een stijging van plasmacreatinine van ≥ 0,3 mg/dl vanaf de uitgangswaarde (vóór blootstelling aan contrastmiddel) binnen 48 uur na toediening van het radiografisch contrast.

Laboratoriummethoden: Monsters zullen worden geanalyseerd op creatinine in plasma en urine en biomarkers worden bestudeerd vóór blootstelling aan contrastmiddel en na 04 uur, 24 uur en 48 uur contrastblootstelling. Biomarker, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C en Kidney Injury Molecule-1 (KIM 1) in plasma en urine, zullen worden geanalyseerd met in de handel verkrijgbare ELISA-kits (RnD) volgens de instructies van de fabrikant. Urine-biomarker zal worden genormaliseerd volgens creatininewaarden in urine voor elk monster.