Papel de los biomarcadores en la predicción de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes críticos

Justificación del estudio respaldada por la literatura citada:

El papel de los biomarcadores en la LRA se ha establecido en diferentes entornos clínicos, no solo para el diagnóstico temprano sino también para el pronóstico. Existen algunos estudios en DRA inducido por contraste, principalmente en pacientes sometidos a cateterismo cardiaco. Debido a la escasez de estudios prospectivos sobre este tema clínicamente importante en pacientes en estado crítico, existe la necesidad de este estudio propuesto. Los investigadores realizarán un estudio para analizar el papel de los biomarcadores urinarios y plasmáticos (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), cistatina C y molécula de lesión renal-1) en la predicción de CI-AKI en pacientes críticos.

La relevancia y el resultado esperado del estudio propuesto:

Con este estudio, los investigadores podrán saber si estos biomarcadores tienen algún valor predictivo para predecir la LRA-IC en pacientes en estado crítico.

Trabajo preliminar realizado hasta ahora:

Ningún estudio sistemático hasta el momento en pacientes críticos en UCI médico-quirúrgicas.

Definición de lesión renal aguda inducida por contraste:

La lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI) se define como un aumento de la creatinina sérica de ≥ 0,3 mg/dl desde el valor inicial (antes de la exposición al contraste) dentro de las 48 horas posteriores a la administración del contraste radiográfico.

Metodología del plan de trabajo:

Este es un estudio observacional prospectivo para conocer el papel de los biomarcadores en CI-AKI en pacientes críticos. Se incluirán pacientes de 2 unidades de cuidados intensivos (UCI): 1. UCI del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos, y; 2. UCI del Departamento de Neurocirugía. Todos los pacientes adultos en estado crítico serán considerados para su inclusión en este estudio, quienes requerirán una tomografía computarizada con contraste de cualquier sistema de órganos según lo decida el médico tratante y que también cumplan con los criterios del estudio predefinidos. Después de obtener el consentimiento informado por escrito del paciente o de sus familiares cercanos para participar en este estudio, los pacientes serán incluidos en este estudio. No habrá ninguna intervención en este estudio. El tratamiento del paciente continuará según lo indique el médico tratante. El transporte del paciente para la tomografía computarizada estará acompañado por un residente senior y una enfermera del personal; y se realizará el control pertinente de los signos vitales según el protocolo de la UCI.

Recogida de muestras: La muestra se recogerá previo consentimiento informado por escrito. Al inicio del estudio, antes de la exposición al contraste, se recolectarán 5 ml de sangre y 5 ml de orina. Se recolectará una cantidad similar de cada uno después de 04 h, 24 h y 48 h de exposición de contraste. Las muestras recolectadas (plasma y orina) se almacenarán a una temperatura de -80 grados centígrados en un congelador profundo hasta su análisis.

Recopilación de datos: Se recopilarán las características demográficas y clínicas de todos los pacientes de la UCI que cumplan con los criterios de inclusión junto con las pruebas de laboratorio pertinentes realizadas para el manejo del paciente. También se registrarán los puntajes de pronóstico de la UCI, es decir, el puntaje de la Evaluación de Salud Crónica y Fisiológica Aguda (APACHE) II y el puntaje de la Evaluación Secuencial de Disfunción de Órganos (SOFA). Se anotará el tipo de contraste y el volumen. Balance de líquidos en las últimas 24 horas, también se anotarán usos de fármacos nefrotóxicos.

Intervención: Ninguna. Resultado: la medida de resultado principal será el desarrollo de lesión renal aguda inducida por contraste (CI-AKI), definida como un aumento de la creatinina plasmática de ≥ 0,3 mg/dl desde el valor inicial (antes de la exposición al contraste) dentro de las 48 horas posteriores a la administración de el contraste radiográfico.

Métodos de laboratorio: Las muestras serán analizadas para plasma y creatinina urinaria y biomarcadores estudiados antes de la exposición al contraste, así como después de 04 h, 24 h y 48 h de exposición al contraste. El biomarcador, la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL), la cistatina C y la molécula de lesión renal 1 (KIM 1) en plasma y orina, se analizarán mediante kits ELISA (RnD) disponibles en el mercado según las instrucciones del fabricante. El biomarcador urinario se normalizará según los valores de creatinina en orina para cada muestra.