Rôle des biomarqueurs dans la prédiction des lésions rénales aiguës induites par le contraste chez les patients gravement malades

Justification de l'étude appuyée par la littérature citée :

Le rôle des biomarqueurs dans l'IRA a été établi dans différents contextes cliniques, non seulement pour un diagnostic précoce, mais également pour établir un pronostic. Il existe quelques études sur l'IRA induite par le produit de contraste, principalement chez des patients subissant un cathétérisme cardiaque. En raison de la rareté des études prospectives sur ce problème cliniquement important chez les patients gravement malades, cette étude proposée est nécessaire. Les chercheurs feront une étude pour analyser le rôle des biomarqueurs plasmatiques et urinaires (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C et Kidney Injury Molecule-1) dans la prédiction de CI-AKI chez les patients gravement malades

La pertinence et les résultats attendus de l'étude proposée :

Grâce à cette étude, les chercheurs pourront savoir s'il existe une valeur prédictive de ces biomarqueurs pour prédire le CI-AKI chez les patients gravement malades.

Travaux préliminaires effectués à ce jour :

Aucune étude systématique à ce jour chez les patients en soins intensifs médico-chirurgicaux gravement malades.

Définition de l'insuffisance rénale aiguë induite par le contraste :

L'insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (IC-IRA) est définie comme une augmentation de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dl par rapport à la valeur initiale (avant l'exposition au produit de contraste) dans les 48 heures suivant l'administration du produit de contraste radiographique.

Méthodologie du plan de travail :

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective pour connaître le rôle des biomarqueurs dans la CI-AKI chez les patients gravement malades. Les patients seront inclus à partir de 2 unités de soins intensifs (USI): 1. USI du Département de médecine de soins intensifs, et ; 2. Unité de soins intensifs du Département de neurochirurgie. Tous les patients adultes gravement malades seront considérés pour inclusion dans cette étude, qui nécessiteront une tomodensitométrie avec contraste amélioré de tout système organique tel que décidé par le clinicien traitant et répondront également aux critères d'étude prédéfinis. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit du patient ou de ses proches pour participer à cette étude, les patients seront inclus dans cette étude. Il n'y aura pas d'intervention dans cette étude. Le traitement du patient se poursuivra selon le clinicien traitant. Le transport du patient pour la tomodensitométrie sera accompagné d'un résident senior et d'une infirmière soignante ; et une surveillance pertinente des signes vitaux sera effectuée conformément au protocole de l'USI.

Prélèvement d'échantillon : l'échantillon sera prélevé après consentement écrit éclairé. Au départ, avant l'exposition au produit de contraste, 5 ml de sang et 5 ml d'urine seront prélevés. Une quantité similaire de chacun sera collectée après 04 h, 24 h et 48 h d'exposition au contraste. Les échantillons collectés (plasma et urine) seront stockés à une température de -80 degrés centigrades dans un congélateur jusqu'à l'analyse.

Collecte de données : les caractéristiques démographiques et cliniques de tous les patients en soins intensifs qui remplissent les critères d'inclusion seront collectées, ainsi que les tests de laboratoire pertinents effectués pour la prise en charge des patients. Les scores de pronostic de l'USI, c'est-à-dire le score Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II et le score Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA) seront également enregistrés. Le type de contraste et le volume seront notés. L'équilibre hydrique au cours des dernières 24 heures, les utilisations de médicaments néphrotoxiques seront également notés.

Intervention : Aucune. Résultat : le critère de jugement principal sera le développement d'une insuffisance rénale aiguë induite par le produit de contraste (IC-IRA), définie comme une augmentation de la créatinine plasmatique ≥ 0,3 mg/dl par rapport à la valeur de référence (avant l'exposition au produit de contraste) dans les 48 heures suivant l'administration de le contraste radiographique.

Méthodes de laboratoire : Les échantillons seront analysés pour la créatinine plasmatique et urinaire et les biomarqueurs étudiés avant l'exposition au contraste ainsi qu'après 04 h, 24 h et 48 h d'exposition au contraste. Le biomarqueur, Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL), Cystatin C et Kidney Injury Molecule-1 (KIM 1) dans le plasma et l'urine, sera analysé par des kits ELISA disponibles dans le commerce (RnD) conformément aux instructions du fabricant. Le biomarqueur urinaire sera normalisé selon les valeurs de créatinine urinaire pour chaque échantillon.