Role biomarkerů v predikci akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastem u kriticky nemocných pacientů

Zdůvodnění studie podpořené citovanou literaturou:

Role biomarkerů v AKI byla stanovena v různých klinických podmínkách nejen pro včasnou diagnostiku, ale také pro stanovení prognózy. Existuje několik studií s kontrastem indukovaným AKI, zejména u pacientů podstupujících srdeční katetrizaci. Vzhledem k nedostatku prospektivních studií o tomto klinicky důležitém problému u kriticky nemocných pacientů existuje potřeba této navrhované studie. Vyšetřovatelé provedou studii k analýze role plazmatických a močových biomarkerů (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin (NGAL), cystatin C a molekula poškození ledvin-1) při predikci CI-AKI u kriticky nemocných pacientů

Relevance a očekávaný výsledek navrhované studie:

Díky této studii budou vědci schopni vědět, že existuje nějaká prediktivní hodnota těchto biomarkerů pro predikci CI-AKI u kriticky nemocných pacientů.

Dosud provedené přípravné práce:

Dosud žádná systematická studie u kriticky nemocných lékařsko-chirurgických pacientů na JIP.

Definice akutního poškození ledvin vyvolaného kontrastem:

Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem (CI-AKI) je definováno jako vzestup sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl od výchozí hodnoty (před expozicí kontrastní látce) během 48 hodin po podání rentgenového kontrastu

Metodika pracovního plánu:

Jedná se o prospektivní observační studii ke zjištění role biomarkerů v CI-AKI u kriticky nemocných pacientů. Budou zařazeni pacienti ze 2 jednotek intenzivní péče (JIP): 1. JIP Kliniky intenzivní medicíny a; 2. JIP Neurochirurgické kliniky. Zařazení do této studie bude zváženo u všech dospělých kriticky nemocných pacientů, kteří budou vyžadovat kontrastní CT sken jakéhokoli orgánového systému podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře a kteří také splňují předem definovaná kritéria studie. Po získání písemného informovaného souhlasu pacienta nebo jeho blízkých příbuzných s účastí na této studii budou pacienti zařazeni do této studie. V této studii nebude žádný zásah. Léčba pacienta bude pokračovat podle ošetřujícího lékaře. Transport pacienta na CT vyšetření bude doprovázet senior rezident a personální sestra; a příslušné monitorování vitálních funkcí bude provedeno podle protokolu JIP.

Odběr vzorku: Vzorek bude odebrán po informovaném písemném souhlasu. Na začátku, před expozicí kontrastní látce, bude odebráno 5 ml krve a 5 ml moči. Podobné množství každého bude shromážděno po 4 h, 24 h a 48 h kontrastní expozice. Odebrané vzorky (plazma a moč) budou až do analýzy skladovány při teplotě -80 stupňů Celsia v mrazáku.

Sběr dat: Demografické a klinické charakteristiky všech pacientů na JIP, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou shromážděny spolu s příslušnými laboratorními testy provedenými pro léčbu pacientů. Zaznamená se také skóre prognózy na JIP, tj. skóre akutního fyziologického a chronického hodnocení zdraví (APACHE) II a skóre hodnocení sekvenční orgánové dysfunkce (SOFA). Typ a objem kontrastu budou zaznamenány. Rovnováha tekutin za posledních 24 hodin, použití nefrotoxických léků bude také zaznamenáno.

Zásah: Žádný. Výsledek: Primárním výsledným měřítkem bude rozvoj kontrastem indukovaného akutního poškození ledvin (CI-AKI), definovaného jako vzestup plazmatického kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl od výchozí hodnoty (před expozicí kontrastní látce) během 48 hodin po podání rentgenový kontrast.

Laboratorní metody: Vzorky budou analyzovány na plazmatický a močový kreatinin a studovány biomarkery před expozicí kontrastní látce i po 04, 24 a 48 hodinách kontrastní expozice. Biomarker, neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL), cystatin C a molekula poškození ledvin-1 (KIM 1) v plazmě a moči, budou analyzovány komerčně dostupnými soupravami ELISA (RnD) podle pokynů výrobce. Močový biomarker bude normalizován podle hodnot kreatininu v moči pro každý vzorek.