Rola biomarkerów w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u pacjentów w stanie krytycznym

Uzasadnienie badania poparte cytowaną literaturą:

Rola biomarkerów w AKI została ustalona w różnych warunkach klinicznych, nie tylko w celu wczesnej diagnozy, ale także w celu ustalenia rokowania. Istnieją badania dotyczące AKI wywołanej kontrastem, głównie u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca. Ze względu na niedostatek badań prospektywnych dotyczących tego istotnego klinicznie problemu u pacjentów w stanie krytycznym istnieje potrzeba przeprowadzenia tego proponowanego badania. Badacze przeprowadzą badania w celu przeanalizowania roli biomarkerów w osoczu i moczu (Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL), Cystatyna C i cząsteczka uszkodzenia nerek-1) w przewidywaniu CI-AKI u pacjentów w stanie krytycznym

Znaczenie i oczekiwany wynik proponowanego badania:

Dzięki temu badaniu badacze będą mogli wiedzieć, czy istnieje jakakolwiek wartość predykcyjna tych biomarkerów do przewidywania CI-AKI u pacjentów w stanie krytycznym.

Dotychczas wykonane prace wstępne:

Dotychczas nie przeprowadzono żadnego systematycznego badania u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziałach intensywnej terapii.

Definicja ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem:

Ostre uszkodzenie nerek wywołane kontrastem (CI-AKI) definiuje się jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowej (przed podaniem kontrastu) w ciągu 48 godzin po podaniu środka kontrastowego

Metodyka planu pracy:

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu poznanie roli biomarkerów w CI-AKI u pacjentów w stanie krytycznym. Pacjenci będą objęci 2 oddziałami intensywnej terapii (OIOM): 1. OIOM Oddziału Intensywnej Opieki Medycznej oraz; 2. OIOM Kliniki Neurochirurgii. Wszyscy dorośli krytycznie chorzy pacjenci będą brani pod uwagę do włączenia do tego badania, którzy będą wymagać tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym dowolnego układu narządów, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego, a także spełnili wcześniej określone kryteria badania. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenta lub jego bliskich krewnych na udział w tym badaniu, pacjenci zostaną włączeni do tego badania. W tym badaniu nie będzie żadnej interwencji. Leczenie pacjenta będzie kontynuowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W transporcie pacjenta do tomografii komputerowej towarzyszyć będzie starszy rezydent i pielęgniarka personelu; a odpowiednie monitorowanie parametrów życiowych zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem OIOM.

Pobieranie próbek: Próbka zostanie pobrana po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody. Na linii podstawowej, przed ekspozycją na kontrast, zostanie pobrane 5 ml krwi i 5 ml moczu. Podobna ilość każdego z nich zostanie zebrana po 04, 24 i 48 godzinach ekspozycji na kontrast. Pobrane próbki (osocze i mocz) będą przechowywane w temperaturze -80 stopni w głębokiej zamrażarce do czasu analizy.

Gromadzenie danych: Demograficzne i kliniczne cechy wszystkich pacjentów OIOM, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zebrane wraz z odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi wykonanymi w celu zarządzania pacjentami. Rejestrowane będą również wyniki prognostyczne OIOM, tj. punktacja Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II oraz wynik Sequential Organ Dysfunction Assessment (SOFA). Rodzaj kontrastu i objętość zostaną odnotowane. Bilans płynów w ciągu ostatnich 24 godzin, zostanie również odnotowane stosowanie leków nefrotoksycznych.

Interwencja: Brak. Wynik: Podstawową miarą wyniku będzie rozwój ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem (CI-AKI), zdefiniowanego jako wzrost stężenia kreatyniny w osoczu o ≥ 0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowej (przed ekspozycją na kontrast) w ciągu 48 godzin po podaniu kontrast radiograficzny.

Metody laboratoryjne: Próbki będą analizowane pod kątem kreatyniny w osoczu iw moczu oraz badanych biomarkerów przed podaniem środka kontrastowego oraz po 04, 24 i 48 godzinach od podania środka kontrastowego. Biomarker, lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową (NGAL), cystatyna C i cząsteczka uszkodzenia nerek-1 (KIM 1) w osoczu i moczu zostaną przeanalizowane za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA (RnD) zgodnie z instrukcjami producenta. Biomarker moczu zostanie znormalizowany zgodnie z wartościami kreatyniny w moczu dla każdej próbki.