자궁 경부 냉각 중 MRI 온도계에 의한 온도 평가 (TEM-C)
미국심장협회(AHA)는 심정지 후 소생되었지만 혼수상태로 남아 있는 환자에게 냉각(경미한 저체온증 유도)을 권장합니다. 유도된 경미한 저체온은 이제 중환자실(ICU) 환경에서 소생술 후 환자를 위한 치료의 표준입니다. 환자가 냉각을 시작하기 위해 ICU에 도착할 때까지 기다리지 않고 냉각을 조기에 시작하면 신경학적 결과와 생존율이 크게 향상된다는 최근 연구 결과가 더 많기 때문에 냉각의 사용은 최근 병원 전 및 응급실(ED) 적용으로 이동했습니다. 병원 전 설정에서 식염수(4°C)를 식히고 몸을 얼음으로 포장하는 것이 유도된 경증 저체온증을 시작하는 주요 방법이었습니다. Excel Cryo Cooling System은 뇌의 주요 혈액 공급원인 경동맥은 선택적 대뇌 냉각의 빠른 시작을 가능하게 합니다. 조사관은 Excel Cryo Cooling Collar가 단독으로 적용될 때 뇌 온도를 얼마나 빨리 떨어뜨릴 수 있는지 알아보기 위해 MRI 온도계를 사용할 계획입니다.
Excel Cryo Cooling System의 효과에 대한 중요한 온도 데이터를 제공하기 위해 건강한 지원자가 이 연구에 사용될 것입니다. 조사관은 이 프로젝트의 데이터를 사용하여 심정지 후 유도된 경미한 저체온증에 대한 현재 임상 연구를 진행할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 정보에 입각한 동의서에 자세히 설명된 대로 관련된 위험을 이해합니다.
- MRI 위험 요인 없음
제외 기준:
- < 18세 & > 60세
- 임신한
- 활동을 제한하거나 혈류를 감소시키는 모든 알려진 의학적 문제: 갑상선 기능 저하(갑상선기능저하증), 영양 부족, 뇌졸중, 심한 관절염, 파킨슨병, 치매, 임상 우울증 이외의 심각한 정신 질환, 척수 손상, 최근의 심각한 화상, 감각에 영향을 미치는 장애 사지(예: 당뇨병성 신경병증) 탈수, 활동을 제한하거나 정상적인 혈액 흐름을 억제하는 상태.
- 약물 복용(계절 알레르기 약물, 비처방 NSAID, 아세트아미노펜 또는 피임약 제외)
- 신체가 감기에 반응하는 능력을 억제하는 경구 약물: 항우울제, 항정신병제/신경이완제(페노티아진 포함), 베타 차단제, 클로니딘, 메페리딘, 진정제-수면제.
- 40세 미만 가족 구성원의 심장 질환 병력
- MRI 스캐너에 맞지 않음(BMI > 30kg/m2)
- MRI 안전 설문지에 자세히 설명된 MRI 위험 요인(예: 밀실공포증, 심장 상태, 금속 임플란트 등) 심박수, 혈압, 호흡수 또는 허용 범위를 벗어난 온도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉각 선물
MRI 스캔을 시작하기 전에 냉각 팩이 "냉각 존재" 상태에 대해 활성화되었습니다.
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칼라에 삽입하기 전에 냉각 팩이 활성화됩니다.
첫 번째 냉각 팩은 20분 후에 활성화된 새 냉각 팩으로 교체됩니다.
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간섭 없음: 냉각 없음
"냉각 없음" 상태에서는 냉각 팩이 작동하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉각 속도
기간: 45 분
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MRI 온도계는 냉각 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
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45 분
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대상체 온도를 떨어뜨리는 시간 0.8-3.0°C
기간: 45 분
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온도 변화는 MRI 체온계를 사용하여 평가됩니다.
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45 분
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유도된 경미한 저체온 임계값(34ºC)까지의 시간
기간: 45 분
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온도 변화는 MRI 체온계를 사용하여 평가됩니다.
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45 분
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Excel Cryo Cooling Collar로 가벼운 저체온 유도와 정상 체온의 차이점과 유사점
기간: 45 분
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온도 변화는 MRI 체온계를 사용하여 평가됩니다.
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI 온도와 외부 측정 온도와의 관계
기간: 45 분
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피부 표면 온도 프로브는 외부 온도 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Wolfson, MD, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TEM-C
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