Avaliação de temperatura por termometria de ressonância magnética durante o resfriamento cervical (TEM-C)
A American Heart Association (AHA) recomenda o resfriamento (indução de hipotermia leve) aos pacientes que foram ressuscitados após uma parada cardíaca, mas que permaneceram em coma. A hipotermia leve induzida é agora o padrão de tratamento para pacientes pós-ressuscitação na unidade de terapia intensiva (UTI). O uso do resfriamento mudou recentemente para aplicações pré-hospitalares e de departamento de emergência (DE), pois estudos mais atuais mostram que o início precoce do resfriamento melhora significativamente os resultados neurológicos e as taxas de sobrevivência, em vez de esperar até que o paciente chegue à UTI para iniciar o resfriamento. No ambiente pré-hospitalar, solução salina resfriada (4°C) e embalagem do corpo em gelo têm sido os principais métodos para iniciar a hipotermia leve induzida. as artérias carótidas, o principal suprimento sanguíneo para o cérebro, e permite o rápido início do resfriamento cerebral seletivo. Os investigadores estão planejando usar a termometria por ressonância magnética para ver a rapidez com que o Excel Cryo Cooling Collar pode reduzir a temperatura do cérebro quando aplicado sozinho.
Voluntários saudáveis serão usados para este estudo para fornecer dados de temperatura importantes sobre a eficácia do Excel Cryo Cooling System. Os investigadores poderão usar os dados deste projeto para promover a pesquisa clínica atual em hipotermia leve induzida após parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Compreende os riscos envolvidos, conforme detalhado no consentimento informado
- Sem fatores de risco de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- < 18 anos e > 60 anos
- Grávida
- Quaisquer problemas médicos conhecidos que limitam a atividade ou diminuem o fluxo sanguíneo: tireóide hipoativa (hipotireoidismo), má nutrição, acidente vascular cerebral, artrite grave, doença de Parkinson, demência, doença mental significativa além da depressão clínica, lesões na medula espinhal, queimadura grave recente, distúrbios que afetam a sensação nas extremidades (por exemplo, neuropatia diabética) desidratação e qualquer condição que limite a atividade ou restrinja o fluxo normal de sangue.
- Tomar qualquer medicamento (exceto medicamentos para alergia sazonal, AINEs de venda livre, paracetamol ou anticoncepcionais)
- Medicamentos orais que inibem a capacidade do corpo de responder ao frio: antidepressivos, antipsicóticos/neurolépticos, incluindo fenotiazinas, betabloqueadores, clonidina, meperidina, sedativos-hipnóticos.
- História de condição cardíaca em um membro da família com menos de 40 anos
- Incapacidade de caber no scanner de ressonância magnética (IMC > 30 kg/m2)
- Fatores de risco de ressonância magnética (por exemplo, claustrofobia, problemas cardíacos, implantes de metal, etc.), conforme detalhado no questionário de segurança de ressonância magnética Frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória ou temperatura fora dos limites aceitáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Resfriamento presente
Pacote de resfriamento ativado antes do início da ressonância magnética para a condição "resfriamento presente".
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O pacote de resfriamento será ativado antes da inserção no colar.
O primeiro pacote de resfriamento será substituído 20 minutos depois por um novo pacote de resfriamento ativado.
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Sem intervenção: Nenhum resfriamento presente
O pacote de resfriamento não será ativado na condição "sem resfriamento presente".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resfriamento
Prazo: 45 minutos
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Termometria de ressonância magnética será usada para avaliar a taxa de resfriamento
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45 minutos
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Tempo para baixar a temperatura do sujeito 0,8-3,0°C
Prazo: 45 minutos
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As mudanças de temperatura serão avaliadas usando termometria de ressonância magnética
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45 minutos
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Tempo para limiar de hipotermia leve induzida (34ºC)
Prazo: 45 minutos
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As mudanças de temperatura serão avaliadas usando termometria de ressonância magnética
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45 minutos
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Diferenças e semelhanças da indução de hipotermia leve com o Excel Cryo Cooling Collar e normotermia
Prazo: 45 minutos
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As mudanças de temperatura serão avaliadas usando termometria de ressonância magnética
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre a temperatura da ressonância magnética do cérebro e a temperatura medida externamente
Prazo: 45 minutos
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A sonda de temperatura da superfície da pele será usada para monitorar quaisquer mudanças de temperatura externa
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Wolfson, MD, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEM-C
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