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65세에서 80세 사이의 사람들에 대한 기억력 훈련 워크숍의 효과를 평가하기 위한 시도

65세에서 80세 사이의 사람들에 대한 기억력 훈련 워크숍의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험

자기 인식 기억력, 일상 기억력 및 집행 통제 능력 측면에서 인지 기능에 대한 기억력 훈련 워크숍의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험. 본 연구에서 제안하는 기억력 훈련의 집단 개입은 대조군(EG)에 비해 실험군(EG)에서 인지(기억력, 주의력 및 집행 통제 능력) 및 건강과 관련된 삶의 질(HRQOL)을 유의하게 향상시킬 것으로 기대된다( CG). 기억력 훈련 워크샵에 참여하는 개인 그룹(실험 그룹)은 참여하지 않는 유사한 특성의 다른 그룹(대조 그룹)과 비교됩니다. 데이터는 기준선, 3개월 후 및 6개월 후 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 기억력 훈련 워크숍에 참여하는 개인 그룹(실험 그룹)과 참여하지 않는 유사한 특성의 다른 그룹(대조 그룹)을 비교하는 무작위 통제 시험. 데이터는 기준선, 3개월 후 및 6개월 후 수집됩니다.

설정: 연구는 바르셀로나 시(스페인)의 건강 관리 센터에서 수행됩니다. 무작위화 단위: 개인 연구 모집단: 연구에 포함되고 포함 기준을 충족하는 4개의 건강 관리 센터에 속하는 건강한 노인

연구 절차에 대한 설명:

  1. 모집 및 전형 : 4개 참여 보건진료소에서 인쇄물을 통해 모집합니다.(전단지 및 포스터)를 건강 관리 센터 및 가까운 커뮤니티 사이트(도서관, 약국, 시장 또는 노인 집회 센터)에 게시합니다. 관심 있는 개인은 연령(65세 이상 81세 미만) 및 이전 기억력 훈련(지난 3년 동안 기억력 훈련에 참여하지 않음)에 대해 먼저 선별될 해당 건강 관리 센터에 연락해야 합니다. 두 가지 기준을 모두 충족하는 사람은 건강 관리 센터에서 연구 훈련을 받은 의사 또는 간호사와의 포함 인터뷰에 인용됩니다.
  2. 포함 및 무작위화: 정보에 입각한 동의는 기관의 윤리 위원회의 요구 사항을 따릅니다. 참여에 대한 서면 동의는 스크리닝 인터뷰 시작 시 대면 평가를 받습니다. 참가자 선정은 사회인구학적 질문, GDS-5(Short version of the Geriatric Depression Scale), 미니 정신 상태 검사(MMSE) 및 병력에 관한 데이터를 찾는 스크리닝 인터뷰를 통해 수행됩니다. 적극적인 임상진단과 적극적인 투약으로 스크리닝 인터뷰 후 참가자가 자격이 있고 의향이 있는 경우 개인은 내부에 그룹 정보가 있는 닫힌 불투명 봉투를 통해 EG 또는 CG에 무작위로 배정됩니다. 심사 소요시간은 총 30분 내외입니다.
  3. 기준선 및 후속 평가: 연구를 통해 세 가지 평가가 수행됩니다: 무작위 배정 후 기준선에서, 기준선 후 3~4개월 사이의 시점에서 개입 후(시험 직후), 시점에서 후속 조치 기준선 이후 6개월(지연된 사후 테스트). 세 가지 평가 모두 표 1에 자세히 설명된 변수에 대한 정보를 수집하고 훈련된 심리학자가 건강 관리 센터에서 대면 인터뷰를 통해 수행합니다. 소요 시간은 기본 평가에 약 75분, 후속 평가에 약 90분입니다.
  4. 실험 그룹에 의한 중재 실행: 기본 평가가 수행되면 EG의 개인은 다요인 중재를 시작합니다. 기억력 훈련 워크샵은 노화와 관련된 기억력 손실을 막거나 지연시키고 정신 및 신체 건강을 향상시키는 개인의 자율성을 촉진하도록 설계되었습니다. 구체적으로 기억 기능에 대한 지식을 넓히고, 기억 과정을 개선하고, 약간의 전략과 관계 공간을 제공함으로써 자존감과 삶의 질을 높이는 척합니다. 개입은 전문 심리학자가 일주일에 한 번 제공하는 12개의 90분 그룹 세션으로 구성됩니다. 그룹은 약 15명으로 구성됩니다. 각 세션에는 자체 목표, 자료 및 활동이 있습니다. 개입의 내용은 인지 및 정서적 측면 또는 사회적 및 개인 기술과 같은 다양한 관점에서 기억력 훈련을 기반으로 합니다.
  5. 평가 표준화: 데이터 수집 절차의 표준화는 다양한 교육 및 품질 관리 절차를 통해 보장됩니다. 데이터 수집자는 처리 그룹 할당과 관련하여 마스킹됩니다. 모든 데이터 수집자는 연구 설계, 채용 문제 및 일반적인 연구 인터뷰 원칙에 대한 정보를 포함하는 집중적인 2일 교육 워크숍에 참여합니다. 각 테스트 또는 측정 절차의 관리에 대한 자세한 지침; 각 테스트/측정 시연; 다른 데이터 수집자와 연습 세션. 또한 연구를 위해 특별히 고안된 쉽고 친근한 답안지를 사용할 것입니다. 완성된 시트는 현장 작업 코디네이터가 항상 검토하며 누락된 데이터 또는 가능한 실수가 있는 경우 데이터 수집자와 연락하여 의심을 해결합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 65세에서 80세 사이의 남녀(이 연령 포함).
  • Mini-Mental State Examination(MMSE >24)을 통해 측정한 치매 또는 인지 장애 진단을 제시하지 않음
  • 노인 우울증 척도(GDS 5 ≤ 2)로 측정한 우울증의 부재

제외 기준:

  • 최근 3년 이내 기억력 훈련 참여
  • 심각한 감각 장애가 있는 경우
  • 문맹/읽거나 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기억력 훈련 그룹

기억력 훈련: 개입은 전문 심리학자가 일주일에 한 번 제공하는 90분 그룹 세션 12개로 구성됩니다.

그룹은 약 15명으로 구성됩니다. 각 세션에는 자체 목표, 자료 및 활동이 있습니다. 개입의 내용은 인지 및 정서적 측면 또는 사회적 및 개인 기술과 같은 다양한 관점에서 기억력 훈련을 기반으로 합니다.

  1. 워크숍 프레젠테이션: 목표 및 방법론
  2. 기억의 종류와 일상생활에서의 의미에 대한 설명
  3. 정보 수집 및 체계화 전략
  4. 정보 선택 및 저장 전략
  5. 정보 수집, 목록화, 선택, 저장 및 복구를 위한 전략. 맥락의 중요성과 사물의 의미. 시맨틱 및 에피소드 메모리
  6. 정보 수집, 목록화, 선택, 저장 및 복구를 위한 전략. 개인차
  7. 개인 프로필에 따른 회복 전략. 자존감 향상
  8. 회복 전략 사회적 기술.
  9. 개인 및 사회적 기술
  10. 새로운 맥락과 기회
  11. 워크샵 평가
간섭 없음: 대조군
지연된 사후 테스트가 완료될 때까지 어떠한 개입도 시행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Rivermead Behavioral Memory 테스트로 측정한 3개월 및 6개월 시점의 일상 기억의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 3개월 및 기준선으로부터 6개월
기준선, 기준선으로부터 3개월 및 기준선으로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI11/02060

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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