Versuch zur Bewertung der Wirksamkeit von Gedächtnistrainings-Workshops bei Menschen im Alter von 65 bis 80 Jahren

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie, in der eine Gruppe von Personen, die an den Gedächtnistrainings-Workshops teilnehmen (Experimentalgruppe), mit einer anderen Gruppe mit ähnlichen Merkmalen, die dies nicht tun (Kontrollgruppe), verglichen wird. Die Daten werden zu Studienbeginn, 3 Monate später und 6 Monate später erhoben.

Rahmen: Die Studie wird in Gesundheitszentren der Stadt Barcelona (Spanien) durchgeführt. Randomisierungseinheit: Einzelpersonen Studienpopulation: Gesunde ältere Menschen, die zu den vier in die Studie einbezogenen Gesundheitszentren gehören und die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung des Studienablaufs:

1. Rekrutierung und Screening: Die Rekrutierung erfolgt in den vier teilnehmenden Gesundheitszentren über gedruckte Materialien (Broschüren). und Plakate) in den Gesundheitszentren und an nahegelegenen Gemeinschaftsstandorten (Bibliothek, Apotheke, Markt oder Seniorentreff). Interessierte Personen müssen sich an ihr entsprechendes Gesundheitszentrum wenden, wo sie zunächst auf ihr Alter (älter als 65 und jünger als 81) und ihr bisheriges Gedächtnistraining (in den letzten drei Jahren nicht an Gedächtnistraining teilgenommen) untersucht werden. Diejenigen, die beide Kriterien erfüllen, werden zu einem Einschlussgespräch mit einem studiengeschulten Arzt oder einer Krankenschwester im Gesundheitszentrum eingeladen.
2. Einschluss und Randomisierung: Die Einverständniserklärung folgt den Anforderungen des Ethikausschusses der Einrichtung. Die schriftliche Einwilligung zur Teilnahme wird zu Beginn des Screening-Interviews persönlich eingeholt. Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt durch das Screening-Interview, in dem Daten zu soziodemografischen Fragen, der Kurzversion der Geriatric Depression Scale (GDS-5), der Mini Mental State Examination (MMSE) und der Krankengeschichte abgefragt werden mit den aktiven klinischen Diagnosen und aktiven Medikamenten. Nach dem Screening-Interview und wenn der Teilnehmer geeignet und bereit ist, wird die Person durch einen geschlossenen und undurchsichtigen Umschlag mit den darin enthaltenen Gruppeninformationen nach dem Zufallsprinzip der EG oder der CG zugewiesen. Die Gesamtdauer der Vorführung beträgt etwa 30 Minuten.
3. Baseline- und Follow-up-Bewertungen: Im Rahmen der Studie werden drei Bewertungen durchgeführt: zu Studienbeginn nach der Randomisierung, nach der Intervention zu einem Zeitpunkt zwischen 3 und 4 Monaten nach Studienbeginn (unmittelbar nach dem Test), Follow-up zum Zeitpunkt 6 Monate nach Studienbeginn (verzögerter Posttest). Bei allen drei Beurteilungen werden Informationen zu den in Tabelle 1 aufgeführten Variablen gesammelt und von einem ausgebildeten Psychologen durch persönliche Interviews im Gesundheitszentrum durchgeführt. Der Zeitaufwand beträgt für die Basisbeurteilung etwa 75 Minuten und für die Folgebeurteilungen etwa 90 Minuten
4. Umsetzung der Intervention durch die Versuchsgruppe: Sobald die Basisbewertung durchgeführt ist, beginnen die Personen der EG mit der multifaktoriellen Intervention. Der Gedächtnistrainingsworkshop soll altersbedingte Gedächtnisverluste stoppen oder verzögern und die persönliche Autonomie fördern, wodurch das geistige und körperliche Wohlbefinden gesteigert wird. Konkret geht es darum, das Wissen über die Gedächtnisfunktion zu erweitern, den Gedächtnisprozess zu verbessern und das Selbstwertgefühl und die Lebensqualität zu steigern, indem einige Strategien und etwas Beziehungsraum geschaffen werden. Die Intervention besteht aus zwölf 90-minütigen Gruppensitzungen, die einmal pro Woche von einem spezialisierten Psychologen durchgeführt werden. Die Gruppen bestehen aus etwa 15 Personen. Jede Sitzung hat ihre eigenen Ziele, Materialien und Aktivitäten. Der Inhalt der Intervention basiert auf Gedächtnistraining aus verschiedenen Perspektiven wie kognitiven und emotionalen Aspekten oder sozialen und individuellen Fähigkeiten.
5. Standardisierung der Bewertung: Die Standardisierung der Datenerfassungsverfahren wird durch eine Vielzahl von Schulungs- und Qualitätskontrollverfahren sichergestellt. Datensammler werden hinsichtlich der Behandlungsgruppenzuordnung maskiert. Alle Datenerfasser nehmen an einem intensiven zweitägigen Schulungsworkshop teil, der Informationen zum Studiendesign, zu Rekrutierungsfragen und allgemeinen Grundsätzen für Forschungsinterviews umfasst. detaillierte Anleitung zur Durchführung jedes Test- oder Messverfahrens; Demonstrationen jedes Tests/jeder Messung; und Übungssitzungen mit anderen Datensammlern. Darüber hinaus verwenden sie einen einfachen und benutzerfreundlichen Antwortbogen, der speziell für die Studie entwickelt wurde. Ausgefüllte Formulare werden immer vom Feldarbeitskoordinator überprüft, der sich bei fehlenden Daten oder möglichen Fehlern an die Datenerfasser wendet, um etwaige Zweifel auszuräumen.