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65歳から80歳までの人々を対象とした記憶力トレーニングワークショップの効果を評価する試み

65歳から80歳までの人々を対象とした記憶力トレーニングワークショップの有効性を評価するためのランダム化対照試験

自己認識記憶、日常記憶、実行制御能力の観点から、認知機能における記憶トレーニング ワークショップの有効性を評価するためのランダム化比較試験。 この研究が提案する記憶訓練のグループ介入は、対照群と比較して実験群(EG)の認知力(記憶力、注意力、実行制御能力)と健康に関連した生活の質(HRQOL)を大幅に改善することが期待されます( CG)。 記憶トレーニング ワークショップに参加する個人のグループ (実験グループ) は、参加しない同様の特性を持つ別のグループ (対照グループ) と比較されます。 データはベースライン、3 か月後、6 か月後に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン: ランダム化比較試験。記憶トレーニング ワークショップに参加するあるグループ (実験グループ) と、参加しない同様の特性を持つ別のグループ (対照グループ) を比較します。 データはベースライン、3 か月後、6 か月後に収集されます。

設定: 研究はバルセロナ市 (スペイン) の保健センターで行われます 無作為化単位: 個人 研究対象集団: 研究に含まれる 4 つの保健センターに所属し、対象基準を満たす健康な高齢者

研究手順の説明:

  1. 募集・選考:参加4保健センターにて印刷物(チラシ)にて募集を行います。 およびポスター)をヘルスケアセンターおよび近隣のコミュニティサイト(図書館、薬局、市場、高齢者集会センター)に設置します。 興味のある人は、対応するヘルスケアセンターに連絡する必要があり、そこで最初に年齢(65 歳以上 81 歳未満)と以前の記憶トレーニングの経験(過去 3 年間に記憶トレーニングに参加していないこと)について検査されます。 両方の基準を満たす人は、ヘルスケアセンターで研究訓練を受けた医師または看護師との包括面接に指名されます。
  2. 参加とランダム化: インフォームドコンセントは、施設の倫理委員会の要件に従います。 参加に対する書面による同意は、スクリーニング面接の開始時に直接の評価で取得されます。 参加者の選択はスクリーニング面接を通じて行われ、社会人口学的質問、高齢者うつ病尺度の短縮版 (GDS-5)、ミニ精神状態検査 (MMSE)、病歴に関するデータが求められます。積極的な臨床診断と積極的な投薬を伴います。 スクリーニング面接の後、参加者に資格があり意欲がある場合、その個人は、グループ情報が入った閉じた不透明な封筒を通して EG または CG にランダムに割り当てられます。 上映所要時間は合計30分程度です。
  3. ベースライン評価とフォローアップ評価: 研究を通じて 3 つの評価が実施されます: 無作為化後のベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月の時点での介入後 (検査直後)、時点でのフォローアップベースラインから 6 か月後 (テスト後は遅延)。 3 つの評価はすべて、表 1 に詳述されている変数に関する情報を収集し、訓練を受けた心理学者がヘルスケア センターでの直接面接を通じて実施します。 所要時間はベースライン評価で約 75 分、フォローアップ評価で約 90 分です。
  4. 実験グループによる介入の実施: ベースライン評価が実施されると、EG の個人は多要素介入を開始します。 記憶トレーニング ワークショップは、加齢に伴う記憶喪失を阻止または遅らせ、精神的および肉体的な健康を向上させる個人の自律性を促進するように設計されています。 具体的には、いくつかの戦略とある程度の関係性のスペースを与えることで、記憶機能に関する知識を広げ、記憶プロセスを改善し、自尊心と生活の質を向上させるふりをします。 この介入は、専門の心理学者による週に 1 回の 90 分間のグループ セッション 12 回で構成されます。 グループは15名程度で結成されます。 各セッションには独自の目的、教材、アクティビティがあります。 介入の内容は、認知的および感情的側面、または社会的および個人的スキルなど、さまざまな観点からの記憶トレーニングに基づいています。
  5. 評価の標準化: データ収集手順の標準化は、さまざまなトレーニングおよび品質管理手順を通じて確保されます。 データ収集者は、治療グループの割り当てに関してマスクされます。 すべてのデータ収集者は、研究デザイン、採用問題、および一般的な研究面接の原則に関する情報を含む集中的な 2 日間のトレーニング ワークショップに参加します。各検査または測定手順の実施に関する詳細な指示。各テスト/測定のデモンストレーション。他のデータコレクターとの練習セッションも可能です。 さらに、この研究のために特別に設計された、簡単でフレンドリーな解答用紙を使用します。 記入されたシートは常にフィールドワークコーディネーターによって確認され、データが欠落している場合や間違いの可能性がある場合にはデータコレクターに連絡して疑問を解決します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意した65歳から80歳までの男女(これらの年齢を含む)の人。
  • ミニ精神状態検査で測定された認知症または認知障害の診断を示していない(MMSE >24)
  • 老年うつ病スケールによって測定されたうつ病の有無(GDS 5 ≤ 2)

除外基準:

  • 過去3年以内に記憶トレーニングに参加したことがある
  • 重度の感覚障害がある
  • 文盲・読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:記憶力トレーニンググループ

記憶トレーニング: この介入は、専門の心理学者によって週に 1 回行われる 90 分のグループ セッション 12 回で構成されます。

グループは15名程度で結成されます。 各セッションには独自の目的、教材、アクティビティがあります。 介入の内容は、認知的および感情的側面、または社会的および個人的スキルなど、さまざまな観点からの記憶トレーニングに基づいています。

  1. ワークショップのプレゼンテーション: 目的と方法論
  2. さまざまな種類の記憶とそれが通常の生活に与える影響についての説明
  3. 情報の収集と体系化のための戦略
  4. 情報の選択と保存のための戦略
  5. 情報の収集、成文化、選択、保管、および回復のための戦略。 文脈や物事の意味の重要性。 意味記憶とエピソード記憶
  6. 情報の収集、成文化、選択、保管、および回復のための戦略。 個々の違い
  7. 個人のプロフィールに応じた回復戦略。 自尊心の向上
  8. 回復のための戦略 社会的スキル。
  9. 個人的および社会的スキル
  10. 新しい文脈と機会
  11. ワークショップの評価
介入なし:対照群
遅延された事後テストが終了するまで介入は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リバーミード行動記憶テストによって測定された、3 か月および 6 か月後の日常記憶のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、およびベースラインから 6 か月後
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、およびベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna Pérez, MPH、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月27日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI11/02060

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

記憶力トレーニングワークショップの臨床試験

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