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Ensayo para evaluar la efectividad de los talleres de entrenamiento de la memoria en personas de 65 a 80 años

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de los talleres de entrenamiento de la memoria en personas de 65 a 80 años

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar la efectividad de un Taller de Entrenamiento de la Memoria en la función cognitiva, en términos de memoria autopercibida, memoria cotidiana y habilidades de control ejecutivo. Se espera que la intervención grupal de entrenamiento de la memoria que propone este estudio mejore significativamente la cognición (capacidades de memoria, atención y control ejecutivo) y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en el Grupo Experimental (GE) en comparación con el Grupo Control ( GC). El grupo de personas que participan en los Talleres de Entrenamiento de la Memoria (Grupo Experimental) será comparado con otro grupo de similares características que no lo hacen (Grupo Control). Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 3 meses después y 6 meses después.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado, comparando un grupo de personas que participan en los Talleres de Entrenamiento de la Memoria (Grupo Experimental) con otro grupo de similares características que no lo hacen (Grupo Control). Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 3 meses después y 6 meses después.

Ámbito: El estudio se realizará en Centros de Salud de la ciudad de Barcelona (España) Unidad de aleatorización: Individuos Población de estudio: Personas mayores sanas pertenecientes a los cuatro Centros de Salud incluidos en el estudio y que cumplan los criterios de inclusión

Descripción del procedimiento de estudio:

  1. Reclutamiento y selección: El reclutamiento se realizará en los cuatro Centros de Salud participantes a través de materiales impresos (folletos y carteles) en los Centros de Atención Sanitaria y en los espacios comunitarios cercanos (biblioteca, farmacia, mercado o centro de reunión de mayores). Los interesados ​​deberán ponerse en contacto con su Centro de Salud correspondiente donde se les realizará un primer cribado en cuanto a edad (mayores de 65 años y menores de 81) y entrenamiento de memoria previo (no haber realizado entrenamiento de memoria durante los 3 años anteriores). Aquellos que cumplan con ambos criterios serán citados para una entrevista de inclusión con un médico o enfermera capacitados en el estudio en el Centro de Atención de Salud.
  2. Inclusión y aleatorización: El consentimiento informado sigue los requisitos del Comité de Ética de la institución. Se obtendrá el consentimiento por escrito para participar en la evaluación en persona al comienzo de la entrevista de selección. La selección de los participantes se realizará a través de la entrevista de tamizaje, donde se buscarán datos sobre cuestiones sociodemográficas, la Versión Corta de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-5), el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y la historia clínica. con los diagnósticos clínicos activos y la medicación activa. Después de la entrevista de selección y si el participante es elegible y está dispuesto, el individuo será asignado aleatoriamente al GE o al GC a través de un sobre cerrado y opaco con la información del grupo adentro. El tiempo total requerido para la proyección es de alrededor de 30 minutos.
  3. Evaluaciones iniciales y de seguimiento: se realizarán tres evaluaciones a lo largo del estudio: al inicio después de la aleatorización, después de la intervención en un punto temporal entre 3 y 4 meses después del inicio (prueba posterior inmediata), seguimiento en el punto temporal 6 meses después de la línea de base (post-test retrasado). Las tres evaluaciones recopilarán información sobre las variables detalladas en la Tabla 1 y serán realizadas por un psicólogo capacitado a través de entrevistas presenciales en el Centro de Salud. Los requisitos de tiempo serán de alrededor de 75 minutos para la evaluación inicial y de alrededor de 90 minutos para las evaluaciones de seguimiento.
  4. Implementación de la intervención por parte del grupo experimental: Una vez realizada la evaluación inicial, los individuos del GE iniciarán la intervención multifactorial. El taller de entrenamiento de la memoria está diseñado para detener o retrasar las pérdidas de memoria relacionadas con la edad y promover la autonomía personal mejorando el bienestar mental y físico. Concretamente, se pretende ampliar el conocimiento sobre el funcionamiento de la memoria, mejorar el proceso de la memoria y aumentar la autoestima y la calidad de vida dando algunas estrategias y un espacio relacional. La intervención consta de doce sesiones grupales de 90 minutos impartidas una vez por semana por un psicólogo especializado. Los grupos están formados por unas 15 personas. Cada sesión tiene sus propios objetivos, material y actividades. El contenido de la intervención se basa en el entrenamiento de la memoria desde diferentes perspectivas como aspectos cognitivos y emocionales o habilidades sociales e individuales.
  5. Estandarización de la evaluación: la estandarización de los procedimientos de recopilación de datos se garantizará a través de una variedad de procedimientos de capacitación y control de calidad. Los recopiladores de datos estarán enmascarados con respecto a la asignación del grupo de tratamiento. Todos los recolectores de datos participarán en un taller de capacitación intensivo de 2 días que incluye información sobre el diseño del estudio, temas de reclutamiento y principios generales de entrevistas de investigación; instrucción detallada en la administración de cada prueba o procedimiento de medición; demostraciones de cada prueba/medida; y sesiones de práctica con otros recolectores de datos. Además, utilizarán una hoja de respuestas fácil y amigable especialmente diseñada para el estudio. Las fichas cumplimentadas serán siempre revisadas por el coordinador del trabajo de campo, quien en caso de falta de datos o posibles errores se pondrá en contacto con los recolectores de datos para resolver cualquier duda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de ambos sexos entre 65 y 80 años (incluidas estas edades) que consientan en participar en el estudio.
  • No presentar diagnósticos de demencia o deterioro cognitivo medido a través del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE >24)
  • Ausencia de depresión medida por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS 5 ≤ 2)

Criterio de exclusión:

  • Haber participado en un entrenamiento de memoria en los últimos 3 años.
  • Tener una discapacidad sensorial severa
  • Ser analfabeto/no saber leer ni escribir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de la memoria

Entrenamiento de la memoria: La intervención consta de doce sesiones grupales de 90 minutos impartidas una vez por semana por un psicólogo especializado.

Los grupos están formados por unas 15 personas. Cada sesión tiene sus propios objetivos, material y actividades. El contenido de la intervención se basa en el entrenamiento de la memoria desde diferentes perspectivas como aspectos cognitivos y emocionales o habilidades sociales e individuales.

  1. Presentación del taller: Objetivos y Metodología
  2. Explicación de los diferentes tipos de memoria y su implicación en la vida normal
  3. Estrategias de recopilación y codificación de la información
  4. Estrategias de selección y almacenamiento de la información.
  5. Estrategias de recolección, codificación, selección, almacenamiento y recuperación de la información. Importancia del contexto y el significado de las cosas. Memoria semántica y episódica
  6. Estrategias de recolección, codificación, selección, almacenamiento y recuperación de la información. Diferencias individuales
  7. Estrategias de recuperación según el perfil individual. Mejorar la autoestima
  8. Estrategias de recuperación Habilidades sociales.
  9. Habilidades personales y sociales
  10. Nuevos contextos y oportunidades
  11. Evaluación del taller
Sin intervención: Grupo de control
No se administrará ninguna intervención hasta que finalice el post-test retrasado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la memoria cotidiana a los 3 y 6 meses medido por la prueba de memoria conductual de Rivermead
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3 meses desde el inicio y a los 6 meses desde el inicio
al inicio, a los 3 meses desde el inicio y a los 6 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI11/02060

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Taller de entrenamiento de la memoria

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