Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​hukommelsestræningsworkshops hos mennesker fra 65 til 80 år

Randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​hukommelsestræningsworkshops hos mennesker fra 65 til 80 år

Randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​et Memory Training Workshop i kognitiv funktion, i form af selvopfattet hukommelse, hverdagshukommelse og eksekutive kontrolevner. Det forventes, at den gruppeintervention af hukommelsestræning, som denne undersøgelse foreslår, forbedrer kognition (hukommelse, opmærksomhed og eksekutive kontrolevner) og livskvaliteten relateret til sundhed (HRQOL) i den eksperimentelle gruppe (EG) i forhold til kontrolgruppen ( CG). Gruppen af ​​personer, der deltager i Hukommelsestræningsworkshops (eksperimentel gruppe), vil blive sammenlignet med en anden gruppe af lignende karakteristika, der ikke gør det (kontrolgruppe). Data vil blive indsamlet ved baseline, 3 måneder senere og 6 måneder senere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en gruppe individer, der deltager i Memory Training Workshops (eksperimentel gruppe) med en anden gruppe af lignende karakteristika, der ikke gør det (kontrolgruppe). Data vil blive indsamlet ved baseline, 3 måneder senere og 6 måneder senere.

Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført i sundhedscentre i Barcelona City (Spanien) Randomiseringsenhed: Individer Undersøgelsespopulation: Raske ældre mennesker, der tilhører de fire sundhedscentre, der er inkluderet i undersøgelsen, og som opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse af undersøgelsesproceduren:

  1. Rekruttering og screening: Rekruttering vil blive udført i de fire deltagende sundhedscentre gennem trykt materiale.(foldere og plakater) i sundhedscentrene og tætte lokaliteter (bibliotek, apotek, marked eller ældremødecenter). Interesserede personer skal kontakte deres tilsvarende sundhedscenter, hvor de først vil blive screenet med hensyn til alder (ældre end 65 og yngre end 81) og tidligere hukommelsestræning (ikke at have været involveret i hukommelsestræning i de 3 foregående år). De, der opfylder begge kriterier, vil blive citeret til en inklusionssamtale med en studieuddannet læge eller sygeplejerske på Sundhedscentret.
  2. Inklusion og randomisering: Informeret samtykke følger kravene fra institutionens etiske udvalg. Skriftligt samtykke til deltagelse vil blive indhentet personlig vurdering ved begyndelsen af ​​screeningssamtalen. Udvælgelse af deltagerne vil blive udført gennem screeningsinterviewet, hvor der vil blive søgt data vedrørende sociodemografiske spørgsmål, den korte version af Geriatric Depression Scale (GDS-5), Mini Mental State Examination (MMSE) og sygehistorien med de aktive kliniske diagnoser og aktiv medicinering. Efter screeningsinterviewet, og hvis deltageren er berettiget og villig, vil personen blive tilfældigt tildelt EG eller CG gennem en lukket og uigennemsigtig kuvert med gruppeoplysningerne indeni. Samlet tid, der kræves til screening, er omkring 30 minutter.
  3. Baseline- og opfølgningsvurderinger: Tre vurderinger vil blive udført gennem undersøgelsen: ved baseline efter randomisering, post-intervention på et tidspunkt mellem 3 og 4 måneder efter baseline (umiddelbart post-test), opfølgning på tidspunktet 6 måneder efter baseline (forsinket post-test). Alle tre vurderinger vil indsamle oplysninger om variabler beskrevet i tabel 1, og vil blive udført af en uddannet psykolog gennem personlige samtaler i sundhedscentret. Tidskravene vil være omkring 75 minutter for baseline-vurderingen og omkring 90 minutter for opfølgende vurderinger
  4. Implementering af interventionen af ​​den eksperimentelle gruppe: Når baseline-vurderingen er udført, vil individerne i EG starte den multifaktorielle intervention. Hukommelsestræningsværkstedet er designet til at stoppe eller forsinke hukommelsestab aldersrelaterede og til at fremme personlig autonomi, hvilket øger mentalt og fysisk velvære. Konkret foregiver den at udvide viden om hukommelsesfunktion, at forbedre hukommelsesprocessen og at øge selvværd og livskvalitet ved at give nogle strategier og noget relationelt rum. Interventionen består af tolv 90-minutters gruppeforløb givet en gang om ugen af ​​en specialiseret psykolog. Grupperne er dannet af omkring 15 personer. Hver session har sine egne mål, materiale og aktiviteter. Indholdet i interventionen tager udgangspunkt i hukommelsestræning fra forskellige perspektiver som kognitive og følelsesmæssige aspekter eller sociale og individuelle færdigheder.
  5. Standardisering af vurdering: Standardisering af dataindsamlingsprocedurer vil blive sikret gennem en række uddannelses- og kvalitetskontrolprocedurer. Dataindsamlere vil blive maskeret med hensyn til behandlingsgruppetildeling. Alle dataindsamlere vil deltage i en intensiv 2-dages træningsworkshop, som omfatter information om undersøgelsens design, rekrutteringsspørgsmål og generelle forskningsinterviewprincipper; detaljeret instruktion i administrationen af ​​hver test- eller måleprocedure; demonstrationer af hver test/måling; og øvelsessessioner med andre dataindsamlere. Desuden vil de bruge et nemt og venligt svarark, der er specielt designet til studiet. Udfyldte ark vil altid blive gennemgået af feltarbejdets koordinator, som i tilfælde af manglende data eller mulige fejl vil kontakte dataindsamlere for at løse enhver tvivl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer af begge køn mellem 65 og 80 år (inklusive disse aldre), som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Viser ikke diagnoser på demens eller kognitiv svækkelse målt gennem Mini-Mental State Examination (MMSE >24)
  • Fravær af depression målt ved Geriatric Depression Scale (GDS 5 ≤ 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Har deltaget i en hukommelsestræning inden for de sidste 3 år
  • At have et alvorligt sensorisk handicap
  • At være analfabet/ikke kan læse eller skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsestræningsgruppe

Hukommelsestræning: Interventionen består af tolv 90-minutters gruppeforløb givet en gang om ugen af ​​en specialiseret psykolog.

Grupperne er dannet af omkring 15 personer. Hver session har sine egne mål, materiale og aktiviteter. Indholdet i interventionen tager udgangspunkt i hukommelsestræning fra forskellige perspektiver som kognitive og følelsesmæssige aspekter eller sociale og individuelle færdigheder.

  1. Præsentation af workshoppen: Mål og metode
  2. Forklaring af de forskellige typer af hukommelse og dens betydning for det normale liv
  3. Strategier til indsamling og kodificering af oplysningerne
  4. Strategier for udvælgelse og opbevaring af informationen
  5. Strategier til indsamling, kodificering, udvælgelse, opbevaring og genvinding af informationen. Betydningen af ​​sammenhængen og tingenes betydning. Semantisk og episodisk hukommelse
  6. Strategier til indsamling, kodificering, udvælgelse, opbevaring og genvinding af informationen. Individuelle forskelle
  7. Strategier for rekreation i henhold til den enkeltes profil. Forbedring af selvværd
  8. Strategier for rekreation Sociale færdigheder.
  9. Personlige og sociale kompetencer
  10. Nye sammenhænge og muligheder
  11. Evaluering af workshoppen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive indgrebet, før den forsinkede post-test er afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Everyday Memory efter 3 og 6 måneder målt ved Rivermead Behavioural Memory-test
Tidsramme: baseline, 3 måneder fra baseline og 6 måneder fra baseline
baseline, 3 måneder fra baseline og 6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI11/02060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med Hukommelsestræningsværksted

3
Abonner