Prova per valutare l'efficacia dei seminari di formazione sulla memoria nelle persone dai 65 agli 80 anni

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato, che confronta un gruppo di individui che prendono parte ai seminari di formazione sulla memoria (gruppo sperimentale) con un altro gruppo di caratteristiche simili che non lo fanno (gruppo di controllo). I dati saranno raccolti al basale, 3 mesi dopo e 6 mesi dopo.

Ambito: lo studio sarà condotto nei centri sanitari della città di Barcellona (Spagna) Unità di randomizzazione: individui Popolazione dello studio: anziani sani appartenenti ai quattro centri sanitari inclusi nello studio e che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione della procedura di studio:

1. Reclutamento e screening: il reclutamento sarà condotto nei quattro centri sanitari partecipanti attraverso materiale stampato. (opuscoli e affissioni) nei Centri Sanitari e nei luoghi vicini alla comunità (biblioteca, farmacia, mercato o centro di aggregazione anziani). Le persone interessate dovranno contattare il proprio Centro di assistenza sanitaria corrispondente dove verranno prima sottoposti a screening per quanto riguarda l'età (più di 65 anni e meno di 81) e il precedente allenamento della memoria (non essendo stato coinvolto nell'allenamento della memoria durante i 3 anni precedenti). Coloro che soddisfano entrambi i criteri saranno citati per un colloquio di inclusione con un medico o un infermiere formato presso il Centro sanitario.
2. Inclusione e randomizzazione: il consenso informato segue i requisiti del comitato etico dell'istituzione. Il consenso scritto alla partecipazione sarà ottenuto valutazione di persona all'inizio del colloquio di screening. La selezione dei partecipanti verrà effettuata attraverso l'intervista di screening, dove verranno ricercati i dati relativi a domande socio-demografiche, la versione breve della Geriatric Depression Scale (GDS-5), il Mini Mental State Examination (MMSE) e la storia medica con le diagnosi cliniche attive e i farmaci attivi. Dopo il colloquio di selezione e se il partecipante è idoneo e disponibile, l'individuo verrà assegnato in modo casuale all'EG o al CG attraverso una busta chiusa e opaca con all'interno le informazioni del gruppo. Il tempo totale richiesto per lo screening è di circa 30 minuti.
3. Valutazioni al basale e al follow-up: durante lo studio saranno condotte tre valutazioni: al basale dopo la randomizzazione, post-intervento a un punto temporale compreso tra 3 e 4 mesi dopo il basale (immediato post-test), follow-up al punto temporale 6 mesi dopo il basale (post-test ritardato). Tutte e tre le valutazioni raccoglieranno informazioni sulle variabili dettagliate nella Tabella 1 e saranno condotte da uno psicologo qualificato attraverso interviste di persona nel Centro sanitario. Il tempo richiesto sarà di circa 75 minuti per la valutazione di base e di circa 90 minuti per le valutazioni di follow-up
4. Attuazione dell'intervento da parte del gruppo sperimentale: Una volta condotta la valutazione di base, gli individui dell'EG inizieranno l'intervento multifattoriale. Il laboratorio di formazione della memoria è progettato per arrestare o ritardare le perdite di memoria legate all'età e per promuovere l'autonomia personale migliorando il benessere psicofisico. Concretamente, pretende di ampliare la conoscenza della funzione della memoria, migliorare il processo di memoria e aumentare l'autostima e la qualità della vita dando alcune strategie e uno spazio relazionale. L'intervento consiste in dodici sessioni di gruppo di 90 minuti tenute una volta alla settimana da uno psicologo specializzato. I gruppi sono formati da circa 15 persone. Ogni sessione ha i propri obiettivi, materiali e attività. Il contenuto dell'intervento si basa sull'allenamento della memoria da diverse prospettive come aspetti cognitivi ed emotivi o abilità sociali e individuali.
5. Standardizzazione della valutazione: la standardizzazione delle procedure di raccolta dei dati sarà assicurata attraverso una serie di procedure di formazione e controllo della qualità. I raccoglitori di dati saranno mascherati per quanto riguarda l'assegnazione del gruppo di trattamento. Tutti i raccoglitori di dati parteciperanno a un seminario di formazione intensivo di 2 giorni che include informazioni sulla progettazione dello studio, problemi di reclutamento e principi generali di colloquio di ricerca; istruzioni dettagliate nella somministrazione di ciascuna prova o procedura di misurazione; dimostrazioni di ogni prova/misura; e sessioni di pratica con altri raccoglitori di dati. Inoltre, useranno un foglio delle risposte facile e amichevole appositamente progettato per lo studio. I fogli compilati saranno sempre esaminati dal coordinatore del lavoro sul campo, che in caso di dati mancanti o possibili errori contatterà i raccoglitori di dati per risolvere qualsiasi dubbio.