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Ensaio para avaliar a eficácia de oficinas de treinamento de memória em pessoas de 65 a 80 anos

Ensaio de controle randomizado para avaliar a eficácia de oficinas de treinamento de memória em pessoas de 65 a 80 anos

Ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia de uma Oficina de Treinamento de Memória na função cognitiva, em termos de memória autopercebida, memória cotidiana e habilidades de controle executivo. Espera-se que a intervenção em grupo de treinamento de memória que este estudo propõe melhore significativamente a cognição (habilidades de memória, atenção e controle executivo) e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) no Grupo Experimental (GE) em comparação com o Grupo Controle ( CG). O grupo de indivíduos que participa das Oficinas de Treinamento da Memória (Grupo Experimental) será comparado a outro grupo de características semelhantes que não participa (Grupo Controle). Os dados serão coletados no início do estudo, 3 meses depois e 6 meses depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado, comparando um grupo de indivíduos que participa das Oficinas de Treinamento de Memória (Grupo Experimental) com outro grupo de características semelhantes que não participa (Grupo Controle). Os dados serão coletados no início do estudo, 3 meses depois e 6 meses depois.

Local: O estudo será realizado nos Centros de Saúde da cidade de Barcelona (Espanha) Unidade de randomização: Indivíduos População do estudo: Idosos saudáveis ​​pertencentes aos quatro Centros de Saúde incluídos no estudo e que atendam aos critérios de inclusão

Descrição do procedimento do estudo:

  1. Recrutamento e triagem: O recrutamento será realizado nos quatro Centros de Saúde participantes por meio de materiais impressos.(folhetos e cartazes) nos Centros de Saúde e locais próximos da comunidade (biblioteca, farmácia, mercado ou centro de convivência de idosos). Os interessados ​​deverão dirigir-se ao Centro de Saúde correspondente onde serão previamente triados quanto à idade (maiores de 65 anos e menores de 81 anos) e treino prévio de memória (não ter participado em treino de memória nos 3 anos anteriores). Aqueles que atenderem a ambos os critérios serão citados para uma entrevista de inclusão com um médico ou enfermeira treinado no estudo no Centro de Saúde.
  2. Inclusão e randomização: O consentimento informado segue as exigências do Comitê de Ética da instituição. O consentimento por escrito para participar será obtido pessoalmente no início da entrevista de triagem. A seleção dos participantes será realizada por meio de entrevista de triagem, onde serão buscados dados referentes a questões sociodemográficas, Escala de Depressão Geriátrica (GDS-5) Short version, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e histórico médico com os diagnósticos clínicos ativos e medicação ativa. Após a entrevista de triagem e se o participante for elegível e disposto, o indivíduo será alocado aleatoriamente para o GE ou para o GC por meio de um envelope fechado e opaco contendo as informações do grupo em seu interior. O tempo total necessário para a triagem é de cerca de 30 minutos.
  3. Avaliações de linha de base e de acompanhamento: três avaliações serão realizadas ao longo do estudo: na linha de base após a randomização, pós-intervenção no ponto de tempo entre 3 e 4 meses após a linha de base (pós-teste imediato), acompanhamento no ponto de tempo 6 meses após a linha de base (pós-teste atrasado). Todas as três avaliações coletarão informações sobre as variáveis ​​detalhadas na Tabela 1 e serão conduzidas por um psicólogo treinado por meio de entrevistas presenciais no Centro de Saúde. Os requisitos de tempo serão de cerca de 75 minutos para a avaliação inicial e cerca de 90 minutos para as avaliações de acompanhamento
  4. Implementação da intervenção pelo grupo experimental: Uma vez realizada a avaliação basal, os indivíduos do GE iniciarão a intervenção multifatorial. A oficina de treinamento de memória é projetada para interromper ou retardar as perdas de memória relacionadas à idade e promover a autonomia pessoal, melhorando o bem-estar físico e mental. Concretamente, pretende-se alargar o conhecimento sobre o funcionamento da memória, melhorar o processo de memória e aumentar a auto-estima e a qualidade de vida dando algumas estratégias e algum espaço relacional. A intervenção consiste em doze sessões grupais de 90 minutos realizadas uma vez por semana por uma psicóloga especializada. Os grupos são formados por cerca de 15 pessoas. Cada sessão tem seus próprios objetivos, materiais e atividades. O conteúdo da intervenção é baseado no treinamento da memória sob diferentes perspectivas como aspectos cognitivos e emocionais ou habilidades sociais e individuais.
  5. Padronização da avaliação: A padronização dos procedimentos de coleta de dados será assegurada por meio de diversos procedimentos de treinamento e controle de qualidade. Os coletores de dados serão mascarados em relação à atribuição do grupo de tratamento. Todos os coletores de dados participarão de um workshop de treinamento intensivo de 2 dias que inclui informações sobre o desenho do estudo, questões de recrutamento e princípios gerais de entrevista de pesquisa; instrução detalhada na administração de cada teste ou procedimento de medição; demonstrações de cada teste/medição; e sessões práticas com outros coletores de dados. Além disso, eles usarão uma folha de respostas fácil e amigável especialmente projetada para o estudo. As fichas preenchidas serão sempre revisadas pelo coordenador do trabalho de campo, que em caso de falta de dados ou possíveis erros entrará em contato com os coletores de dados para sanar qualquer dúvida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de ambos os sexos entre 65 e 80 anos (incluindo essas idades) que consentir em participar do estudo.
  • Não apresentar diagnósticos de demência ou comprometimento cognitivo medidos pelo Mini-Mental State Examination (MEEM >24)
  • Ausência de depressão medida pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS 5 ≤ 2)

Critério de exclusão:

  • Ter participado de um treinamento de memória nos últimos 3 anos
  • Ter uma deficiência sensorial grave
  • Ser analfabeto/não saber ler nem escrever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de memória

Treinamento de memória: A intervenção consiste em doze sessões em grupo de 90 minutos, ministradas uma vez por semana por uma psicóloga especializada.

Os grupos são formados por cerca de 15 pessoas. Cada sessão tem seus próprios objetivos, materiais e atividades. O conteúdo da intervenção é baseado no treinamento da memória sob diferentes perspectivas como aspectos cognitivos e emocionais ou habilidades sociais e individuais.

  1. Apresentação do workshop: Objetivos e Metodologia
  2. Explicação dos diferentes tipos de memória e sua implicação na vida normal
  3. Estratégias de recolha e codificação da informação
  4. Estratégias para seleção e armazenamento da informação
  5. Estratégias de recolha, codificação, selecção, armazenamento e recuperação da informação. Importância do contexto e do significado das coisas. Memória semântica e episódica
  6. Estratégias de recolha, codificação, selecção, armazenamento e recuperação da informação. Diferenças individuais
  7. Estratégias de recuperação de acordo com o perfil individual. Melhorando a auto-estima
  8. Estratégias de recuperação Habilidades sociais.
  9. Habilidades pessoais e sociais
  10. Novos contextos e oportunidades
  11. Avaliação da oficina
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será administrada até que o pós-teste atrasado seja concluído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração desde a linha de base na Memória Diária aos 3 e 6 meses medida pelo teste de Memória Comportamental de Rivermead
Prazo: linha de base, aos 3 meses da linha de base e aos 6 meses da linha de base
linha de base, aos 3 meses da linha de base e aos 6 meses da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI11/02060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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