Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om de effectiviteit van geheugentrainingsworkshops bij mensen van 65 tot 80 jaar te evalueren

Gerandomiseerde controleproef om de effectiviteit van geheugentrainingsworkshops bij mensen van 65 tot 80 jaar te evalueren

Gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effectiviteit van een Memory Training Workshop in cognitieve functie te beoordelen, in termen van zelfwaargenomen geheugen, alledaags geheugen en executieve controlevaardigheden. Verwacht wordt dat de groepsinterventie van geheugentraining die deze studie voorstelt, de cognitie (geheugen, aandacht en executieve controlevaardigheden) en de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid (HRQOL) aanzienlijk verbetert in de experimentele groep (EG) in vergelijking met de controlegroep ( CG). De groep individuen die deelnemen aan de Memory Training Workshops (experimentele groep) zal worden vergeleken met een andere groep met vergelijkbare kenmerken die niet deelnemen (controlegroep). Gegevens worden verzameld bij aanvang, 3 maanden later en 6 maanden later.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij een groep individuen die deelnemen aan de Memory Training Workshops (experimentele groep) wordt vergeleken met een andere groep met vergelijkbare kenmerken die niet deelnemen (controlegroep). Gegevens worden verzameld bij aanvang, 3 maanden later en 6 maanden later.

Omgeving: De studie zal worden uitgevoerd in gezondheidscentra van de stad Barcelona (Spanje) Randomisatie-eenheid: individuen Studiepopulatie: gezonde ouderen die behoren tot de vier gezondheidscentra die in de studie zijn opgenomen en die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving van de studieprocedure:

  1. Werving en screening: Werving vindt plaats in de vier deelnemende zorgcentra door middel van drukwerk.(folders) en posters) in de Gezondheidscentra en nabije buurtsites (bibliotheek, apotheek, markt of ontmoetingscentrum voor ouderen). Geïnteresseerde personen moeten contact opnemen met hun overeenkomstige gezondheidscentrum waar ze eerst worden gescreend op leeftijd (ouder dan 65 en jonger dan 81) en eerdere geheugentraining (niet betrokken geweest bij geheugentraining gedurende de 3 voorgaande jaren). Wie aan beide criteria voldoet, wordt uitgenodigd voor een inclusiegesprek met een geschoolde arts of verpleegkundige van het Zorgcentrum.
  2. Inclusie en randomisatie: Geïnformeerde toestemming volgt de vereisten van de ethische commissie van de instelling. Schriftelijke toestemming voor deelname wordt aan het begin van het screeningsgesprek persoonlijk beoordeeld. Selectie van de deelnemers vindt plaats via het screeningsinterview, waarbij gegevens worden gezocht met betrekking tot sociaal-demografische vragen, de korte versie van de Geriatric Depression Scale (GDS-5), het Mini Mental State Examination (MMSE) en de medische geschiedenis met de actieve klinische diagnoses en actieve medicatie. Na het screeningsinterview en als de deelnemer in aanmerking komt en bereid is, wordt het individu willekeurig toegewezen aan de EG of aan de CG via een gesloten en ondoorzichtige envelop met de groepsinformatie erin. De totale tijd die nodig is voor de screening is ongeveer 30 minuten.
  3. Baseline- en follow-upbeoordelingen: Tijdens het onderzoek zullen drie beoordelingen worden uitgevoerd: bij baseline na randomisatie, na de interventie op een tijdstip tussen 3 en 4 maanden na baseline (onmiddellijk na de test), follow-up op een tijdstip 6 maanden na baseline (vertraagde post-test). Alle drie de beoordelingen zullen informatie verzamelen over variabelen die in tabel 1 worden beschreven, en zullen worden uitgevoerd door een getrainde psycholoog door middel van persoonlijke interviews in het Gezondheidscentrum. De benodigde tijd zal ongeveer 75 minuten zijn voor de nulmeting en ongeveer 90 minuten voor de vervolgbeoordelingen
  4. Implementatie van de interventie door de experimentele groep: zodra de baseline-evaluatie is uitgevoerd, beginnen de individuen van de EG met de multifactoriële interventie. De workshop geheugentraining is ontworpen om geheugenverlies gerelateerd aan leeftijd te stoppen of uit te stellen en om persoonlijke autonomie te bevorderen die het mentale en fysieke welzijn verbetert. Concreet pretendeert het de kennis over de geheugenfunctie te verbreden, het geheugenproces te verbeteren en het gevoel van eigenwaarde en de kwaliteit van het leven te vergroten door enkele strategieën en wat relationele ruimte te geven. De interventie bestaat uit twaalf groepssessies van anderhalf uur die eenmaal per week worden gegeven door een gespecialiseerde psycholoog. De groepen worden gevormd door ongeveer 15 personen. Elke sessie heeft zijn eigen doelstellingen, materiaal en activiteiten. De inhoud van de interventie is gebaseerd op geheugentraining vanuit verschillende invalshoeken als cognitieve en emotionele aspecten of sociale en individuele vaardigheden.
  5. Standaardisatie van beoordelingen: standaardisatie van procedures voor gegevensverzameling zal worden gegarandeerd door middel van een verscheidenheid aan procedures voor training en kwaliteitscontrole. Gegevensverzamelaars worden gemaskeerd met betrekking tot de toewijzing van een behandelgroep. Alle gegevensverzamelaars zullen deelnemen aan een intensieve tweedaagse trainingsworkshop die informatie bevat over het onderzoeksontwerp, wervingsproblemen en algemene principes voor onderzoeksinterviews; gedetailleerde instructies voor het uitvoeren van elke test- of meetprocedure; demonstraties van elke test/meting; en oefensessies met andere gegevensverzamelaars. Bovendien gebruiken ze een eenvoudig en gebruiksvriendelijk antwoordformulier dat speciaal voor de studie is ontworpen. Ingevulde bladen worden altijd beoordeeld door de veldwerkcoördinator, die in geval van ontbrekende gegevens of mogelijke fouten contact opneemt met gegevensverzamelaars om eventuele twijfel op te lossen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen van beide geslachten tussen 65 en 80 jaar oud (inclusief deze leeftijden) die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Geen diagnose van dementie of cognitieve stoornissen, gemeten door middel van het Mini-Mental State Examination (MMSE>24)
  • Afwezigheid van depressie gemeten met de Geriatric Depression Scale (GDS 5 ≤ 2)

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 3 jaar deelgenomen hebben aan een geheugentraining
  • Een ernstige zintuiglijke beperking hebben
  • Analfabeet zijn/niet kunnen lezen of schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geheugen trainingsgroep

Geheugentraining: De interventie bestaat uit twaalf groepssessies van 90 minuten die één keer per week worden gegeven door een gespecialiseerde psycholoog.

De groepen worden gevormd door ongeveer 15 personen. Elke sessie heeft zijn eigen doelstellingen, materiaal en activiteiten. De inhoud van de interventie is gebaseerd op geheugentraining vanuit verschillende invalshoeken als cognitieve en emotionele aspecten of sociale en individuele vaardigheden.

  1. Presentatie van de workshop: doelstellingen en methodologie
  2. Uitleg over de verschillende soorten geheugen en de implicaties ervan in het normale leven
  3. Strategieën voor het verzamelen en codificeren van de informatie
  4. Strategieën voor selectie en opslag van de informatie
  5. Strategieën voor het verzamelen, codificeren, selecteren, opslaan en recupereren van de informatie. Het belang van de context en de betekenis van dingen. Semantisch en episodisch geheugen
  6. Strategieën voor het verzamelen, codificeren, selecteren, opslaan en recupereren van de informatie. Individuele verschillen
  7. Strategieën voor herstel volgens het individuele profiel. Het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde
  8. Strategieën voor herstel Sociale vaardigheden.
  9. Persoonlijke en sociale vaardigheden
  10. Nieuwe contexten en kansen
  11. Evaluatie van de workshop
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt pas ingegrepen als de uitgestelde posttest is voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in dagelijks geheugen na 3 en 6 maanden, gemeten met de Rivermead Behavioral Memory-test
Tijdsspanne: baseline, op 3 maanden vanaf baseline en op 6 maanden vanaf baseline
baseline, op 3 maanden vanaf baseline en op 6 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI11/02060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren