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Essai pour évaluer l'efficacité des ateliers d'entraînement de la mémoire chez les personnes de 65 à 80 ans

Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des ateliers d'entraînement de la mémoire chez les personnes de 65 à 80 ans

Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un atelier d'entraînement de la mémoire dans la fonction cognitive, en termes de mémoire auto-perçue, de mémoire quotidienne et de capacités de contrôle exécutif. On s'attend à ce que l'intervention de groupe d'entraînement de la mémoire que cette étude propose améliore significativement la cognition (mémoire, attention et capacités de contrôle exécutif) et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) dans le groupe expérimental (EG) par rapport au groupe témoin ( CG). Le groupe d'individus qui participent aux Ateliers d'Entraînement de la Mémoire (Groupe Expérimental) sera comparé à un autre groupe de caractéristiques similaires qui n'y participent pas (Groupe Contrôle). Les données seront collectées au départ, 3 mois plus tard et 6 mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé, comparant un groupe d'individus qui participent aux ateliers d'entraînement de la mémoire (groupe expérimental) avec un autre groupe de caractéristiques similaires qui n'y participent pas (groupe témoin). Les données seront collectées au départ, 3 mois plus tard et 6 mois plus tard.

Cadre : L'étude sera réalisée dans les centres de santé de la ville de Barcelone (Espagne) Unité de randomisation : Individus Population de l'étude : personnes âgées en bonne santé appartenant aux quatre centres de santé inclus dans l'étude et répondant aux critères d'inclusion

Description de la procédure d'étude :

  1. Recrutement et sélection : le recrutement sera effectué dans les quatre centres de soins de santé participants au moyen de documents imprimés. (dépliants et affiches) dans les centres de santé et les sites communautaires proches (bibliothèque, pharmacie, marché ou centre de rencontre pour personnes âgées). Les personnes intéressées devront contacter leur centre de soins de santé correspondant où elles seront d'abord examinées en fonction de leur âge (plus de 65 ans et moins de 81 ans) et de l'entraînement antérieur de la mémoire (n'ayant pas participé à l'entraînement de la mémoire au cours des 3 années précédentes). Ceux qui répondent aux deux critères seront cités pour un entretien d'inclusion avec un médecin ou une infirmière formé(e) à l'étude au Centre de soins de santé.
  2. Inclusion et randomisation : Le consentement éclairé suit les exigences du comité d'éthique de l'établissement. Le consentement écrit pour participer sera obtenu lors de l'évaluation en personne au début de l'entrevue de présélection. La sélection des participants sera effectuée par le biais de l'entretien de sélection, où des données seront recherchées concernant les questions sociodémographiques, la version courte de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-5), le mini examen de l'état mental (MMSE) et les antécédents médicaux. avec les diagnostics cliniques actifs et les médicaments actifs. Après l'entretien de sélection et si le participant est éligible et consentant, l'individu sera assigné au hasard au GE ou au CG à travers une enveloppe fermée et opaque avec les informations du groupe à l'intérieur. Le temps total requis pour le dépistage est d'environ 30 minutes.
  3. Évaluations initiales et de suivi : trois évaluations seront menées tout au long de l'étude : au départ après la randomisation, après l'intervention à un moment entre 3 et 4 mois après l'inclusion (post-test immédiat), suivi à un moment donné 6 mois après la ligne de base (post-test retardé). Les trois évaluations recueilleront des informations sur les variables détaillées dans le tableau 1 et seront menées par un psychologue qualifié par le biais d'entretiens en personne au centre de soins de santé. Le temps requis sera d'environ 75 minutes pour l'évaluation de base et d'environ 90 minutes pour les évaluations de suivi
  4. Mise en œuvre de l'intervention par le groupe expérimental : Une fois l'évaluation de base effectuée, les individus du GE commenceront l'intervention multifactorielle. L'atelier d'entraînement de la mémoire est conçu pour arrêter ou retarder les pertes de mémoire liées à l'âge et pour favoriser l'autonomie personnelle favorisant le bien-être mental et physique. Concrètement, il prétend élargir les connaissances sur le fonctionnement de la mémoire, améliorer le processus de la mémoire et augmenter l'estime de soi et la qualité de vie en donnant des stratégies et un espace relationnel. L'intervention consiste en douze séances de groupe de 90 minutes données une fois par semaine par un psychologue spécialisé. Les groupes sont constitués d'une quinzaine de personnes. Chaque session a ses propres objectifs, matériel et activités. Le contenu de l'intervention est basé sur l'entraînement de la mémoire à partir de différentes perspectives comme les aspects cognitifs et émotionnels ou les compétences sociales et individuelles.
  5. Standardisation de l'évaluation : La standardisation des procédures de collecte de données sera assurée par une variété de procédures de formation et de contrôle de la qualité. Les collecteurs de données seront masqués en ce qui concerne l'affectation des groupes de traitement. Tous les collecteurs de données participeront à un atelier de formation intensif de 2 jours qui comprend des informations sur la conception de l'étude, les problèmes de recrutement et les principes généraux des entretiens de recherche ; des instructions détaillées sur l'administration de chaque test ou procédure de mesure ; démonstrations de chaque test/mesure ; et des séances d'entraînement avec d'autres collecteurs de données. De plus, ils utiliseront une feuille de réponses facile et conviviale spécialement conçue pour l'étude. Les fiches remplies seront toujours examinées par le coordinateur du travail sur le terrain, qui en cas de données manquantes ou d'éventuelles erreurs contactera les collecteurs de données pour résoudre tout doute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes des deux sexes âgées de 65 à 80 ans (y compris ces âges) qui consentent à participer à l'étude.
  • Ne présentant pas de diagnostics de démence ou de troubles cognitifs mesurés par le mini-examen de l'état mental (MMSE> 24)
  • Absence de dépression mesurée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS 5 ≤ 2)

Critère d'exclusion:

  • Avoir participé à une formation mémoire au cours des 3 dernières années
  • Avoir un handicap sensoriel sévère
  • Être analphabète / ne pas savoir lire ni écrire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à la mémoire

Entraînement de la mémoire : L'intervention consiste en douze séances de groupe de 90 minutes données une fois par semaine par un psychologue spécialisé.

Les groupes sont constitués d'une quinzaine de personnes. Chaque session a ses propres objectifs, matériel et activités. Le contenu de l'intervention est basé sur l'entraînement de la mémoire à partir de différentes perspectives comme les aspects cognitifs et émotionnels ou les compétences sociales et individuelles.

  1. Présentation de l'atelier : Objectifs et Méthodologie
  2. Explication des différents types de mémoire et de son implication dans la vie normale
  3. Stratégies de collecte et de codification de l'information
  4. Stratégies de sélection et de stockage des informations
  5. Stratégies de collecte, de codification, de sélection, de stockage et de récupération de l'information. Importance du contexte et du sens des choses. Mémoire sémantique et épisodique
  6. Stratégies de collecte, de codification, de sélection, de stockage et de récupération de l'information. Différences individuelles
  7. Stratégies de récupération selon le profil individuel. Améliorer l'estime de soi
  8. Stratégies de récupération Compétences sociales.
  9. Compétences personnelles et sociales
  10. Nouveaux contextes et opportunités
  11. Évaluation de l'atelier
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera administrée tant que le post-test différé n'est pas terminé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans la mémoire quotidienne à 3 et 6 mois mesuré par le test de mémoire comportementale de Rivermead
Délai: ligne de base, à 3 mois à partir de la ligne de base et à 6 mois à partir de la ligne de base
ligne de base, à 3 mois à partir de la ligne de base et à 6 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

30 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI11/02060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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