Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å evaluere effektiviteten av minnetreningsverksteder hos mennesker fra 65 til 80 år

Randomisert kontrollforsøk for å evaluere effektiviteten av minnetreningsverksteder hos mennesker fra 65 til 80 år

Randomisert kontrollert studie for å vurdere effektiviteten av et minnetreningsverksted i kognitiv funksjon, når det gjelder selvopplevd hukommelse, hverdagsminne og eksekutive kontrollevner. Det forventes at gruppeintervensjonen av hukommelsestrening som denne studien foreslår forbedrer kognisjon (minne, oppmerksomhet og utøvende kontrollevner) og livskvaliteten relatert til helse (HRQOL) i eksperimentgruppen (EG) i betydelig grad sammenlignet med kontrollgruppen ( CG). Gruppen av individer som deltar i Memory Training Workshops (Eksperimentell gruppe) vil bli sammenlignet med en annen gruppe med lignende egenskaper som ikke gjør det (Kontrollgruppe). Data vil bli samlet inn ved baseline, 3 måneder senere og 6 måneder senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie, som sammenligner en gruppe individer som deltar i Memory Training Workshops (eksperimentell gruppe) med en annen gruppe med lignende egenskaper som ikke gjør det (kontrollgruppe). Data vil bli samlet inn ved baseline, 3 måneder senere og 6 måneder senere.

Innstilling: Studien vil bli utført i helsesentre i Barcelona City (Spania) Randomiseringsenhet: Individer Studiepopulasjon: Friske eldre mennesker som tilhører de fire helsesentrene som er inkludert i studien og som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse av studieprosedyren:

  1. Rekruttering og screening: Rekruttering vil foregå i de fire deltakende helsesentrene gjennom trykt materiale.(brosjyrer). og plakater) i helsesentrene og nære samfunnssteder (bibliotek, apotek, marked eller møtesenter for eldre). Interesserte personer må kontakte deres tilsvarende helsesenter hvor de først vil bli screenet med hensyn til alder (eldre enn 65 og yngre enn 81) og tidligere hukommelsestrening (ikke ha vært involvert i hukommelsestrening i løpet av de 3 foregående årene). De som oppfyller begge kriteriene vil bli sitert til inkluderingssamtale med studieutdannet lege eller sykepleier ved Helsesenteret.
  2. Inkludering og randomisering: Informert samtykke følger kravene til institusjonens etiske komité. Skriftlig samtykke til å delta vil bli innhentet personlig vurdering ved begynnelsen av screeningintervjuet. Utvelgelse av deltakerne vil bli utført gjennom screeningintervjuet, hvor det vil bli søkt etter data vedrørende sosiodemografiske spørsmål, kortversjonen av Geriatric Depression Scale (GDS-5), Mini Mental State Examination (MMSE) og sykehistorien med de aktive kliniske diagnosene og aktiv medisinering. Etter screeningsintervjuet og hvis deltakeren er kvalifisert og villig, vil personen tilfeldig tildeles EG eller til CG gjennom en lukket og ugjennomsiktig konvolutt med gruppeinformasjonen inni. Total tid som kreves for screening er rundt 30 minutter.
  3. Baseline- og oppfølgingsvurderinger: Tre vurderinger vil bli utført gjennom studien: ved baseline etter randomisering, post-intervensjon på et tidspunkt mellom 3 og 4 måneder etter baseline (umiddelbar post-test), oppfølging ved tidspunkt. 6 måneder etter baseline (forsinket post-test). Alle tre vurderingene vil samle informasjon om variabler som er beskrevet i tabell 1, og vil bli utført av en utdannet psykolog gjennom personlige intervjuer i Helsesenteret. Tidskravet vil være rundt 75 minutter for grunnvurderingen, og rundt 90 minutter for oppfølgingsvurderingene
  4. Implementering av intervensjonen av den eksperimentelle gruppen: Når baselinevurderingen er utført, vil individene i EG starte den multifaktorielle intervensjonen. Minnetreningsverkstedet er designet for å stoppe eller utsette hukommelsestap aldersrelatert og for å fremme personlig autonomi som øker mental og fysisk velvære. Konkret later som den utvider kunnskapen om hukommelsesfunksjon, forbedrer hukommelsesprosessen og øker selvfølelsen og livskvaliteten ved å gi noen strategier og noe relasjonelt rom. Intervensjonen består av tolv 90-minutters gruppesamlinger gitt en gang i uken av en spesialisert psykolog. Gruppene er dannet av rundt 15 personer. Hver økt har sine egne mål, materiell og aktiviteter. Innholdet i intervensjonen er basert på hukommelsestrening fra ulike perspektiver som kognitive og emosjonelle aspekter eller sosiale og individuelle ferdigheter.
  5. Standardisering av vurdering: Standardisering av datainnsamlingsprosedyrer vil bli sikret gjennom en rekke opplærings- og kvalitetskontrollprosedyrer. Datainnsamlere vil bli maskert med hensyn til behandlingsgruppetildeling. Alle datainnsamlere vil delta i et intensivt 2-dagers treningsverksted som inkluderer informasjon om studiedesign, rekrutteringsspørsmål og generelle forskningsintervjuprinsipper; detaljert instruksjon i administrasjonen av hver test eller måleprosedyre; demonstrasjoner av hver test/måling; og treningsøkter med andre datainnsamlere. Videre vil de bruke et enkelt og vennlig svarark spesialdesignet for studiet. Utfylte ark vil alltid bli gjennomgått av feltarbeidskoordinator, som ved manglende data eller mulige feil vil kontakte datainnsamlere for å løse tvil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn mellom 65 og 80 år (inkludert disse alderen) som samtykker til å delta i studien.
  • Viser ikke diagnoser på demens eller kognitiv svikt målt gjennom Mini-Mental State Examination (MMSE >24)
  • Fravær av depresjon målt ved Geriatric Depression Scale (GDS 5 ≤ 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Har deltatt på en minnetrening de siste 3 årene
  • Har en alvorlig sensorisk funksjonshemming
  • Å være analfabet/kan ikke lese eller skrive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minnetreningsgruppe

Hukommetrening: Intervensjonen består av tolv 90-minutters gruppeøkter gitt en gang i uken av en spesialisert psykolog.

Gruppene er dannet av rundt 15 personer. Hver økt har sine egne mål, materiell og aktiviteter. Innholdet i intervensjonen er basert på hukommelsestrening fra ulike perspektiver som kognitive og emosjonelle aspekter eller sosiale og individuelle ferdigheter.

  1. Presentasjon av workshopen: Mål og metodikk
  2. Forklaring av de forskjellige typer hukommelse og deres implikasjoner i det normale livet
  3. Strategier for innsamling og kodifisering av informasjonen
  4. Strategier for valg og lagring av informasjonen
  5. Strategier for innsamling, kodifisering, utvalg, lagring og gjenvinning av informasjonen. Viktigheten av konteksten og meningen med ting. Semantisk og episodisk minne
  6. Strategier for innsamling, kodifisering, utvalg, lagring og gjenvinning av informasjonen. Individuelle forskjeller
  7. Strategier for restitusjon i henhold til den enkeltes profil. Forbedring av selvtillit
  8. Strategier for restitusjon Sosiale ferdigheter.
  9. Personlige og sosiale ferdigheter
  10. Nye kontekster og muligheter
  11. Evaluering av workshopen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli administrert før den forsinkede ettertesten er fullført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Everyday Memory ved 3 og 6 måneder målt ved Rivermead Behavioral Memory-test
Tidsramme: baseline, 3 måneder fra baseline og 6 måneder fra baseline
baseline, 3 måneder fra baseline og 6 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI11/02060

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere