Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu muistiharjoitustyöpajojen tehokkuuden arvioimiseksi 65–80-vuotiailla

Satunnaistettu kontrollikoe muistinharjoittelutyöpajojen tehokkuuden arvioimiseksi 65–80-vuotiailla

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan Muistiharjoittelutyöpajan tehokkuutta kognitiivisissa toiminnoissa, itsehavaitun muistin, jokapäiväisen muistin ja toimeenpanovallan hallinnan kykyjen osalta. On odotettavissa, että tässä tutkimuksessa ehdotettu muistiharjoittelun ryhmäinterventio parantaa merkittävästi kognitiota (muistia, huomiokykyä ja toimeenpanon ohjauskykyä) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) kokeellisessa ryhmässä (EG) verrattuna kontrolliryhmään ( CG). Muistiharjoitustyöpajoihin osallistuvaa henkilöryhmää (kokeellinen ryhmä) verrataan toiseen samanlaisten ominaisuuksien ryhmään, joka ei osallistu (kontrolliryhmä). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukautta myöhemmin ja 6 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan yhtä ryhmää henkilöitä, jotka osallistuvat muistinharjoittelutyöpajoihin (kokeellinen ryhmä) toiseen ryhmään, joilla on samanlaisia ​​ominaisuuksia, jotka eivät osallistu (vertailuryhmä). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 kuukautta myöhemmin ja 6 kuukautta myöhemmin.

Asetus: Tutkimus tehdään Barcelonan kaupungin terveyskeskuksissa (Espanja) Satunnaistusyksikkö: Yksilöt Tutkimuspopulaatio: Terveet vanhukset, jotka kuuluvat neljään tutkimukseen kuuluvaan terveyskeskukseen ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit

Kuvaus opintoprosessista:

  1. Rekrytointi ja seulonta: Rekrytointi suoritetaan neljässä osallistuvassa terveydenhuoltokeskuksessa painettujen materiaalien avulla. (esitteet) ja julisteita) terveyskeskuksissa ja lähiyhteisöissä (kirjasto, apteekki, markkinat tai vanhusten kokouskeskus). Kiinnostuneiden tulee ottaa yhteyttä vastaavaan terveyskeskukseen, jossa heille tehdään ensin seulonta iän (yli 65-vuotiaat ja alle 81-vuotiaat nuoremmat) ja aiemman muistiharjoittelun (ei ole osallistunut muistiharjoitteluun kolmen edellisen vuoden aikana). Molemmat kriteerit täyttävät pääsevät osallistumishaastatteluun terveyskeskuksen koulutuksen saaneen lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa.
  2. Inkluusio ja satunnaistaminen: Tietoinen suostumus noudattaa laitoksen eettisen komitean vaatimuksia. Kirjallinen suostumus osallistumiseen hankitaan henkilökohtaisesti seulontahaastattelun alussa. Osallistujien valinta suoritetaan seulontahaastattelulla, jossa haetaan tietoja sosio-demografisista kysymyksistä, lyhytversiosta Geriatric Depression Scale (GDS-5), Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta ja sairaushistoriasta. aktiivisten kliinisten diagnoosien ja aktiivisen lääkityksen kanssa. Seulontahaastattelun jälkeen ja jos osallistuja on kelvollinen ja halukas, henkilö määrätään satunnaisesti EG:hen tai CG:hen suljetun ja läpinäkymättömän kirjekuoren kautta, jonka sisällä on ryhmän tiedot. Seulonnan kokonaisaika on noin 30 minuuttia.
  3. Lähtötilanteen ja seuranta-arvioinnit: Tutkimuksessa suoritetaan kolme arviointia: lähtötilanteessa satunnaistamisen jälkeen, interventio 3–4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (välittömästi jälkitestin jälkeen), seuranta ajankohdassa 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (viivästynyt testin jälkeen). Kaikki kolme arviointia keräävät tietoa taulukossa 1 kuvatuista muuttujista, ja ne suorittaa koulutettu psykologi henkilöhaastattelujen kautta Terveyskeskuksessa. Aikavaatimukset ovat noin 75 minuuttia perusarviointiin ja noin 90 minuuttia seurantaarviointiin
  4. Intervention toteuttaminen koeryhmässä: Kun perusarvio on suoritettu, EG:n yksilöt aloittavat monitekijäisen intervention. Muistiharjoitustyöpaja on suunniteltu pysäyttämään tai hidastamaan ikääntymiseen liittyviä muistin menetyksiä ja edistämään henkistä ja fyysistä hyvinvointia parantavaa henkilökohtaista autonomiaa. Konkreettisesti se pyrkii laajentamaan tietoa muistin toiminnasta, parantamaan muistiprosessia ja lisäämään itsetuntoa ja elämänlaatua antamalla joitain strategioita ja suhteellista tilaa. Interventio koostuu kahdestatoista 90 minuutin ryhmätunnista, jotka kerran viikossa antaa erikoistunut psykologi. Ryhmät muodostuvat noin 15 hengen ryhmistä. Jokaisella istunnolla on omat tavoitteensa, materiaalinsa ja toimintansa. Intervention sisältö perustuu muistikoulutukseen eri näkökulmista kognitiivisina ja emotionaalisina näkökulmina tai sosiaalisina ja yksilöllisinä taidoina.
  5. Arvioinnin standardointi: Tiedonkeruumenettelyjen standardointi varmistetaan erilaisilla koulutus- ja laadunvalvontamenettelyillä. Tietojen kerääjät peitetään hoitoryhmien määrittämisen osalta. Kaikki tiedonkerääjät osallistuvat intensiiviseen 2-päiväiseen koulutustyöpajaan, joka sisältää tietoa tutkimuksen suunnittelusta, rekrytointikysymyksistä ja yleisistä tutkimushaastattelun periaatteista. yksityiskohtaiset ohjeet kunkin testin tai mittausmenettelyn hallinnoinnista; kunkin testin/mittauksen esittelyt; ja harjoituksia muiden tiedonkerääjien kanssa. Lisäksi he käyttävät helppoa ja ystävällistä vastauslomaketta, joka on erityisesti suunniteltu tutkimukseen. Täytetyt lomakkeet tarkistaa aina kenttätyökoordinaattori, joka puuttuvien tietojen tai mahdollisten virheiden sattuessa ottaa yhteyttä tiedonkerääjiin mahdollisten epäilysten ratkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten 65–80-vuotiaat (mukaan lukien nämä iät) ihmiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  • Ei esitetä dementiadiagnooseja tai kognitiivisia heikkenemiä, jotka on mitattu Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (MMSE >24)
  • Masennuksen puuttuminen geriatrisella masennusasteikolla (GDS 5 ≤ 2) mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut muistikoulutukseen viimeisen 3 vuoden aikana
  • Vaikea aistivamma
  • Lukutaidoton/ei osaa lukea tai kirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistiharjoitusryhmä

Muistiharjoittelu: Interventio koostuu kahdestatoista 90 minuutin ryhmätunnista, jotka erikoispsykologi antaa kerran viikossa.

Ryhmät muodostuvat noin 15 hengen ryhmistä. Jokaisella istunnolla on omat tavoitteensa, materiaalinsa ja toimintansa. Intervention sisältö perustuu muistikoulutukseen eri näkökulmista kognitiivisina ja emotionaalisina näkökulmina tai sosiaalisina ja yksilöllisinä taidoina.

  1. Työpajan esittely: Tavoitteet ja metodologia
  2. Selitys erilaisista muistityypeistä ja niiden merkityksestä normaalissa elämässä
  3. Strategiat tiedon keräämiseksi ja koodaamiseksi
  4. Strategiat tiedon valitsemiseksi ja tallentamiseksi
  5. Tiedon keräämisen, kodifioinnin, valinnan, tallennuksen ja talteenoton strategiat. Kontekstin ja asioiden merkityksen merkitys. Semanttinen ja episodinen muisti
  6. Tiedon keräämisen, kodifioinnin, valinnan, tallennuksen ja talteenoton strategiat. Yksilölliset erot
  7. Toipumisstrategiat yksilöllisen profiilin mukaan. Itsetunnon parantaminen
  8. Toipumisstrategiat Sosiaaliset taidot.
  9. Henkilökohtaiset ja sosiaaliset taidot
  10. Uudet kontekstit ja mahdollisuudet
  11. Työpajan arviointi
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään toimenpiteitä ei suoriteta ennen kuin viivästetty jälkitesti on valmis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos jokapäiväisen muistin perustasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla mitattuna Rivermead Behavioral Memory -testillä
Aikaikkuna: lähtötasosta, 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
lähtötasosta, 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI11/02060

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa