Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o vyhodnocení efektivity workshopů trénování paměti u lidí ve věku od 65 do 80 let

Randomizovaná kontrolní zkouška k vyhodnocení efektivity workshopů trénování paměti u lidí ve věku od 65 do 80 let

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti workshopu Memory Training v kognitivních funkcích, pokud jde o sebepociťovanou paměť, každodenní paměť a schopnosti exekutivní kontroly. Očekává se, že skupinová intervence tréninku paměti, kterou tato studie navrhuje, významně zlepší kognici (paměť, pozornost a schopnosti exekutivní kontroly) a kvalitu života související se zdravím (HRQOL) v experimentální skupině (EG) ve srovnání s kontrolní skupinou ( CG). Skupina jednotlivců, kteří se účastní workshopů trénování paměti (experimentální skupina), bude porovnána s jinou skupinou s podobnými charakteristikami, která se neúčastní (kontrolní skupina). Údaje budou shromažďovány na začátku, o 3 měsíce později a o 6 měsíců později.

Přehled studie

Detailní popis

Návrh studie: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající jednu skupinu jedinců, kteří se účastní workshopů trénování paměti (experimentální skupina), s jinou skupinou s podobnými charakteristikami, která se neúčastní (kontrolní skupina). Údaje budou shromažďovány na začátku, o 3 měsíce později a o 6 měsíců později.

Nastavení: Studie bude provedena ve zdravotnických centrech města Barcelona (Španělsko) Randomizační jednotka: Jednotlivci Studijní populace: Zdraví starší lidé patřící do čtyř zdravotnických středisek zahrnutých do studie a splňujících kritéria pro zařazení

Popis postupu při studiu:

  1. Nábor a prověřování: Nábor bude veden ve čtyřech zúčastněných zdravotnických centrech prostřednictvím tištěných materiálů. (letáky a plakáty) ve střediscích zdravotní péče a blízkých komunitních místech (knihovna, lékárna, tržnice nebo centrum setkávání seniorů). Zájemci se budou muset obrátit na příslušné centrum zdravotní péče, kde budou nejprve vyšetřeni ohledně věku (starší 65 let a mladší 81 let) a předchozího tréninku paměti (nezapojili se do trénování paměti během 3 předchozích let). Ti, kteří splňují obě kritéria, budou pozváni k zařazovacímu pohovoru se studijním lékařem nebo sestrou ve Středisku zdravotní péče.
  2. Zařazení a randomizace: Informovaný souhlas se řídí požadavky Etického výboru instituce. Písemný souhlas s účastí bude získán při osobním posouzení na začátku screeningového rozhovoru. Výběr účastníků bude proveden prostřednictvím screeningového rozhovoru, kde budou vyhledány údaje týkající se sociodemografických otázek, krátké verze škály geriatrické deprese (GDS-5), mini vyšetření duševního stavu (MMSE) a anamnézy s aktivní klinickou diagnózou a aktivní medikací. Po screeningovém rozhovoru a pokud je účastník způsobilý a ochoten, bude jedinec náhodně přidělen do EG nebo do CG prostřednictvím uzavřené a neprůhledné obálky s informacemi o skupině uvnitř. Celkový čas potřebný na promítání je asi 30 minut.
  3. Základní a následná hodnocení: Během studie budou provedena tři hodnocení: na začátku po randomizaci, po intervenci v časovém bodě mezi 3 a 4 měsíci po výchozím stavu (bezprostředně po testu), sledování v časovém bodě 6 měsíců po výchozím stavu (zpožděný po testu). Všechna tři hodnocení budou shromažďovat informace o proměnných podrobně uvedených v tabulce 1 a budou prováděna vyškoleným psychologem prostřednictvím osobních pohovorů ve Středisku zdravotní péče. Časové požadavky budou přibližně 75 minut pro základní hodnocení a přibližně 90 minut pro následné hodnocení
  4. Realizace intervence experimentální skupinou: Jakmile je provedeno základní hodnocení, jedinci EG zahájí multifaktoriální intervenci. Workshop tréninku paměti je navržen tak, aby zastavil nebo oddálil ztráty paměti související s věkem a podpořil osobní autonomii zvyšující duševní a fyzickou pohodu. Konkrétně předstírá, že rozšiřuje znalosti o funkci paměti, zlepšuje paměťový proces a zvyšuje sebevědomí a kvalitu života tím, že poskytuje určité strategie a určitý vztahový prostor. Intervence sestává z dvanácti 90minutových skupinových sezení vedených jednou týdně specializovaným psychologem. Skupiny jsou tvořeny asi 15 lidmi. Každé setkání má své vlastní cíle, materiál a aktivity. Obsah intervence je založen na trénování paměti z různých pohledů, jako jsou kognitivní a emocionální aspekty nebo sociální a individuální dovednosti.
  5. Standardizace hodnocení: Standardizace postupů sběru dat bude zajištěna prostřednictvím různých školení a postupů kontroly kvality. Sběrače dat budou maskovány s ohledem na přiřazení léčebných skupin. Všichni sběratelé dat se zúčastní intenzivního 2denního školícího workshopu, který zahrnuje informace o designu studie, otázkách náboru a obecných principech výzkumných rozhovorů; podrobné pokyny pro administraci každého testu nebo postupu měření; ukázky každého testu/měření; a cvičné sezení s dalšími sběrateli dat. Dále využijí jednoduchý a přátelský odpovědní list speciálně navržený pro studium. Vyplněné listy budou vždy zkontrolovány koordinátorem terénních prací, který v případě chybějících dat nebo případných chyb kontaktuje sběratele dat pro vyřešení nejasností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé obou pohlaví ve věku od 65 do 80 let (včetně těchto věkových kategorií), kteří souhlasí s účastí ve studii.
  • Neprezentovat diagnózy demence nebo kognitivní poruchy měřené prostřednictvím Mini-Mental State Examination (MMSE >24)
  • Absence deprese měřená škálou geriatrické deprese (GDS 5 ≤ 2)

Kritéria vyloučení:

  • Účast na tréninku paměti v posledních 3 letech
  • S těžkým smyslovým postižením
  • Být negramotný/neumím číst ani psát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina trénování paměti

Trénink paměti: Intervence se skládá z dvanácti 90minutových skupinových sezení vedených jednou týdně specializovaným psychologem.

Skupiny jsou tvořeny asi 15 lidmi. Každé setkání má své vlastní cíle, materiál a aktivity. Obsah intervence je založen na trénování paměti z různých pohledů, jako jsou kognitivní a emocionální aspekty nebo sociální a individuální dovednosti.

  1. Prezentace workshopu: Cíle a metodika
  2. Vysvětlení různých typů paměti a jejich implikace v normálním životě
  3. Strategie shromažďování a kodifikace informací
  4. Strategie pro výběr a ukládání informací
  5. Strategie pro shromažďování, kodifikaci, výběr, ukládání a obnovu informací. Důležitost kontextu a smyslu věcí. Sémantická a epizodická paměť
  6. Strategie pro shromažďování, kodifikaci, výběr, ukládání a obnovu informací. Individuální rozdíly
  7. Strategie rekuperace dle individuálního profilu. Zlepšení sebevědomí
  8. Strategie pro zotavení Sociální dovednosti.
  9. Osobní a sociální dovednosti
  10. Nové souvislosti a příležitosti
  11. Vyhodnocení workshopu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dokud nebude dokončen opožděný post-test, nebude proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v každodenní paměti po 3 a 6 měsících měřená testem Rivermead Behavioral Memory
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce od výchozího stavu a 6 měsíců od výchozího stavu
výchozí stav, 3 měsíce od výchozího stavu a 6 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI11/02060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Workshop trénování paměti

3
Předplatit