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评估 65 至 80 岁人群记忆力训练班有效性的试验

评估 65 至 80 岁人群记忆训练工作坊有效性的随机对照试验

随机对照试验,以评估记忆训练研讨会在认知功能方面的有效性,包括自我感知记忆、日常记忆和执行控制能力。 预计与对照组相比,本研究提出的记忆训练小组干预显着改善了实验组(EG)的认知(记忆力、注意力和执行控制能力)和与健康相关的生活质量(HRQOL)(动画)。 参加记忆训练研讨会的一组人(实验组)将与另一组具有相似特征但未参加的人(对照组)进行比较。 将在基线、3 个月后和 6 个月后收集数据。

研究概览

详细说明

研究设计:随机对照试验,将参加记忆训练研讨会的一组人(实验组)与另一组没有参加记忆训练研讨会的具有相似特征的人(对照组)进行比较。 将在基线、3 个月后和 6 个月后收集数据。

地点:研究将在巴塞罗那市(西班牙)的医疗保健中心进行 随机化单元:个人 研究人群:属于研究中包含的四个医疗保健中心并符合纳入标准的健康老年人

研究程序说明:

  1. 招募和筛选:招募将通过印刷材料在四个参与的医疗保健中心进行。(传单 和海报)在保健中心和附近的社区场所(图书馆、药房、市场或老年人会议中心)。 有兴趣的人必须联系他们相应的医疗保健中心,在那里他们将首先接受年龄(65 岁以上和 81 岁以下)和以前的记忆训练(前 3 年未参与记忆训练)的筛查。 符合这两项标准的人将被邀请在医疗保健中心与受过研究培训的医生或护士进行包容性面谈。
  2. 纳入和随机化:知情同意遵循机构伦理委员会的要求。 在筛选访谈开始时,将获得参与的书面同意书。 参与者的选择将通过筛选访谈进行,其中将寻求有关社会人口统计学问题、老年抑郁量表简版 (GDS-5)、简易精神状态检查 (MMSE) 和病史的数据积极临床诊断,积极用药。 筛选面试后,如果参与者符合条件且愿意,将通过一个封闭且不透明的信封将个人随机分配到 EG 或 CG,信封内装有小组信息。 筛选所需的总时间约为 30 分钟。
  3. 基线和后续评估:将通过研究进行三项评估:随机化后的基线、干预后 3 至 4 个月后基线(立即测试后)的时间点、后续时间点基线后 6 个月(延迟测试后)。 所有三项评估都将收集有关表 1 中详述的变量的信息,并将由训练有素的心理学家在医疗保健中心进行面对面访谈。 基线评估的时间要求约为 75 分钟,后续评估的时间要求约为 90 分钟
  4. 实验组干预实施:基线评估完成后,EG个体开始多因素干预。 记忆力训练研讨会旨在阻止或延缓与​​年龄相关的记忆力减退,并促进个人自主权,从而增强身心健康。 具体来说,它假装通过提供一些策略和一些关系空间来拓宽有关记忆功能的知识,改善记忆过程并提高自尊和生活质量。 干预包括十二个 90 分钟的小组会议,每周一次,由专业心理学家进行。 这些小组由大约 15 人组成。 每个会议都有自己的目标、材料和活动。 干预的内容基于从认知和情感方面或社交和个人技能等不同角度进行的记忆训练。
  5. 评估标准化:将通过各种培训和质量控制程序确保数据收集程序的标准化。 数据收集者在治疗组分配方面将被掩盖。 所有数据收集者都将参加为期 2 天的强化培训研讨会,其中包括有关研究设计、招募问题和一般研究访谈原则的信息;管理每个测试或测量程序的详细说明;每个测试/测量的演示;和其他数据收集者一起练习。 此外,他们将使用专门为该研究设计的简单友好的答卷。 完成的表格将始终由现场工作协调员审查,如果数据缺失或可能有错误,他们将与数据收集员联系以解决任何疑问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 80年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 65 至 80 岁(包括这些年龄段)之间且同意参加研究的男女。
  • 未通过简易精神状态检查 (MMSE >24) 诊断出痴呆或认知障碍
  • 通过老年抑郁量表 (GDS 5 ≤ 2) 衡量的抑郁症消失情况

排除标准:

  • 在过去 3 年内参加过记忆训练
  • 有严重的感觉障碍
  • 不识字/不能读或写

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:记忆训练组

记忆力训练:干预包括十二个 90 分钟的小组会议,每周一次,由专业心理学家进行。

这些小组由大约 15 人组成。 每个会议都有自己的目标、材料和活动。 干预的内容基于从认知和情感方面或社交和个人技能等不同角度进行的记忆训练。

  1. 研讨会介绍:目标和方法
  2. 解释不同类型的记忆及其在日常生活中的意义
  3. 收集和整理信息的策略
  4. 选择和存储信息的策略
  5. 收集、编码、选择、存储和恢复信息的策略。 上下文的重要性和事物的意义。 语义和情景记忆
  6. 收集、编码、选择、存储和恢复信息的策略。 个体差异
  7. 根据个人情况制定康复策略。 提高自尊
  8. 恢复策略 社交技能。
  9. 个人和社交技能
  10. 新的环境和机会
  11. 车间评价
无干预:控制组
在延迟的后测试完成之前,不会进行任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Rivermead 行为记忆测试测量的 3 个月和 6 个月时日常记忆相对于基线的变化
大体时间:基线、基线后 3 个月和基线后 6 个月
基线、基线后 3 个月和基线后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anna Pérez, MPH、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月27日

首次发布 (估计)

2015年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月27日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI11/02060

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

记忆训练工作坊的临床试验

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