Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök för att utvärdera effektiviteten av minnesträningsworkshops hos människor från 65 till 80 år

Randomiserat kontrollförsök för att utvärdera effektiviteten av minnesträningsworkshops hos människor från 65 till 80 år

Randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av en Memory Training Workshop i kognitiv funktion, i termer av självupplevt minne, vardagsminne och exekutiva kontrollförmågor. Det förväntas att gruppinterventionen av minnesträning som denna studie föreslår förbättrar kognition (minne, uppmärksamhet och exekutiva kontrollförmågor) och livskvaliteten relaterad till hälsa (HRQOL) i den experimentella gruppen (EG) jämfört med kontrollgruppen ( CG). Gruppen individer som deltar i Memory Training Workshops (Experimental Group) kommer att jämföras med en annan grupp av liknande egenskaper som inte gör det (Control Group). Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3 månader senare och 6 månader senare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie, där man jämför en grupp individer som deltar i Memory Training Workshops (Experimental Group) med en annan grupp med liknande egenskaper som inte gör det (Control Group). Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3 månader senare och 6 månader senare.

Inställning: Studien kommer att göras i Health Care Centers i Barcelona City (Spanien) Randomiseringsenhet: Individer Studiepopulation: Friska äldre personer som tillhör de fyra hälsovårdscentra som ingår i studien och som uppfyller inklusionskriterierna

Beskrivning av studieproceduren:

  1. Rekrytering och screening: Rekrytering kommer att genomföras i de fyra deltagande hälsovårdscentralerna genom tryckt material.(broschyrer och affischer) i vårdcentralerna och närliggande samhällen (bibliotek, apotek, marknad eller mötesplats för äldre). Intresserade personer måste kontakta sin motsvarande vårdcentral där de först kommer att screenas avseende ålder (äldre än 65 och yngre än 81) och tidigare minnesträning (som inte har varit inblandad i minnesträning under de tre föregående åren). De som uppfyller båda kriterierna kommer att citeras för en inklusionsintervju med en studieutbildad läkare eller sjuksköterska på Vårdcentralen.
  2. Inkludering och randomisering: Informerat samtycke följer kraven från institutionens etiska kommitté. Skriftligt samtycke till att delta kommer att erhållas personlig bedömning i början av screeningintervjun. Urval av deltagare kommer att utföras genom screeningintervjun, där data kommer att sökas för angående sociodemografiska frågor, kortversionen av Geriatric Depression Scale (GDS-5), Mini Mental State Examination (MMSE) och medicinsk historia med de aktiva kliniska diagnoserna och aktiv medicinering. Efter screeningintervjun och om deltagaren är berättigad och villig kommer individen att slumpmässigt tilldelas EG eller CG genom ett stängt och ogenomskinligt kuvert med gruppinformationen inuti. Total tid som krävs för screening är cirka 30 minuter.
  3. Baslinje- och uppföljningsbedömningar: Tre bedömningar kommer att genomföras genom studien: vid baslinjen efter randomisering, efter intervention vid tidpunkten mellan 3 och 4 månader efter baslinjen (omedelbart efter testet), uppföljning vid tidpunkten 6 månader efter baslinjen (fördröjd posttest). Alla tre bedömningarna kommer att samla in information om variabler som beskrivs i Tabell 1, och kommer att genomföras av en utbildad psykolog genom personliga intervjuer på vårdcentralen. Tidskraven kommer att vara cirka 75 minuter för baslinjebedömningen och cirka 90 minuter för uppföljningsbedömningarna
  4. Implementering av interventionen av experimentgruppen: När baslinjebedömningen är genomförd, kommer individerna i EG att påbörja den multifaktoriella interventionen. Minnesträningsworkshopen är utformad för att stoppa eller fördröja minnesförluster som är relaterade till ålder och för att främja personlig autonomi som förbättrar mentalt och fysiskt välbefinnande. Konkret låtsas den bredda kunskapen om minnesfunktion, förbättra minnesprocessen och öka självkänslan och livskvaliteten genom att ge några strategier och ett visst relationellt utrymme. Interventionen består av tolv 90-minuters grupptillfällen som ges en gång i veckan av en specialiserad psykolog. Grupperna bildas av cirka 15 personer. Varje session har sina egna mål, material och aktiviteter. Innehållet i interventionen bygger på minnesträning ur olika perspektiv som kognitiva och emotionella aspekter eller sociala och individuella färdigheter.
  5. Standardisering av bedömning: Standardisering av förfaranden för datainsamling kommer att säkerställas genom en mängd olika utbildnings- och kvalitetskontrollförfaranden. Datainsamlare kommer att maskeras med avseende på behandlingsgruppstilldelning. Alla datainsamlare kommer att delta i en intensiv 2-dagars utbildningsworkshop som inkluderar information om studiens design, rekryteringsfrågor och allmänna forskningsintervjuprinciper; detaljerad instruktion i administrationen av varje test eller mätningsprocedur; demonstrationer av varje test/mätning; och övningssessioner med andra datainsamlare. Dessutom kommer de att använda ett enkelt och vänligt svarsformulär speciellt utformat för studien. Ifyllda blad kommer alltid att granskas av fältarbetskoordinatorn, som i händelse av saknade data eller eventuella misstag kommer att kontakta datainsamlare för att lösa eventuella tvivel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Agència de Salut Pública de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer av båda könen mellan 65 och 80 år (inklusive dessa åldrar) som samtycker till att delta i studien.
  • Uppvisar inte diagnoser av demens eller kognitiv funktionsnedsättning uppmätt genom Mini-Mental State Examination (MMSE >24)
  • Frånvaro av depression mätt med Geriatric Depression Scale (GDS 5 ≤ 2)

Exklusions kriterier:

  • Har deltagit i en minnesträning under de senaste 3 åren
  • Att ha en grav sensorisk funktionsnedsättning
  • Att vara analfabet/kan inte läsa eller skriva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minneträningsgrupp

Minnesträning: Interventionen består av tolv 90-minuters grupppass som ges en gång i veckan av en specialiserad psykolog.

Grupperna bildas av cirka 15 personer. Varje session har sina egna mål, material och aktiviteter. Innehållet i interventionen bygger på minnesträning ur olika perspektiv som kognitiva och emotionella aspekter eller sociala och individuella färdigheter.

  1. Presentation av workshopen: Mål och metodik
  2. Förklaring av de olika typerna av minne och dess betydelse för det normala livet
  3. Strategier för insamling och kodifiering av informationen
  4. Strategier för urval och lagring av informationen
  5. Strategier för insamling, kodifiering, urval, lagring och återhämtning av informationen. Betydelsen av sammanhanget och sakers mening. Semantiskt och episodiskt minne
  6. Strategier för insamling, kodifiering, urval, lagring och återhämtning av informationen. Individuella skillnader
  7. Strategier för återhämtning enligt individens profil. Att förbättra självkänslan
  8. Strategier för återhämtning Social kompetens.
  9. Personlig och social kompetens
  10. Nya sammanhang och möjligheter
  11. Utvärdering av workshopen
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att administreras förrän det försenade eftertestet är avslutat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i vardagsminne vid 3 och 6 månader mätt med Rivermeads beteendeminnestest
Tidsram: baslinjen, 3 månader från baslinjen och 6 månader från baslinjen
baslinjen, 3 månader från baslinjen och 6 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Pérez, MPH, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Uppskatta)

30 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI11/02060

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera