Bariatric Surgery에서 수술 후 Incentive Spirometry가 폐 기능 및 폐 합병증에 미치는 영향
2016년 7월 15일 업데이트: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic
이 연구는 비만 수술 후 인센티브 폐활량계 사용의 생략을 평가합니다.
참가자의 절반은 인센티브 폐활량계를 받고 나머지 절반은 그렇지 않습니다.
수술 후 산소 포화도와 폐 합병증을 측정하여 인센티브 폐활량 측정의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
인센티브 폐활량계는 이를 뒷받침하는 데이터가 부족하지만 수술 후 기간에 폐 기능을 개선하는 것으로 추측됩니다. 비만 수술을 받는 환자는 비만하고 앞창자 수술을 받기 때문에 폐 손상의 위험이 증가합니다.
본 연구는 전향적 무작위 시험을 수행하여 비만 수술 후 인센티브 폐활량 측정의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 피험자는 무작위로 인센티브 폐활량계를 받거나 받지 않습니다. 보충 산소의 산소 포화도에 대한 주요 결과 측정은 수술 전과 수술 후 6, 12 및 24시간에 수행됩니다. 이차 결과 측정에는 폐 합병증의 비율과 보충 산소를 끊는 시간이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적인 선별 과정에 따라 비만 수술을 받기 위해 의학적으로 승인된 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인센티브 폐활량계
깨어 있는 동안 시간당 10회 인센티브 폐활량 측정
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인센티브 폐활량계가 환자에게 제공되며, 이것은 현재 치료 표준이며 컨트롤 암입니다.
다른 이름들:
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실험적: 인센티브 폐활량계 없음
인센티브 폐활량계가 제공되지 않음
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인센티브 폐활량계는 환자에게 제공되지 않으며 이는 연구 암입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증 수술 후 6시간
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 6시간 동안 침대 머리를 30°로 하고 5분 동안 산소 보충을 중단한 상태에서 맥박 산소 측정값이 < 92%인 대상자의 수.
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수술 후 6시간
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저산소증 수술 후 12시간
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간 동안 침대 머리를 30°로 하고 5분 동안 산소 보충을 중단한 상태에서 맥박 산소 측정값이 < 92%인 대상자의 수.
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수술 후 12시간
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저산소증 수술 후 24시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 침대 머리를 30°로 하고 5분 동안 산소 보충을 중단한 상태에서 맥박 산소 측정값이 < 92%인 대상자의 수.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 호흡기 합병증
기간: 전체 입원 환자 말, 보통 1~7일
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흉부 영상, 폐렴 또는 재삽관에서 발견된 무기폐
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전체 입원 환자 말, 보통 1~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dmitry Nepomnayshy, MD, Lahey Clinic General Surgery
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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