Wpływ pooperacyjnej spirometrii motywacyjnej na czynność płuc i powikłania płucne w chirurgii bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spekuluje się, że spirometria motywacyjna poprawia czynność płuc w okresie pooperacyjnym, chociaż brakuje danych na poparcie tego. Pacjenci poddawani operacjom bariatrycznym są narażeni na zwiększone ryzyko upośledzenia czynności płuc, ponieważ są otyli i przechodzą operację jelita przedniego.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu spirometrii motywacyjnej po operacji bariatrycznej poprzez przeprowadzenie prospektywnego badania z randomizacją. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania spirometru motywacyjnego lub nie. Podstawowy wynik pomiaru nasycenia tlenem po podaniu dodatkowego tlenu zostanie przeprowadzony przed operacją oraz po 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Drugorzędowe miary wyników obejmują częstość powikłań płucnych i czas do odstawienia dodatkowego tlenu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci medycznie dopuszczeni do poddania się operacji bariatrycznej zgodnie ze zwykłym procesem przesiewowym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Spirometria motywacyjna
Spirometria bodźcowa 10 razy na godzinę, gdy nie śpisz
|
Spirometr bodźcowy jest dostarczany pacjentowi, jest to aktualny standard opieki i jest ramieniem kontrolnym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Brak spirometrii motywacyjnej
Brak spirometru motywacyjnego
|
Pacjentowi nie zapewnia się spirometru motywacyjnego, jest to ramię badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedotlenienie 6 godzin po operacji
Ramy czasowe: 6 godzin po operacji
|
Liczba pacjentów z odczytem pulsoksymetrii < 92% z pacjentem pozbawionym dodatkowego tlenu przez 5 minut z wezgłowiem łóżka ustawionym pod kątem 30°, 6 godzin po operacji.
|
6 godzin po operacji
|
|
Niedotlenienie 12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
|
Liczba pacjentów z odczytem pulsoksymetrii < 92% z pacjentem pozbawionym dodatkowego tlenu przez 5 minut z wezgłowiem łóżka ustawionym pod kątem 30°, 12 godzin po operacji.
|
12 godzin po operacji
|
|
Niedotlenienie 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Liczba pacjentów z odczytem pulsoksymetrii < 92% z pacjentem pozbawionym dodatkowego tlenu przez 5 minut z wezgłowiem łóżka ustawionym pod kątem 30°, 24 godziny po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: cały pacjent szpitalny, powiedzmy, zwykle od 1 do 7 dni
|
niedodma stwierdzona w badaniu obrazowym klatki piersiowej, zapalenie płuc lub ponowna intubacja
|
cały pacjent szpitalny, powiedzmy, zwykle od 1 do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dmitry Nepomnayshy, MD, Lahey Clinic General Surgery
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .