术后激励肺活量测定对减肥手术中肺功能和肺部并发症的影响
2016年7月15日 更新者：Dmitry Nepomnayshy、Lahey Clinic
本研究评估了减肥手术后未使用激励性肺量计的情况。
一半的参与者将获得激励性肺活量计，而另一半则不会。
将测量手术后的氧饱和度和肺部并发症，以检查激励肺活量测定法的有效性。
研究概览
详细说明
据推测，激励性肺活量测定法可改善术后的肺功能，但缺乏支持这一观点的数据。 接受减肥手术的患者肺部受损的风险增加，因为他们肥胖并且正在接受前肠手术。
本研究旨在通过进行前瞻性随机试验来检查减肥手术后激励性肺活量测定法的效果。 受试者将被随机分配接受或不接受激励性肺活量计。 将在术前和术后 6、12 和 24 小时进行补充氧气的氧饱和度的主要结果测量。 次要结果指标包括肺部并发症发生率和停止吸氧的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据通常的筛选过程，患者在医学上可以接受减肥手术
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：激励肺量计
清醒时每小时进行 10 次激励性肺活量测定
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为患者提供激励性肺活量计，这是目前的护理标准，并且是控制臂。
其他名称：
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实验性的：无刺激性肺量计
未提供激励性肺活量计
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没有向患者提供激励性肺活量计，这是研究组。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后缺氧6小时
大体时间：术后6小时
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术后 6 小时，脉搏血氧仪读数 < 92% 的受试者人数，受试者在床头 30° 时停止补充氧气 5 分钟。
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术后6小时
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术后缺氧12小时
大体时间：术后12小时
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术后 12 小时，脉搏血氧饱和度读数 < 92% 且床头呈 30° 且停止吸氧 5 分钟的受试者人数。
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术后12小时
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术后24小时缺氧
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时，脉搏血氧饱和度读数 < 92% 且床头 30° 停止补充氧气 5 分钟的受试者人数。
|
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后呼吸系统并发症
大体时间：整个住院说，一般是1到7天
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胸部影像学发现肺不张、肺炎或重新插管
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整个住院说，一般是1到7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dmitry Nepomnayshy, MD、Lahey Clinic General Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月30日
首次发布 (估计)
2015年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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