O Efeito da Espirometria de Incentivo Pós-Operatória na Função Pulmonar e Complicações Pulmonares em Cirurgia Bariátrica
15 de julho de 2016 atualizado por: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic
Este estudo avalia a omissão do uso de inspirometria de incentivo após cirurgia bariátrica.
Metade dos participantes receberá um espirômetro de incentivo, enquanto a outra metade não.
A saturação de oxigênio e as complicações pulmonares após a cirurgia serão medidas para examinar a eficácia da espirometria de incentivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Especula-se que a espirometria de incentivo melhora a função pulmonar no período pós-operatório, embora faltem dados para apoiar isso. Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica têm maior risco de comprometimento pulmonar, pois são obesos e submetidos à cirurgia do intestino anterior.
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da espirometria de incentivo após a cirurgia bariátrica por meio da realização de um estudo prospectivo randomizado. Os indivíduos serão randomizados para receber um espirômetro de incentivo ou não. A medida de resultado primário da saturação de oxigênio fora do oxigênio suplementar será tomada no pré-operatório e 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. As medidas de resultados secundários incluem a taxa de complicações pulmonares e o tempo para desmamar o oxigênio suplementar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente liberados para se submeterem à cirurgia bariátrica de acordo com o processo de triagem usual
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Espirometria de Incentivo
Espirometria de incentivo 10 vezes por hora enquanto acordado
|
O espirômetro de incentivo é fornecido ao paciente, este é o padrão atual de atendimento e é o braço de controle.
Outros nomes:
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Experimental: Sem Espirometria de Incentivo
Nenhum espirômetro de incentivo fornecido
|
Nenhum espirômetro de incentivo é fornecido ao paciente, este é o braço do estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipóxia 6 horas pós-operatório
Prazo: 6 horas pós-operatório
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Número de indivíduos com leitura de oximetria de pulso < 92% com indivíduo sem oxigênio suplementar por 5 minutos com cabeceira a 30°, 6 horas de pós-operatório.
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6 horas pós-operatório
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Hipóxia 12 horas pós-operatório
Prazo: 12 horas pós-operatório
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Número de indivíduos com leitura de oximetria de pulso < 92% com indivíduo sem oxigênio suplementar por 5 minutos com cabeceira a 30°, 12 horas de pós-operatório.
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12 horas pós-operatório
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Hipóxia 24 horas pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Número de indivíduos com leitura de oximetria de pulso < 92% com indivíduo sem oxigênio suplementar por 5 minutos com cabeceira a 30°, 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação Respiratória Pós-Operatória
Prazo: todo o paciente internado, geralmente de 1 a 7 dias
|
atelectasia encontrada em exames de imagem do tórax, pneumonia ou reentubação
|
todo o paciente internado, geralmente de 1 a 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dmitry Nepomnayshy, MD, Lahey Clinic General Surgery
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-019
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