Postoperatiivisen kannustava spirometrian vaikutus keuhkojen toimintaan ja keuhkokomplikaatioihin bariatrisessa kirurgiassa
perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Dmitry Nepomnayshy, Lahey Clinic
Tämä tutkimus arvioi kannustavan spirometrian käytön jättämistä pois bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Puolet osallistujista saa kannustinspirometrin, kun taas toinen puoli ei.
Happisaturaatio ja keuhkokomplikaatiot leikkauksen jälkeen mitataan kannustava spirometrian tehokkuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannustinspirometrian uskotaan parantavan keuhkojen toimintaa leikkauksen jälkeisenä aikana, vaikka tätä tukevat tiedot puuttuvat. Potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, on suurempi riski saada keuhkovaurioita, koska he ovat lihavia ja joutuvat eturauhasleikkaukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kannustinspirometrian vaikutusta bariatrisen leikkauksen jälkeen suorittamalla prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. Koehenkilöt satunnaistetaan joko saavatko kannustinspirometrin vai eivät. Ensisijainen lisähapen happisaturaatiomittaus otetaan ennen leikkausta ja 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat keuhkokomplikaatioiden määrä ja lisähapen käytön lopettamiseen kuluva aika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on lääkinnällisesti hyväksytty bariatriseen leikkaukseen tavanomaisen seulontaprosessin mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kannustava spirometria
Kannustava spirometria 10 kertaa tunnissa hereillä ollessa
|
Potilaalle tarjotaan kannustava spirometri, joka on tämänhetkinen hoitostandardi, ja se on ohjausvarsi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei kannustava spirometria
Kannustavaa spirometria ei toimiteta
|
Potilaalle ei anneta kannustinspirometriä, tämä on tutkimushaara.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksia 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden pulssioksimetrian lukema oli < 92 %, kun henkilö ei saanut lisähappea 5 minuutin ajan sängyn pään ollessa 30° kulmassa, 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hypoksia 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden pulssioksimetrian lukema on < 92 %, kun henkilö ei saanut lisähappea 5 minuutin ajan sängyn pään ollessa 30° kulmassa, 12 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hypoksia 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden pulssioksimetrian lukema on < 92 %, kun henkilö ei saanut lisähappea 5 minuutin ajan sängyn pään ollessa 30° kulmassa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen hengitysteiden komplikaatio
Aikaikkuna: koko sairaalahoito, yleensä 1-7 päivää
|
keuhkokuume, keuhkokuume tai uudelleenintubaatio
|
koko sairaalahoito, yleensä 1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dmitry Nepomnayshy, MD, Lahey Clinic General Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .