면역억제제 Mycophenolate Mofetil 또는 MMF가 정신 스트레스에 대한 요중 나트륨 배설 반응에 미치는 영향 (MMF)

이 연구는 약 3주 기간에 걸친 스크리닝 방문 및 2주 테스트를 포함할 것입니다(여기에는 1주의 "워시아웃" 기간이 포함됨).

각 테스트 주간에는 테스트 전 3일간의 염분 조절 식단과 4일차에 약 3시간의 테스트 기간이 있습니다. 3시간 테스트 기간에는 10분의 기본 휴식, 45분의 가벼운 스트레스(경쟁 비디오 경기), 45분의 회복 휴식. 3시간 동안 총 4개의 혈액 및 4개의 소변 샘플을 수집합니다. 각 채혈은 테스트 주당 총 28티스푼에 대해 약 7티스푼으로 구성됩니다.

스크리닝 및 테스트 중에 스트레스 후 인지적 사고를 측정하기 위해 MoCA(몬트리올 인지 평가) 테스트를 치르라는 요청을 받을 것입니다. 약 10분 정도 소요되는 간단한 30문항 테스트입니다. 그것은 방향성(무언가/누군가의 대략적인 위치), 단기 기억(단기간 동안 정보 기억), 실행 기능(계획 및 문제 해결), 언어 능력(적절한 이름 지정)을 포함하여 다양한 유형의 인지 능력을 측정합니다. 적절한 항목에) 및 시공간 능력(한 물체에서 다른 물체까지의 거리 결정). 각 질문은 주어진 답변의 정확성에 따라 특정 점수가 부여됩니다. 스트레스를 받기 전과 후에 받은 총 점수가 변화하는지 확인할 것입니다.

스크리닝 방문: 저는 약 90분 동안 스크리닝 방문을 위해 GPI 또는 CRU에 올 것입니다. 연구에 대해 자세히 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 활력 징후(혈압, 신장, 체중 및 BMI - 체질량 지수)를 측정합니다. 본인이 연구에 참여하는 것이 안전한지 확인하기 위해 Dr. White(또는 의사 대리인)가 건강 기록 및 제한된 신체 검사를 실시할 것입니다. 신장이나 간에 문제가 있거나 다른 만성 질환이 없는지 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 모든 실험실 작업이 이상 없이 반환되면 교차 연구 중 하나에 참여할 수 있습니다.

또한 테스트 전 3일 다이어트를 위한 음식 메뉴에서 음식과 음료 항목을 선택합니다. 내가 선택한 품목은 3일 동안 먹고 마실 수 있는 충분한 양을 제공합니다. 모든 음식과 음료 품목은 쿨러에 포장되어 매일 픽업 및 하차를 담당하게 됩니다. 나는 물을 제외하고 제공된 것 이외의 어떤 음식이나 음료도 먹지 않을 것입니다. 식단을 따르고 있는지 확인하기 위해 모든 식품 포장지와 음료수 용기를 GPI 또는 CRU에 반환하라는 요청을 받을 것입니다. 나는 또한 내가 매일 얼마나 많은 소금을 섭취하고 있는지 볼 수 있도록 매일 밤 밤새 소변 샘플을 수집하라는 요청을 받을 것입니다. 내 시험 주간도 이번 방문으로 예정되어 있습니다.

스크리닝 방문을 위해 마지막으로 해야 할 일은 약 10분 정도 소요되는 MoCA 시험을 보는 것입니다. 연구팀의 누군가가 각 질문에 대해 어떻게 해야 하는지 알려줄 것이고, 나는 최선을 다해 각 질문에 대답할 것입니다.

테스트 1주차: 예정된 테스트 주간 전 주에 MMF 또는 플라시보의 7.5일 처방과 함께 3일 연구 다이어트를 위한 쿨러를 가져갈 것입니다. 또한 내가 여성인 경우 약물 복용을 시작하기 전에 임신 여부를 확인하기 위해 임신 테스트를 수행할 수 있도록 소변 샘플을 제공해야 합니다. 임신 테스트 결과 양성으로 나오면 연구 참여를 계속할 수 없습니다. 나는 지시에 따라 연구 약물(MMF 또는 위약) 500mg을 하루에 두 번 7.5일 동안 GPI에서 테스트하는 아침에 마지막 복용량을 복용할 것입니다.

쿨러에는 이전에 스크리닝 방문에서 선택한 음식과 음료 품목이 포함될 것입니다. 나는 또한 밤새 소변 수집 병을 받을 것입니다. 테스트의 다이어트 단계에서 나는 매일 밤 잠자리에 들기 전에 소변 샘플을 수집하고 시간을 기록합니다(병에 시간을 적습니다). 나는 또한 매일 아침 일어나자마자 소변 샘플을 수집하고 시간을 기록할 것입니다. 나는 다이어트 단계의 둘째 날부터 소변 수집 병과 식품 냉각기를 GPI 또는 CRU에 반환할 것입니다. 이것은 월요일 쿨러와 소변 수집병을 화요일(2일차)에 반납할 것임을 의미합니다. 그런 다음 화요일 쿨러와 수거 병을 수요일(3일차)에 반납하겠습니다. 목요일(시험일)에 수요일 쿨러와 소변 수집병을 가져갈 것입니다. 연구의 다이어트 단계에서 내가 여성인 경우, 내가 임신하지 않았음을 확인하기 위해 각 야간 소변 샘플에 대해 임신 테스트를 수행할 것입니다.

시험 당일에 수요일 쿨러와 야간 소변 샘플을 가져오고 시험 시작 전에 아침 식사를 제공합니다. 다시 말하지만, 내가 여성인 경우 마지막(수요일) 야간 소변 샘플에 대해 임신 테스트를 수행하여 내가 임신하지 않았음을 확인합니다. 검사를 위해 개인실로 이동하여 편안한 안락의자에 앉게 됩니다. 간호사/정혈의는 카테터라고 하는 플라스틱 튜브에 부착된 작은 바늘을 내 손이나 팔의 정맥에 삽입할 것입니다. 이 절차를 통해 간호사/정혈의는 3시간 테스트 기간 동안 4개의 혈액 샘플을 수집할 수 있습니다. 바늘이 찔리면 일시적인 통증이 생길 수 있으며 검은색과 파란색 표시가 나타날 수 있습니다. 그러면 자동으로 혈압을 측정하는 장치가 반대쪽 팔에 장착됩니다. 검사 시작 전 마지막 약을 복용하고 검사 기간 동안 마실 수 있도록 물도 제공됩니다. 처음 10분의 기본 휴식 시간 동안 안락의자에서 휴식을 취합니다. 시간을 보내기 위해 음악을 듣거나 책이나 잡지를 읽거나 영화를 볼 수 있습니다. 이 10분 휴식 시간 전후에 혈압을 잴 것입니다. 기본 휴식 기간이 끝나면 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.

스트레스 기간 동안 나는 45분 동안 다른 주제에 대해 비디오 게임을 할 것이다. 내 혈압은 10분마다 계속 측정될 것입니다. 나는 또한이 시간 동안 계속 물을 마실 것입니다. 게임이 끝나면 또 다른 혈액 및 소변 샘플이 수집됩니다. 그런 다음 두 번째로 MoCA 테스트를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 스크리닝 방문 중에 받았던 것과 동일한 질문일 것입니다. 연구팀원이 각 질문에 대한 답변 방법을 다시 알려줄 것이며 최선을 다해 답변하겠습니다.

휴식의 마지막 45분 회복 기간은 첫 번째 휴식 시간(독서, 음악 감상 또는 영화 감상)과 동일합니다. 내 혈압은 10분마다 계속 측정될 것입니다. 45분이 종료되면 마지막 혈액 및 소변 샘플을 채취하고 검사일을 완료합니다.

2주차 테스트: 2주차 테스트 절차는 1주차와 동일합니다. 나는 3일 동안 통제된 소금 식이요법을 할 것이고 하루에 두 번 연구 약물을 복용할 것이며 4일째에는 3시간 동안 테스트를 할 것입니다. 첫 주와 마찬가지로 기본 휴식 시간 10분, 경쟁 비디오 게임의 스트레스 시간 45분, 회복 휴식 시간 45분이 있습니다. 혈액 및 소변 샘플도 수집될 것이며 1주차 테스트 때와 마찬가지로 MoCA 테스트를 받도록 요청받을 것입니다. 전체 연구 동안 약 56티스푼의 혈액을 수집합니다. 이 혈액은 생화학적 요인(스트레스 호르몬)이 혈압 및 심혈관(심장) 건강과 어떤 관련이 있는지 검사하는 데 사용됩니다. 혈액의 DNA(유전 물질)는 고혈압과 관련된 유전자 및 심혈관 질환의 위험과 관련이 있을 수 있는 기타 유전자에 대해 연구됩니다. 혈액, 소변 및 DNA 샘플은 저장되어 Dr. Harshfield, Dr. Harris 및 Dr. Dong이 다른 유사한 연구에 사용할 수 있습니다. 이러한 연구의 유전적 결과는 나 자신에게 알려주지 않으며 어떤 의사나 다른 개인에게도 제공하지 않을 것입니다.