免疫抑制剂霉酚酸酯或 MMF 对精神压力下尿钠排泄反应的影响 (MMF)

这项研究将涉及一次筛选访问和两个测试周，时间大约为 3 周（包括一周的“清除”期）。

每个测试周将在测试前进行 3 天的盐控制饮食，并在第 4 天进行大约 3 小时的测试。3 小时的测试期间将包括 10 分钟的基线休息、45 分钟的轻度压力（竞争视频比赛）和 45 分钟的恢复休息。 在 3 小时内将收集 4 份血液样本和 4 份尿液样本。 每次抽血将包括大约 7 茶匙，每个测试周总共 28 茶匙。

在筛选和测试期间，我将被要求参加 MoCA（蒙特利尔认知评估）测试，以衡量压力后的认知思维。 这是一个包含 30 个问题的简短测试，大约需要 10 分钟才能完成。 它测量不同类型的认知能力，包括定向（某物/某人的大概位置）、短期记忆（短时间记住信息）、执行功能（计划和解决问题）、语言能力（分配适当的名称）适当的项目）和视觉空间能力（确定从一个物体到另一个物体的距离）。 根据给出的答案的准确性，每个问题都会获得特定数量的分数。 我们将查看获得的总点数是否会随着压力前后的反应而发生变化。

筛选访问：我将前往 GPI 或 CRU 进行大约 90 分钟的筛选访问。 将详细描述该研究并将获得知情同意。 将采集生命体征（血压、身高、体重和 BMI - 体重指数。 White 博士（或医师代表）将进行健康史检查和有限的体检，以确保我参加该研究是安全的。 将从我身上采集血液样本，以确保我的肾脏或肝脏没有问题，也没有任何其他慢性疾病。 如果所有实验室工作均无异常返回，那么我将获准参加其中一项交叉研究。

在测试之前，我还会从 3 天饮食的食物菜单中选择我的食物和饮料。 我选择的物品足够我吃喝三天。 所有食品和饮料都将包装在冷藏柜中，我将负责每天取放。 除水外，我不会吃除提供的食物或饮料以外的任何食物或饮料。 为确保我遵循节食，我将被要求将我所有的食品包装纸和饮料容器归还给 GPI 或 CRU。 我还将被要求每晚收集夜间尿液样本，以便他们可以了解我每天摄入了多少盐分。 我的测试周也将安排在这次访问中。

我将被要求为筛选访问做的最后一件事是参加大约需要 10 分钟的 MoCA 测试。 研究团队的人会指导我如何处理每个问题，我会尽我所能回答每个问题。

测试第一周：在预定测试周的前一周，我会为 3 天的研究饮食以及 7 ½ 天的 MMF 或安慰剂处方拿起食物冷却器。 此外，如果我是女性，我将不得不提供尿液样本，以便在我开始服药前进行妊娠试验以确保我没有怀孕。 如果妊娠试验显示阳性，我将不能继续参与研究。 我将按照指示每天两次服用研究药物（MMF 或安慰剂）500 毫克，持续 71/2 天，在 GPI 测试的早上服用最后一剂。

冷却器将包含我之前在筛选访问时选择的食品和饮料。 我还将收到隔夜尿液收集瓶。 在测试的饮食阶段，我会在每晚睡觉前收集尿液样本并记录时间（将时间写在瓶子上）。 我也会在每天早上起床后立即收集尿液样本并记录时间。 从节食阶段的第二天开始，我将把尿液收集瓶和食品冷却器归还给 GPI 或 CRU。 这意味着我将在星期二（第 2 天）归还我的星期一冷却器和尿液收集瓶。 然后我将在星期三（第 3 天）归还我星期二的冷却器和收集瓶。 在星期四（测试日），我将带回我的星期三冷却器和尿液收集瓶。 在研究的饮食阶段，如果我是女性，将对每个夜间尿液样本进行妊娠试验，以确保我没有怀孕。

在测试日，我会带上周三的冷却器和隔夜尿液样本，并在测试开始前享用早餐。 同样，如果我是女性，将对我最后一次（星期三）的夜间尿液样本进行妊娠试验，以确保我没有怀孕。 我将被带到一个私人房间进行测试，并被安置在舒适的躺椅上。 护士/抽血师会将一根连接在称为导管的塑料管上的小针头插入我手或手臂的静脉中。 此程序将允许护士/抽血师在 3 小时的测试期间收集 4 份血样。 针刺可能会引起一些暂时性疼痛，并可能导致黑色和蓝色标记。 然后将自动测量血压的设备放在另一只手臂上。 我也会得到水，以便在测试开始前服用最后一剂药物，并在测试期间喝水。 在前 10 分钟的基线休息期间，我会在躺椅上放松。 我可以听音乐、看书或杂志或看电影来打发时间。 我的血压将在这 10 分钟的休息时间之前和之后测量。 一旦基线休息期结束，将收集血液和尿液样本。

在压力期间，我会和另一个受试者玩 45 分钟的电子游戏。 我的血压将继续每 10 分钟测量一次。 这段时间我也会继续喝水。 比赛结束时，将采集另一份血液和尿液样本。 然后我将被要求第二次完成 MoCA 测试。 这将是我在筛选访问期间被问到的相同问题。 研究小组成员将再次指导我如何回答每个问题，我将尽我所能回答。

最后 45 分钟的放松恢复期与第一次相同（阅读、听音乐或看电影）。 我的血压将继续每 10 分钟测量一次。 一旦 45 分钟结束，将收集最后一份血液和尿液样本，然后测试日结束。

测试第二周：测试第二周的程序与第一周相同。 我将进行为期 3 天的控制盐饮食，每天服用两次研究药物，并在第 4 天进行 3 小时的测试。 与第一周一样，将有 10 分钟的基准休息时间、45 分钟的竞技视频游戏压力时间和 45 分钟的恢复休息时间。 还将收集血液和尿液样本，并要求我像在第 1 周测试期间一样进行 MoCA 测试。 在整个研究期间将收集大约 56 茶匙血液。 这种血液将用于检查生化因素（应激激素）与血压和心血管（心脏）健康的关系。 将研究血液中的 DNA（遗传物质）以寻找与高血压相关的基因和其他可能与心血管疾病风险相关的基因。 血液、尿液和 DNA 样本可能会被储存起来，供 Harshfield 博士、Harris 博士和 Dong 博士用于其他类似研究。 这些研究的遗传结果不会告诉我自己，也不会提供给任何医生或其他人。