Immunosuppressantin mykofenolaattimofetiilin tai MMF:n vaikutukset natriumin virtsan erittymisvasteeseen henkisessä stressissä (MMF)

Tämä tutkimus sisältää seulontakäynnin ja kaksi testausviikkoa noin 3 viikon aikana (tämä sisältää yhden viikon "pesujakson").

Jokaisella testausviikolla on 3 päivän suolakontrolloitu ruokavalio ennen testausta ja noin 3 tunnin testijakso päivänä 4. 3 tunnin testijakso sisältää 10 minuuttia peruslepoa, 45 minuuttia lievää stressiä (kilpailuvideo) peli) ja 45 minuuttia palautumislepoa. Kolmen tunnin aikana otetaan yhteensä 4 veri- ja 4 virtsanäytettä. Jokainen verenotto sisältää noin 7 teelusikallista eli yhteensä 28 teelusikallista testiviikkoa kohden.

Seulonnan ja testauksen aikana minua pyydetään suorittamaan MoCA (Montreal Cognitive Assessment) -testi, jolla mitataan kognitiivista ajattelua stressin jälkeen. Se on lyhyt 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10 minuuttia. Se mittaa erilaisia ​​kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien orientaatio (jonkun/jonkun likimääräinen sijainti), lyhytaikainen muisti (muistin muistaminen lyhyen aikaa), toimeenpanotoiminto (suunnittelu ja ongelmanratkaisu), kielitaidot (oikeat nimet). sopiviin esineisiin) ja visuospatiaalinen kyky (määrittää etäisyyden kohteesta toiseen). Jokaisesta kysymyksestä saa tietyn määrän pisteitä annettujen vastausten tarkkuuden mukaan. Katsomme, muuttuuko ansaittujen pisteiden kokonaismäärä ennen ja jälkeen stressiä.

Seulontakäynti: Tulen GPI:lle tai CRU:lle seulontakäynnille, joka kestää noin 90 minuuttia. Tutkimus kuvataan yksityiskohtaisesti ja siihen hankitaan tietoinen suostumus. Elintoiminnot mitataan (verenpaine, pituus, paino ja BMI - Body Mass Index. Tohtori White (tai lääkärin edustaja) suorittaa terveyshistorian ja rajoitetun fyysisen kokeen varmistaakseen, että minun on turvallista osallistua tutkimukseen. Minulta otetaan verinäyte sen varmistamiseksi, ettei munuaisissa tai maksassani ole mitään vikaa tai onko minulla mitään muuta kroonista sairautta. Jos kaikki laboratoriotyöt palaavat ilman poikkeavuuksia, saan luvan osallistua johonkin ristikkäistutkimuksesta.

Valitsen myös ruoka- ja juomani ruokalistalta 3 päivän ruokavalioon ennen testausta. Valitsemani tuotteet antavat minulle tarpeeksi syötävää ja juotavaa kolmeksi päiväksi. Kaikki ruoka- ja juomatuotteet pakataan kylmälaukkuihin, joiden nouto ja jättäminen päivittäin vastaan. En saa syödä muita ruokia tai juomia, paitsi vettä. Varmistaakseni, että noudatan ruokavaliota, minua pyydetään palauttamaan kaikki ruokakääreeni ja juoma-astiani GPI:lle tai CRU:lle. Minua pyydetään myös ottamaan yön yli virtsanäyte joka ilta, jotta he voivat nähdä, kuinka paljon suolaa otan joka päivä. Myös testiviikkoni ajoitetaan tälle vierailulle.

Viimeinen asia, joka minua pyydetään tekemään seulontakäynnillä, on MoCA-testi, joka kestää noin 10 minuuttia. Joku tutkimusryhmästä opastaa minua, mitä tehdä kunkin kysymyksen kohdalla, ja vastaan ​​kuhunkin parhaan kykyni mukaan.

Testausviikko yksi: Suunniteltua testausviikkoa edeltävällä viikolla haen ruokajääkaapini 3 päivän tutkimusruokavalioon sekä 7 ½ päivän reseptini, joka sisältää joko MMF:ää tai lumelääkettä. Lisäksi, jos olen nainen, minun on annettava virtsanäyte, jotta voidaan tehdä raskaustesti, jolla varmistetaan, etten ole raskaana, ennen kuin aloitan lääkkeen käytön. Jos raskaustesti näyttää positiivisen, en voi jatkaa tutkimukseen osallistumista. Otan tutkimuslääkitystä (joko MMF:ää tai lumelääkettä) 500 mg kahdesti päivässä 71/2 päivän ajan ohjeiden mukaisesti ja otan viimeisen annokseni GPI-testin aamuna.

Jääkaapit sisältävät ne ruoka- ja juomatuotteet, jotka valitsin aiemmin seulontakäynnilläni. Saan myös yön yli virtsan keräyspullot. Testauksen ruokavaliovaiheessa otan joka ilta virtsanäytteen ennen nukkumaanmenoa ja kirjoitan kellonajan (kirjoitan kellonajan pulloon). Otan myös virtsanäytteen heti herätessäni joka aamu ja kirjaan ajan ylös. Palautan virtsankeräyspullot ja ruokajääkaapit GPI:lle tai CRU:lle dieettivaiheen toisesta päivästä alkaen. Tämä tarkoittaa, että palautan maanantain kylmälaukkuni ja virtsankeräyspulloni tiistaina (päivä 2). Palautan sitten tiistain kylmälaukkuni ja keräilypulloni keskiviikkona (päivä 3). Torstaina (testauspäivänä) tuon takaisin keskiviikon kylmälaukkuni ja virtsankeräyspulloni. Tutkimuksen ruokavaliovaiheessa, jos olen nainen, jokaiselle yön yli otetulle virtsanäytteelle tehdään raskaustesti sen varmistamiseksi, etten ole raskaana.

Testauspäivänä otan mukaani keskiviikon jäähdyttimen ja yön yli virtsanäytteeni ja minulle tarjotaan aamiainen ennen testauksen alkamista. Jälleen, jos olen nainen, viimeiselle (keskiviikkona) yön yli virtsanäytteelleni tehdään raskaustesti sen varmistamiseksi, etten ole raskaana. Minut viedään yksityiseen huoneeseen testattavaksi ja asetetaan mukavaan lepotuoliin. Sairaanhoitaja/flebotomi työntää pienen neulan, joka on kiinnitetty muoviputkeen, jota kutsutaan katetriksi, käteeni tai käsivarteeni laskimoon. Tämän menettelyn avulla sairaanhoitaja/flebotomisti voi kerätä 4 verinäytettä 3 tunnin testausjakson aikana. Neulanpisto voi aiheuttaa tilapäistä kipua ja mustan ja sinisen jäljen. Laite, joka mittaa verenpainetta automaattisesti, asetetaan sitten vastakkaiseen käsivarteen. Minulle annetaan myös vettä, jotta voin ottaa viimeisen lääkeannokseni ennen testauksen alkamista ja siemaillakseni testauksen aikana. Ensimmäisen 10 minuutin peruslepojakson aikana rentoudun lepotuolissa. Voin kuunnella musiikkia, lukea kirjaa tai lehtiä tai katsoa elokuvia ajanviettoon. Verenpaineni mitataan ennen tätä 10 minuutin lepojaksoa ja sen jälkeen. Kun peruslepoaika on ohi, otetaan veri- ja virtsanäyte.

Stressin aikana pelaan videopeliä toista kohdetta vastaan ​​45 minuuttia. Verenpaineni mitataan jatkossakin 10 minuutin välein. Aion myös siemailla vettä tänä aikana. Pelin lopussa otetaan toinen veri- ja virtsanäyte. Sitten minua pyydetään suorittamaan MoCA-testi toisen kerran. Se on samat kysymykset, jotka minulta kysyttiin seulontakäynnin aikana. Tutkimusryhmän jäsen opastaa minua uudelleen, kuinka vastata jokaiseen kysymykseen, ja minä vastaan ​​niihin parhaan kykyni mukaan.

Viimeinen 45 minuutin rentoutumisjakso on sama kuin ensimmäinen (lukeminen, musiikin kuuntelu tai elokuvien katselu). Verenpaineni mitataan jatkossakin 10 minuutin välein. Kun 45 minuuttia on kulunut, otetaan viimeinen veri- ja virtsanäyte ja testipäivä päättyy.

Testausviikko 2: Testausviikon 2 menettelyt ovat samat kuin viikolla 1. Olen hallitulla suoladieetillä 3 päivää, otan tutkimuslääkitystä kahdesti päivässä ja teen 3 tunnin testin 4. päivänä. Kuten ensimmäisellä viikolla, tulee 10 minuutin peruslepojakso, 45 minuutin kilpailuvideopelin stressijakso ja 45 minuutin palautumislepojakso. Myös veri- ja virtsanäytteitä otetaan ja minua pyydetään tekemään MoCA-testi, kuten viikon 1 testin aikana. Koko tutkimuksen aikana kerätään noin 56 teelusikallista verta. Tätä verta käytetään tutkimaan, kuinka biokemialliset tekijät (stressihormonit) liittyvät verenpaineeseen ja sydän- ja verisuoniterveyteen. Veren DNA:sta (geneettistä materiaalia) tutkitaan korkeaan verenpaineeseen liittyviä geenejä ja muita geenejä, jotka voivat liittyä sydän- ja verisuonitautien riskiin. Tohtori Harshfield, tohtori Harris ja tohtori Dong voivat säilyttää veri-, virtsa- ja DNA-näytteet ja käyttää niitä muihin vastaaviin tutkimuksiin. Näiden tutkimusten geneettisiä tuloksia ei kerrota itselleni, eikä niitä anneta kenellekään lääkärille tai muulle henkilölle.