체계적 통증 평가 접근법이 중환자실에서 중환자 결과에 미치는 영향
2015년 5월 2일 업데이트: Evanthia Georgiou, Cyprus University of Technology
중환자 결과에 대한 체계적인 통증 평가 접근법의 효과: 무작위 개입 임상 연구
이 연구의 목적은 중환자의 결과에서 통증 평가에 대한 체계적 접근의 효과를 조사하는 것입니다. 표준 치료를 단독으로 받는 환자와 비교하여 통증 강도, 진정제 및 진통제의 보다 효율적인 사용, 기계 환기 기간, ICU 입원 기간, 사망률, 부작용 및 합병증에 대한 유리한 효과.
또한 말초 혈액에서 혈장 신경펩티드 및 생화학적 마커의 변화된 수준을 입증할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 통증 관리는 체계적이고 포괄적인 통증 평가에 달려 있습니다. 부정확한 통증 평가와 그에 따른 중환자의 부적절한 통증 치료는 심각한 생리학적, 심리적 결과를 초래할 수 있습니다.
연구자들은 체계적인 통증 평가 접근법이 환자의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
120명의 ICU 환자가 대조군 또는 개입군으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 표준 치료와 통증 평가를 받지만 간호사와 의사는 이러한 결과를 보지 못합니다. 개입 그룹은 표준 치료와 체계적인 통증 평가를 받게 되며 그 결과는 간호사와 의사에게 통보됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia, 키프로스
- 모병
- Nicosia General Hospital
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연락하다:
- Theodoros Kyprianou, PhD
- 전화번호: 22603813
- 이메일: drtheo@cytanet.com.cy
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수석 연구원:
- Evanthia G Georgiou, PhD cand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 통증의 원인이 추정되거나 외상, 수술과 같은 면역학적 과정으로 인해 또는 기관내 삽관, 중재적 카테터와 같은 일반적인 요인으로 인해 모든 환자
제외 기준:
- ICU 체류 기간 <24시간
- 환자는 신경근 차단제를 투여받으며,
- 환자는 고통스러운 자극의 감각 전달을 수정하는 말초 신경병증인 길랭-바레(Guillain-Barre)와 같은 질병이나 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 제뇌 또는 식물인간 상태, RASS(Richmond Agitation sedation Scale)에서 초조 > 3과 같은 통증 행동의 평가를 복잡하게 하는 질병 또는 상태를 가집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
간섭:
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의사소통이 불가능한 환자의 경우 2가지 다른 행동 통증 도구(행동 통증 척도 - BPS 및 중환자 치료 통증 관찰 도구 - C-POT)를 사용하고 의사소통 환자의 경우 수치 등급 척도(NRS) 1-10을 사용하여 하루에 두 번 통증을 체계적으로 평가합니다. 환자.
통증 평가는 ICU 간호사와 의사에게 결과를 알리고 그들의 반응을 관찰하고 문서화하는 독립적인 조사관에 의해 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
간섭.
체계적인 통증 평가.
통증 평가는 독립적인 평가자가 수행하지만 결과는 간호사나 의사에게 통보되지 않습니다.
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의사소통이 불가능한 환자의 경우 2가지 다른 행동 통증 도구(행동 통증 척도 - BPS 및 중환자 치료 통증 관찰 도구 - C-POT)를 사용하고 의사소통 환자의 경우 수치 등급 척도(NRS) 1-10을 사용하여 하루에 두 번 통증을 체계적으로 평가합니다. 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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a) 통증 수준(숫자 통증 척도 NRS > 6, 행동 통증 척도(BPS) > 5 및 중증 통증 관찰 도구(C-POT) >2를 사용한 높은 수준의 통증의 강도, 발생률
기간: 오전 9시~11시, 오후 4시~6시) 연속 10일
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오전 9시~11시, 오후 4시~6시) 연속 10일
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환자 그룹 간의 통증에 대한 체계적인 평가의 효과를 조사하기 위해 - 통제 및 개입: 총 투여량, 투여 빈도 및 수용된 진통제 및 진정제의 유형
기간: 연속 10일 동안 24시간마다
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연속 10일 동안 24시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자군 간 통증의 체계적 평가 효과 - 진정/초조 정도에 대한 조절 및 중재
기간: 오전 9시~11시, 오후 4시~6시) 연속 10일
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오전 9시~11시, 오후 4시~6시) 연속 10일
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환자 그룹 간 통증의 체계적 평가의 효과 - 통제 및 개입: 혈청 내 생화학적 지표인 코르티솔의 수준
기간: 오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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환자 그룹 간 통증의 체계적 평가의 효과 - 통제 및 개입: 혈청 내 생화학적 마커 코르티코트로핀 호르몬 -ACTH의 수준
기간: 오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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환자군 간 통증에 대한 체계적 평가의 효과 - 조절 및 중재: 생화학적 표지자, 혈청 내 b-엔돌핀
기간: 오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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환자 그룹 간 통증의 체계적 평가의 효과 - 조절 및 개입: 신경펩티드 Y의 수준
기간: 오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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환자 그룹 간 통증의 체계적 평가의 효과 - 제어 및 개입: 혈청 내 신경펩티드, 물질 P의 수준
기간: 오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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오전 1일 개입(1개 샘플), 3일 개입(2번째 샘플), 5일 개입(3번째 샘플)
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환자 그룹 간의 통증에 대한 체계적인 평가의 효과를 조사하기 위해 - 기계 환기 지속 시간에 대한 제어 및 중재
기간: 기계적 환기 시작 날짜 및 시간부터 기계적 환기 종료 날짜 및 시간까지 최대 6개월.
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기계적 환기 시작 날짜 및 시간부터 기계적 환기 종료 날짜 및 시간까지 최대 6개월.
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환자 그룹 간의 통증에 대한 체계적인 평가의 효과를 조사하기 위해 - ICU 체류 기간에 대한 제어 및 개입
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 6개월
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중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 6개월
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환자 그룹 간의 체계적인 통증 평가의 효과를 조사하기 위해 - 부작용 발생에 대한 제어 및 개입
기간: 연속 10일 동안 24시간마다
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연속 10일 동안 24시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evanthia G Georgiou, PhD Cand, Cyprus University of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .