Os efeitos de uma abordagem sistemática de avaliação da dor nos resultados de pacientes gravemente enfermos na UTI
2 de maio de 2015 atualizado por: Evanthia Georgiou, Cyprus University of Technology
Os efeitos de uma abordagem sistemática de avaliação da dor nos resultados de pacientes críticos: um estudo clínico intervencional randomizado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de uma abordagem sistemática para avaliação da dor no resultado do paciente crítico. efeitos favoráveis na intensidade da dor, uso mais eficiente de sedativos e analgésicos, duração da ventilação mecânica, tempo de permanência na UTI, mortalidade, eventos adversos e complicações, em relação aos pacientes que receberão apenas cuidados padrão.
Além disso, espera-se que demonstrem níveis alterados de neuropeptídeos plasmáticos e marcadores bioquímicos no sangue periférico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo adequado da dor depende da avaliação sistemática e abrangente da dor. A avaliação imprecisa da dor e o consequente tratamento inadequado da dor em adultos criticamente doentes podem ter consequências fisiológicas e psicológicas significativas.
Os investigadores examinarão se uma abordagem sistemática de avaliação da dor pode melhorar os resultados dos pacientes.
120 pacientes de UTI serão randomizados para controle ou grupo de intervenção. O grupo de controle receberá cuidados padrão mais avaliações de dor, mas enfermeiros e médicos não terão acesso a esses resultados. O grupo de intervenção receberá cuidados padrão mais avaliação sistemática da dor e os resultados serão notificados aos enfermeiros e médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Recrutamento
- Nicosia General Hospital
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Contato:
- Theodoros Kyprianou, PhD
- Número de telefone: 22603813
- E-mail: drtheo@cytanet.com.cy
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Investigador principal:
- Evanthia G Georgiou, PhD cand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Todos os pacientes com causa estimada de dor ou devido a processo imunológico como trauma, cirurgia ou devido a fatores gerais como intubação endotraqueal, cateteres intervencionistas
Critério de exclusão:
- Tempo de permanência na UTI < 24 horas
- O paciente recebe bloqueadores neuromusculares,
- O paciente tem uma doença ou condição, como Guillain-Barre, neuropatia periférica, que modifica a transmissão sensorial de estímulos dolorosos
- O paciente tem uma doença ou condição que complica a avaliação do comportamento da dor, como descerebração ou estado vegetativo, agitação > 3 na escala de sedação de agitação de Richmond (RASS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção:
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Avaliação sistemática da dor duas vezes ao dia com o uso de 2 diferentes ferramentas comportamentais de dor (Behavioral Pain Scale - BPS e Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) para pacientes não comunicativos e Escala Numérica de Avaliação (NRS) 1-10 para comunicativos pacientes.
As avaliações da dor serão realizadas por investigadores independentes que notificarão os resultados aos enfermeiros e médicos da UTI e observarão e documentarão suas reações
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Intervenção.
Avaliação sistemática da dor.
As avaliações de dor serão feitas por avaliadores independentes, mas os resultados não serão notificados a enfermeiras ou médicos
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Avaliação sistemática da dor duas vezes ao dia com o uso de 2 diferentes ferramentas comportamentais de dor (Behavioral Pain Scale - BPS e Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) para pacientes não comunicativos e Escala Numérica de Avaliação (NRS) 1-10 para comunicativos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a) Nível de dor (intensidade, incidência de altos níveis de dor com uma escala numérica de dor NRS > 6, Escala comportamental de dor (BPS) > 5 e Instrumento de observação de dor crítica (C-POT) > 2
Prazo: manhã entre 9:00-11: hrs e tarde entre 4:00-6:00 hrs) por dez dias contínuos
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manhã entre 9:00-11: hrs e tarde entre 4:00-6:00 hrs) por dez dias contínuos
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Investigar o efeito da avaliação sistemática da dor entre grupos de pacientes - controle e intervenção quanto a: Dose total, frequência de administração e tipo de analgésicos e sedativos recebidos
Prazo: a cada 24 horas por dez dias contínuos
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a cada 24 horas por dez dias contínuos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto a: Grau de sedação/agitação
Prazo: manhã entre 9:00-11: hrs e tarde entre 4:00-6:00 hrs) por dez dias contínuos
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manhã entre 9:00-11: hrs e tarde entre 4:00-6:00 hrs) por dez dias contínuos
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Efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto a:Os níveis do marcador bioquímico, cortisol, no soro
Prazo: manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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Efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto a:Os níveis do marcador bioquímico hormônio corticotrofina -ACTH no soro
Prazo: manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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Efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto a: Os níveis do marcador bioquímico b-endorfina no soro
Prazo: manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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Efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto a: Os níveis do neuropeptídeo Y
Prazo: manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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Efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto a: Os níveis de neuropeptídeo , substância P no soro
Prazo: manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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manhã 1º dia de intervenção (uma amostra), 3º dia de intervenção (segunda amostra), 5º dia de intervenção (terceira amostra)
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Investigar o efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto à duração da ventilação mecânica
Prazo: Dia e hora do início da ventilação mecânica até o dia e hora do término da ventilação mecânica, até seis meses.
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Dia e hora do início da ventilação mecânica até o dia e hora do término da ventilação mecânica, até seis meses.
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Investigar o efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto ao tempo de internação na UTI
Prazo: Desde o dia da admissão na UTI até o dia da alta da UTI, até seis meses
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Desde o dia da admissão na UTI até o dia da alta da UTI, até seis meses
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Investigar o efeito da avaliação sistemática da dor entre os grupos de pacientes - controle e intervenção quanto à ocorrência de eventos adversos
Prazo: a cada 24 horas por dez dias contínuos
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a cada 24 horas por dez dias contínuos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evanthia G Georgiou, PhD Cand, Cyprus University of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX 043 - EP2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .