Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af en systematisk smertevurderingstilgang på kritisk syge patienters udfald på intensivafdelingen

2. maj 2015 opdateret af: Evanthia Georgiou, Cyprus University of Technology

Effekterne af en systematisk smertevurderingstilgang på kritisk syge patienters resultater: en randomiseret interventionel klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en systematisk tilgang til smertevurdering i de kritisk syge patienters udfald. Efterforskerne antager, at patienter, der vil gennemgå systematisk smertevurdering, og de vil få deres resultater meddelt til læger og sygeplejersker, vil demonstrere gunstige effekter på smerteintensitet, mere effektiv brug af beroligende og smertestillende midler, varighed af mekanisk ventilation, længde på intensivophold, dødelighed, uønskede hændelser og komplikationer i forhold til patienter, der vil modtage standardbehandling alene. Desuden forventes det, at de vil påvise ændrede niveauer af plasmaneuropeptider og biokemiske markører i perifert blod.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En passende smertebehandling afhænger af den systematiske og omfattende vurdering af smerte. Upræcis smertevurdering og den deraf følgende utilstrækkelige behandling af smerte hos kritisk syge voksne kan have betydelige fysiologiske og psykologiske konsekvenser.

Efterforskerne vil undersøge, om en systematisk smertevurderingstilgang kan forbedre patienternes resultater.

120 ICU-patienter vil blive randomiseret enten til kontrol- eller interventionsgruppe. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling plus smertevurderinger, men sygeplejersker og læger vil være blinde for disse resultater. Interventionsgruppen vil modtage standardbehandling plus systematisk smertevurdering, og resultaterne vil blive meddelt sygeplejersker og læger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern
        • Rekruttering
        • Nicosia General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Evanthia G Georgiou, PhD cand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Alle patienter med en estimeret kilde til smerte eller på grund af immunologiske processer som traumer, kirurgi eller på grund af generelle faktorer såsom endotracheal intubation, interventionskatetre

Ekskluderingskriterier:

  • Ophold på intensivafdelingen <24 timer
  • Patienten får neuromuskulære blokkere,
  • Patienten har en sygdom eller tilstand, såsom Guillain-Barre, perifer neuropati, som ændrer sensorisk transmission af smertefulde stimuli
  • Patienten har en sygdom eller tilstand, som komplicerer vurderingen af ​​smerteadfærd, såsom decerebration eller vegetativ tilstand, agitation > 3 i Richmond Agitation sedation Scale (RASS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Intervention:

  1. systematisk smertevurdering
  2. Meddelelse om resultater af vurderinger til sygeplejersker og læger. Smertevurderinger vil blive udført med brug af 2 forskellige adfærdsmæssige smerteværktøjer af uafhængige bedømmere, og resultaterne af vurderingerne vil blive meddelt sygeplejersker og læger, og deres reaktion vil blive observeret og dokumenteret
Andet: Systematisk smertevurdering
Systematisk vurdering af smerte to gange dagligt med brug af 2 forskellige adfærdsmæssige smerteværktøjer (Behavioral Pain Scale - BPS, og Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) for ikke-kommunikative patienter og Numerical Rating Scale (NRS) 1-10 for kommunikative patienter.
Andet: Meddelelse om resultater af vurderinger
Smertevurderinger vil blive udført af uafhængige efterforskere, som vil meddele resultaterne til ICU-sygeplejersker og læger og observere og dokumentere deres reaktion
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Intervention. Systematiske smertevurderinger. Vurderinger af smerte vil blive udført af uafhængige bedømmere, men resultaterne vil ikke blive meddelt sygeplejersker eller læger
Andet: Systematisk smertevurdering
Systematisk vurdering af smerte to gange dagligt med brug af 2 forskellige adfærdsmæssige smerteværktøjer (Behavioral Pain Scale - BPS, og Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) for ikke-kommunikative patienter og Numerical Rating Scale (NRS) 1-10 for kommunikative patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
a) Smerteniveau (intensitet, forekomst af høje smerteniveauer med en numerisk smerteskala NRS> 6, Behavioral smerteskala (BPS) > 5 og Kritisk smerteobservationsværktøj (C-POT) >2
Tidsramme: morgen mellem 9:00-11: timer og eftermiddag mellem 4:00-6:00 timer) i ti sammenhængende dage
morgen mellem 9:00-11: timer og eftermiddag mellem 4:00-6:00 timer) i ti sammenhængende dage
At undersøge effekten af ​​den systematiske vurdering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til: Den samlede dosis, administrationshyppighed og typen af ​​modtagne analgetika og beroligende midler
Tidsramme: hver 24. time i ti sammenhængende dage
hver 24. time i ti sammenhængende dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af den systematiske evaluering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til: Graden af ​​sedation/agitation
Tidsramme: morgen mellem 9:00-11: timer og eftermiddag mellem 4:00-6:00 timer) i ti sammenhængende dage
morgen mellem 9:00-11: timer og eftermiddag mellem 4:00-6:00 timer) i ti sammenhængende dage
Effekt af den systematiske evaluering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til: Niveauerne af biokemisk markør, cortisol, i serum
Tidsramme: morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
Effekt af den systematiske evaluering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til: Niveauerne af biokemisk markør corticotrophin hormon -ACTH i serum
Tidsramme: morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
Effekt af den systematiske evaluering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til: Niveauerne af biokemisk markør, b-endorfin i serum
Tidsramme: morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
Effekt af den systematiske evaluering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til: Niveauerne af neuropeptid Y
Tidsramme: morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
Effekt af den systematiske evaluering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til: Niveauerne af neuropeptid, stof P i serum
Tidsramme: morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
morgen 1. dags intervention (én prøve), 3. dags intervention (anden prøve), 5. dags intervention (tredje prøve)
At undersøge effekten af ​​den systematiske vurdering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Dag og tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil dagen og tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, op til seks måneder.
Dag og tidspunkt for påbegyndelse af mekanisk ventilation indtil dagen og tidspunkt for ophør af mekanisk ventilation, op til seks måneder.
At undersøge effekten af ​​den systematiske vurdering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til liggetid på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til intensivafdelingen til udskrivningsdagen fra intensivafdelingen, op til seks måneder
Fra indlæggelsesdagen til intensivafdelingen til udskrivningsdagen fra intensivafdelingen, op til seks måneder
At undersøge effekten af ​​den systematiske vurdering af smerte blandt patientgrupper - kontrol og intervention med hensyn til forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: hver 24. time i ti sammenhængende dage
hver 24. time i ti sammenhængende dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Samarbejdspartnere

Nicosia General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evanthia G Georgiou, PhD Cand, Cyprus University of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX 043 - EP2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Systematisk smertevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner