Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přístupu systematického hodnocení bolesti na výsledky kriticky nemocných pacientů na JIP

2. května 2015 aktualizováno: Evanthia Georgiou, Cyprus University of Technology

Účinky přístupu systematického hodnocení bolesti na výsledky kriticky nemocných pacientů: Randomizovaná intervenční klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost systematického přístupu k hodnocení bolesti ve výsledcích kriticky nemocných pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří podstoupí systematické hodnocení bolesti a jejich výsledky budou oznámeny lékařům a sestrám, prokáží příznivý vliv na intenzitu bolesti, efektivnější používání sedativ a analgetik, délku umělé ventilace, délku pobytu na JIP, mortalitu, nežádoucí příhody a komplikace ve vztahu k pacientům, kteří budou dostávat pouze standardní péči. Navíc se očekává, že budou vykazovat změněné hladiny plazmatických neuropeptidů a biochemických markerů v periferní krvi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodná léčba bolesti závisí na systematickém a komplexním hodnocení bolesti. Nepřesné hodnocení bolesti az toho vyplývající neadekvátní léčba bolesti u kriticky nemocných dospělých může mít významné fyziologické a psychologické důsledky.

Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda systematický přístup k hodnocení bolesti může zlepšit výsledky pacientů.

120 pacientů na JIP bude randomizováno do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupině se dostane standardní péče plus hodnocení bolesti, ale sestry a lékaři budou vůči těmto výsledkům slepí. Intervenční skupině bude poskytnuta standardní péče plus systematické hodnocení bolesti a výsledky budou oznámeny sestrám a lékařům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr
        • Nábor
        • Nicosia General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evanthia G Georgiou, PhD cand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Všichni pacienti s odhadovaným zdrojem bolesti nebo v důsledku imunologického procesu, jako je trauma, operace nebo v důsledku obecných faktorů, jako je endotracheální intubace, intervenční katétry

Kritéria vyloučení:

  • Délka pobytu na JIP <24 hodin
  • Pacient dostává neuromuskulární blokátory,
  • Pacient má onemocnění nebo stav, jako je Guillain-Barre, periferní neuropatie, která upravuje senzorický přenos bolestivých podnětů
  • Pacient trpí onemocněním nebo stavem, který komplikuje hodnocení chování při bolesti, jako je decerebrace nebo vegetativní stav, agitovanost > 3 v Richmondově stupnici sedace agitace (RASS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Zásah:

  1. systematické hodnocení bolesti
  2. Oznamování výsledků posudků sestrám a lékařům. Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí 2 různých nástrojů behaviorální bolesti nezávislými hodnotiteli a výsledky hodnocení budou oznámeny sestrám a lékařům a jejich reakce bude sledována a dokumentována
Jiný: Systematické hodnocení bolesti
Systematické hodnocení bolesti dvakrát denně s použitím 2 různých behaviorálních nástrojů bolesti (Behavioral Pain Scale - BPS a Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) pro nekomunikativní pacienty a Numerical Rating Scale (NRS) 1-10 pro komunikativní pacientů.
Jiný: Oznámení o výsledcích hodnocení
Hodnocení bolesti budou provádět nezávislí vyšetřovatelé, kteří výsledky oznámí sestrám a lékařům na JIP a budou pozorovat a dokumentovat jejich reakci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zásah. Systematické hodnocení bolesti. Hodnocení bolesti budou provádět nezávislí hodnotitelé, ale výsledky nebudou oznamovány sestrám ani lékařům
Jiný: Systematické hodnocení bolesti
Systematické hodnocení bolesti dvakrát denně s použitím 2 různých behaviorálních nástrojů bolesti (Behavioral Pain Scale - BPS a Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) pro nekomunikativní pacienty a Numerical Rating Scale (NRS) 1-10 pro komunikativní pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
a) Úroveň bolesti (intenzita, výskyt vysokých úrovní bolesti s numerickou stupnicí bolesti NRS> 6, Behaviorální stupnice bolesti (BPS) > 5 a Nástroj pro pozorování kritické bolesti (C-POT) >2
Časové okno: ráno mezi 9:00-11: hodin a odpoledne mezi 4:00-6:00 hodin) po dobu deseti po sobě jdoucích dnů
ráno mezi 9:00-11: hodin a odpoledne mezi 4:00-6:00 hodin) po dobu deseti po sobě jdoucích dnů
Zkoumat účinek systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence, pokud jde o: celkovou dávku, frekvenci podávání a typ přijatých analgetik a sedativ
Časové okno: každých 24 hodin po dobu deseti po sobě jdoucích dnů
každých 24 hodin po dobu deseti po sobě jdoucích dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence podle: Stupně sedace/agitovanosti
Časové okno: ráno mezi 9:00-11: hodin a odpoledne mezi 4:00-6:00 hodin) po dobu deseti po sobě jdoucích dnů
ráno mezi 9:00-11: hodin a odpoledne mezi 4:00-6:00 hodin) po dobu deseti po sobě jdoucích dnů
Vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence na: Hladiny biochemického markeru kortizolu v séru
Časové okno: ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
Vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence na: Hladiny biochemického markeru kortikotropinového hormonu -ACTH v séru
Časové okno: ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
Vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence na: Hladiny biochemického markeru, b-endorfinu v séru
Časové okno: ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
Vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence na: Hladiny neuropeptidu Y
Časové okno: ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
Vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence na: Hladiny neuropeptidu, substance P v séru
Časové okno: ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
ranní intervence 1. dne (jeden vzorek), intervence 3. den (druhý vzorek), intervence 5. den (třetí vzorek)
Zkoumat vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence na dobu trvání umělé ventilace
Časové okno: Den a čas zahájení umělé ventilace do dne a doby ukončení umělé ventilace, až šest měsíců.
Den a čas zahájení umělé ventilace do dne a doby ukončení umělé ventilace, až šest měsíců.
Zkoumat vliv systematického hodnocení bolesti mezi skupinami pacientů - kontrola a intervence na délku pobytu na JIP
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění z JIP do šesti měsíců
Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění z JIP do šesti měsíců
Zkoumat vliv systematického hodnocení bolesti u skupin pacientů - kontrola a intervence na výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: každých 24 hodin po dobu deseti po sobě jdoucích dnů
každých 24 hodin po dobu deseti po sobě jdoucích dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cyprus University of Technology

Spolupracovníci

Nicosia General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evanthia G Georgiou, PhD Cand, Cyprus University of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX 043 - EP2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Systematické hodnocení bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit