Systemaattisen kivunarviointimenetelmän vaikutukset kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksiin teho-osastolla
lauantai 2. toukokuuta 2015 päivittänyt: Evanthia Georgiou, Cyprus University of Technology
Systemaattisen kivunarviointimenetelmän vaikutukset kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksiin: satunnaistettu interventiokliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia systemaattisen lähestymistavan tehokkuutta kriittisesti sairaiden potilaiden kivun arvioinnissa. Tutkijat olettavat, että potilaat, joille tehdään systemaattinen kivunarviointi ja joiden tulokset ilmoitetaan lääkäreille ja sairaanhoitajille, osoittavat. suotuisat vaikutukset kivun voimakkuuteen, rauhoittavien ja analgeettien tehokkaampi käyttö, mekaanisen ventilaation kesto, tehohoitojakson kesto, kuolleisuus, haittatapahtumat ja komplikaatiot suhteessa potilaisiin, jotka saavat tavanomaista yksinhoitoa.
Lisäksi on odotettavissa, että ne osoittavat plasman neuropeptidien ja biokemiallisten markkerien muuttuneita tasoja perifeerisessä veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukainen kivunhallinta riippuu kivun systemaattisesta ja kattavasta arvioinnista. Epätarkalla kivun arvioinnilla ja siitä johtuvalla kriittisesti sairaiden aikuisten kivun riittämättömällä hoidolla voi olla merkittäviä fysiologisia ja psykologisia seurauksia.
Tutkijat selvittävät, voiko systemaattinen kivunarviointitapa parantaa potilaiden tuloksia.
120 tehohoitopotilasta satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja kipuarviointeja, mutta sairaanhoitajat ja lääkärit ovat sokeita näille tuloksille. Interventioryhmä saa tavanomaista hoitoa sekä systemaattisen kivunarvioinnin ja tuloksista tiedotetaan sairaanhoitajille ja lääkäreille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Rekrytointi
- Nicosia General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Theodoros Kyprianou, PhD
- Puhelinnumero: 22603813
- Sähköposti: drtheo@cytanet.com.cy
-
Päätutkija:
- Evanthia G Georgiou, PhD cand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Kaikki potilaat, joilla on arvioitu kipulähde tai immunologinen prosessi, kuten trauma, leikkaus tai yleiset tekijät, kuten endotrakeaalinen intubaatio, interventiokatetrit
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-hoidon kesto <24 tuntia
- Potilas saa neuromuskulaarisia salpaajia,
- Potilaalla on sairaus tai tila, kuten Guillain-Barre, perifeerinen neuropatia, joka muuttaa tuskallisten ärsykkeiden sensorista välittymistä
- Potilaalla on sairaus tai tila, joka vaikeuttaa kipukäyttäytymisen arviointia, kuten aivohalvaus tai vegetatiivinen tila, kiihtyneisyys > 3 Richmond Agitation sedaation Scale (RASS) -asteikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio:
|
Kivun systemaattinen arviointi kahdesti päivässä käyttämällä kahta erilaista käyttäytymiskiputyökalua (Behavioral Pain Scale - BPS ja Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) ei-kommunikatiivisille potilaille ja Numerical Rating Scale (NRS) 1-10 kommunikatiivisille potilaille potilaita.
Kivun arvioinnin tekevät riippumattomat tutkijat, jotka ilmoittavat tuloksista teho-osaston sairaanhoitajille ja lääkäreille sekä tarkkailevat ja dokumentoivat heidän reaktioidensa
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Interventio.
Systemaattiset kivunarvioinnit.
Riippumattomat arvioijat tekevät kivun arvioinnin, mutta tuloksia ei ilmoiteta sairaanhoitajille tai lääkäreille
|
Kivun systemaattinen arviointi kahdesti päivässä käyttämällä kahta erilaista käyttäytymiskiputyökalua (Behavioral Pain Scale - BPS ja Critical Care Pain Observation Tool - C-POT) ei-kommunikatiivisille potilaille ja Numerical Rating Scale (NRS) 1-10 kommunikatiivisille potilaille potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
a) Kivun taso (intensiteetti, korkean kivun esiintyvyys numeerisella kipuasteikolla NRS> 6, käyttäytymiskipuasteikko (BPS) > 5 ja kriittisen kivun havainnointityökalu (C-POT) >2
Aikaikkuna: aamulla klo 9.00-11.00 ja iltapäivällä klo 4.00-6.00) kymmenen yhtäjaksoisena päivänä
|
aamulla klo 9.00-11.00 ja iltapäivällä klo 4.00-6.00) kymmenen yhtäjaksoisena päivänä
|
|
Tutkia systemaattisen kivun arvioinnin vaikutusta potilasryhmien kesken - valvonta ja interventio koskien: kokonaisannos, antotiheys ja saatujen kipu- ja rauhoittavien lääkkeiden tyyppi
Aikaikkuna: 24 tunnin välein kymmenen jatkuvan päivän ajan
|
24 tunnin välein kymmenen jatkuvan päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun systemaattisen arvioinnin vaikutus potilasryhmien kesken - valvonta ja interventio koskien: Sedaatiota/kiihtyneisyyttä
Aikaikkuna: aamulla klo 9.00-11.00 ja iltapäivällä klo 4.00-6.00) kymmenen yhtäjaksoisena päivänä
|
aamulla klo 9.00-11.00 ja iltapäivällä klo 4.00-6.00) kymmenen yhtäjaksoisena päivänä
|
|
Kivun systemaattisen arvioinnin vaikutus potilasryhmien kesken - valvonta ja interventio koskien: Biokemiallisen markkerin, kortisolin, tasot seerumissa
Aikaikkuna: aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
|
Kivun systemaattisen arvioinnin vaikutus potilasryhmien kesken - valvonta ja interventio koskien: Biokemiallisen markkerin kortikotropiinihormonin -ACTH:n tasoa seerumissa
Aikaikkuna: aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
|
Kivun systemaattisen arvioinnin vaikutus potilasryhmien kesken - valvonta ja interventio koskien: Biokemiallisen markkerin, b-endorfiinin tasot seerumissa
Aikaikkuna: aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
|
Kivun systemaattisen arvioinnin vaikutus potilasryhmien kesken - valvonta ja interventio koskien: Neuropeptidi Y -tasoja
Aikaikkuna: aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
|
Kivun systemaattisen arvioinnin vaikutus potilasryhmien kesken - valvonta ja interventio koskien: Neuropeptidin, P-aineen tasot seerumissa
Aikaikkuna: aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
aamulla 1. päivän interventio (yksi näyte), 3. päivän interventio (toinen näyte), 5. päivän interventio (kolmas näyte)
|
|
Selvittää kivun systemaattisen arvioinnin vaikutusta potilasryhmien kesken - ohjaus ja interventio koneellisen ventilaation kestoon
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aloituspäivä ja -aika koneellisen ilmanvaihdon päättymispäivään ja kellonaikaan, enintään kuusi kuukautta.
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aloituspäivä ja -aika koneellisen ilmanvaihdon päättymispäivään ja kellonaikaan, enintään kuusi kuukautta.
|
|
Selvittää systemaattisen kivun arvioinnin vaikutusta potilasryhmien kesken - teho-osastolla oleskelun pituuden valvonta ja interventio
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään, enintään kuusi kuukautta
|
Tehohoitoon tulopäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään, enintään kuusi kuukautta
|
|
Selvittää kivun systemaattisen arvioinnin vaikutusta potilasryhmien kesken - haittatapahtumien esiintymisen valvonta ja interventio
Aikaikkuna: 24 tunnin välein kymmenen jatkuvan päivän ajan
|
24 tunnin välein kymmenen jatkuvan päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evanthia G Georgiou, PhD Cand, Cyprus University of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX 043 - EP2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .