Fizjoterapia krążeniowo-oddechowa oparta na pilatesie dla pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych (PBCPT)
4 maja 2015 zaktualizowane przez: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Efekty fizjoterapii krążeniowo-oddechowej opartej na pilatesie dla pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu fizjoterapii krążeniowo-oddechowej (CPT) opartej na pilatesie u pacjentów hospitalizowanych po operacjach kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne powikłania płucne i mięśniowo-szkieletowe są najczęstszą i najistotniejszą przyczyną zachorowalności, śmiertelności wraz z hospitalizacją.
Zastosowano ćwiczenia oparte na pilatesie, aby poprawić kontrolę tułowia, wydajność ruchu i stabilność postawy.
Obawiano się dużej częstości występowania problemów układu mięśniowo-szkieletowego w związku z powrotem czynnościowym pacjenta po operacji kardiochirurgicznej.
Jednak do tej pory nie ma literatury odnoszącej się do tego, jak skutecznie zarządzać tym problemem.
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu fizjoterapii krążeniowo-oddechowej opartej na pilatesie u pacjentów hospitalizowanych po operacjach kardiochirurgicznych.
Jest to randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą.
Badacze zarejestrują pacjentów przed operacją kardiochirurgiczną i przydzielą uczestników do zmodyfikowanej grupy treningowej opartej na pilatesu lub grupy kontrolnej, stosując randomizację blokową. Protokół szkolenia będzie oparty na koncepcjach pilatesu.
Grupa kontrolna jest leczona konwencjonalnym protokołem fizjoterapii.
Badanie będzie prowadzone przez całą fazę leczenia szpitalnego.
W tym okresie pacjenci otrzymywali analizę ruchu oddechowego, ruchomość mięśni ściany klatki piersiowej, czynność płuc i ocenę wytrzymałości.
Zmiany w ruchu oddechowym pacjentów, wydolności krążeniowo-oddechowej i czynności płuc będą oceniane przez oceniającego, który nie zna interwencji podczas przyjęcia i wypisu ze szpitala.
Po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala zostanie oceniona ruchliwość oddechowa pacjenta, czynność płuc i jakość życia związana z chorobą.
Wszystkie wyniki zostaną opisane za pomocą średniej (SD) lub liczby (%).
Niezależny test t lub test chi-kwadrat zostaną użyte do porównania podstawowych różnic danych między grupą trenującą a grupą konwencjonalną.
Następnie do porównania różnic wyników między grupami zostanie wykorzystana dwukierunkowa analiza wariancji lub dwukierunkowa analiza kowariancji.
Poziom alfa jest ustawiony na 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po operacji na otwartym sercu
- FVC > 80% wartości należnej i/lub FEV1 > 70% wartości należnej
- wiek >/=20 lat
- zatwierdzić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- przedoperacyjne ciężkie nadciśnienie płucne
- umiarkowana do ciężkiej przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub restrykcyjna choroba płuc
- niewydolność serca lub przeszczep serca s/p
- pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CPT oparte na pilatesie
włączył koncepcję treningu pilates do fizjoterapii krążeniowo-oddechowej po operacjach kardiochirurgicznych
|
Podkreślenie samooceny oddychania i kontroli rdzenia ciała podczas stacjonarnej fizjoterapii krążeniowo-oddechowej po operacji kardiochirurgicznej
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny CPT
zwykła fizjoterapia krążeniowo-oddechowa przy łóżku po operacji kardiochirurgicznej
|
Tradycyjna stacjonarna fizjoterapia krążeniowo-oddechowa po operacji kardiochirurgicznej, w tym oczyszczanie dróg oddechowych, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia ruchowe klatki piersiowej i ćwiczenia rekondycyjne itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana z okresu przedoperacyjnego w mechanice oddechowej
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
Ruch klatki piersiowej podczas głębokiego oddychania będzie oceniany jednocześnie za pomocą analizy ruchu w rzeczywistości 3D i spirometru.
Uczestnicy będą obserwowani przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji.
|
przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana z okresu przedoperacyjnego w mechanice oddechowej
Ramy czasowe: w 6 miesiacu po operacji
|
Ruch klatki piersiowej podczas głębokiego oddychania będzie oceniany jednocześnie za pomocą analizy ruchu w rzeczywistości 3D i spirometru.
Uczestnicy będą obserwowani 6 miesięcy po operacji.
|
w 6 miesiacu po operacji
|
|
zmiana ruchomości klatki piersiowej w stosunku do okresu przedoperacyjnego
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
Ruchomość klatki piersiowej zostanie oceniona za pomocą taśmy mierzącej różnicę obwodu klatki piersiowej między głębokim wdechem a wydechem.
Uczestnicy będą obserwowani przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji.
|
przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
|
nieprawidłowy wzorzec oddychania
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
Nieprawidłowy wzorzec oddychania zostanie oceniony na podstawie badania fizykalnego i nagrania z kamery, jeśli podczas oddychania wystąpią paradoksalne, asymetryczne ruchy klatki piersiowej.
Uczestnicy będą obserwowani przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji.
|
przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
|
nieprawidłowy wzorzec oddychania
Ramy czasowe: w 6 miesiacu po operacji
|
Nieprawidłowy wzorzec oddychania zostanie oceniony na podstawie badania fizykalnego i nagrania z kamery, jeśli podczas oddychania wystąpią paradoksalne, asymetryczne ruchy klatki piersiowej.
Uczestnicy będą obserwowani 6 miesięcy po operacji.
|
w 6 miesiacu po operacji
|
|
Zmiana procentowa w stosunku do przedoperacyjnej czynności płuc
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
Procent przedoperacyjnej czynności płuc, w tym natężona pojemność życiowa (FVC), pierwsza druga natężona objętość wydechowa (FEV1), szczytowy przepływ wdechowy i szczytowy przepływ wydechowy są mierzone za pomocą spirometrii przy wypisie ze szpitala, średnio 2 tygodnie po operacji kardiochirurgicznej
|
przy wypisie ze szpitala, spodziewany średnio 2 tygodnie po operacji
|
|
Zmiana procentowa w stosunku do przedoperacyjnej czynności płuc
Ramy czasowe: w 6 miesiacu po operacji
|
Procent przedoperacyjnej czynności płuc, w tym natężonej pojemności życiowej (FVC), pierwszej drugiej natężonej objętości wydechowej (FEV1), szczytowego przepływu wdechowego i szczytowego przepływu wydechowego mierzono spirometrycznie po 6 miesiącach od operacji
|
w 6 miesiacu po operacji
|
|
zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, oczekiwany średnio 2 tygodnie po operacji kardiochirurgicznej
|
Sześciominutowy test marszu służy do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej przy wypisie ze szpitala, czyli średnio po 2 tygodniach od zabiegu kardiochirurgicznego.
|
przy wypisie ze szpitala, oczekiwany średnio 2 tygodnie po operacji kardiochirurgicznej
|
|
funkcja ćwiczeń krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: po miesiącu od wypisu ze szpitala
|
Do oceny czynności wysiłkowej krążeniowo-oddechowej po miesiącu od wypisu ze szpitala stosuje się stopniowane testy wysiłkowe ograniczone objawami.
|
po miesiącu od wypisu ze szpitala
|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Profil ograniczeń i objawów sercowo-naczyniowych (37 pozycji) służy do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem związanej z chorobą po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Emery K, De Serres SJ, McMillan A, Cote JN. The effects of a Pilates training program on arm-trunk posture and movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Feb;25(2):124-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.10.003. Epub 2009 Oct 30.
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
- Wynne R, Botti M. Postoperative pulmonary dysfunction in adults after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: clinical significance and implications for practice. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):384-93.
- Grover FL, Cleveland JC Jr, Shroyer LW. Quality improvement in cardiac care. Arch Surg. 2002 Jan;137(1):28-36. doi: 10.1001/archsurg.137.1.28.
- Lunardi AC, Marques da Silva CC, Rodrigues Mendes FA, Marques AP, Stelmach R, Fernandes Carvalho CR. Musculoskeletal dysfunction and pain in adults with asthma. J Asthma. 2011 Feb;48(1):105-10. doi: 10.3109/02770903.2010.520229. Epub 2010 Dec 29.
- Kantor E, Poupard L, Le Bozec S, Bouisset S. Does body stability depend on postural chain mobility or stability area? Neurosci Lett. 2001 Aug 3;308(2):128-32. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01986-3.
- Perri M. Pain and Faulty Breathing: A Pilot Study. J Bodywork & Mov Ther. 2004 (8): 297-306.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Gosselink R, Schrever K, Cops P, Witvrouwen H, De Leyn P, Troosters T, Lerut A, Deneffe G, Decramer M. Incentive spirometry does not enhance recovery after thoracic surgery. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):679-83. doi: 10.1097/00003246-200003000-00013.
- Carvalho CR, Paisani DM, Lunardi AC. Incentive spirometry in major surgeries: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):343-50. doi: 10.1590/s1413-35552011005000025. Epub 2011 Oct 14.
- Pilates JH 1988 Your Health. Revised edition. Robbins J (ed). Presentation Dynamics, Incline Village, NV. First published, 1934
- Rogers K, Gibson AL. Eight-week traditional mat Pilates training-program effects on adult fitness characteristics. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):569-74. doi: 10.1080/02701367.2009.10599595.
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Herrington L, DaviesR. The influence of Pilates training on the ability to contract the Transversus Abdominis muscle in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther 2005;9:52-7
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Johnson EG, Larsen A, Ozawa H, Wilson CA, Kennedy KL. The effects of Pilates-based exercise on dynamic balance in healthy adults. J Bodyw Mov Ther 2007;11:238-42
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- Endleman I, Critchley DJ. Transversus abdominis and obliquus internus activity during pilates exercises: measurement with ultrasound scanning. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2205-12. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.025.
- Queiroz BC, Cagliari MF, Amorim CF, Sacco IC. Muscle activation during four Pilates core stability exercises in quadruped position. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):86-92. doi: 10.1016/j.apmr.2009.09.016.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Stein R, Maia CP, Silveira AD, Chiappa GR, Myers J, Ribeiro JP. Inspiratory muscle strength as a determinant of functional capacity early after coronary artery bypass graft surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1685-91. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.010.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- CH Hsu, YC Chung, LY Kuo, JC Chen, FH Chen, HY Huang. Respiratory effects on cardiac rehabilitation combined Pilates exercise in patients underwent cardiac surgery. Formosan Journal of Physical Therapy 2013; 38(3): 210-218
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NationalYangMingU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CPT oparte na pilatesie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)