Terapia fisica cardiopolmonare basata su Pilates per pazienti ricoverati dopo cardiochirurgia (PBCPT)
4 maggio 2015 aggiornato da: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Effetti della terapia fisica cardiopolmonare basata su Pilates per pazienti ricoverati dopo cardiochirurgia
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terapia fisica cardiopolmonare basata su pilates (CPT) per i pazienti ricoverati dopo cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le complicanze polmonari e muscoloscheletriche postoperatorie sono il contributo più frequente e significativo alla morbilità, mortalità con ricovero ospedaliero.
L'esercizio basato sul Pilates è stato applicato per migliorare il controllo del core, l'efficienza del movimento e la stabilità posturale.
L'elevata incidenza di problemi muscolo-scheletrici è stata messa in discussione in relazione al recupero funzionale del paziente dopo l'intervento cardiochirurgico.
Tuttavia, nessuna letteratura è indirizzata su come gestire efficacemente questo problema fino ad ora.
Lo scopo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terapia fisica cardiopolmonare basata su pilates per i pazienti ricoverati dopo cardiochirurgia.
Questo è uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco.
Gli investigatori registreranno la chirurgia pre-cardiaca e assegneranno i soggetti al gruppo di allenamento basato su Pilates modificato o al gruppo di controllo utilizzando la randomizzazione a blocchi. Il protocollo di allenamento si baserà sui concetti di pilates.
Il gruppo di controllo viene trattato con un protocollo convenzionale di fisioterapia.
Lo studio sarà condotto su tutta la fase di ricovero.
Durante questo periodo, i pazienti hanno ricevuto analisi del movimento respiratorio, mobilità dei muscoli della parete toracica, funzionalità polmonare e valutazione della resistenza.
I cambiamenti dei pazienti nel movimento respiratorio, nella resistenza cardiopolmonare e nella funzione polmonare saranno valutati da un valutatore all'oscuro dell'intervento al momento del ricovero e della dimissione dall'ospedale.
Dopo 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale, verranno valutati il movimento respiratorio del paziente, la funzionalità polmonare e la qualità della vita correlata alla salute specifica della malattia.
Tutti i risultati saranno descritti dalla media (SD) o dal numero (%).
Verrà utilizzato il test t indipendente o il test del chi quadrato per confrontare la differenza di dati di base tra il gruppo di allenamento e il gruppo convenzionale.
Quindi, verrà utilizzata l'analisi a due vie della varianza o l'analisi a due vie della covarianza per confrontare la differenza dei risultati tra i gruppi.
Il livello alfa è impostato a 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- post intervento a cuore aperto
- FVC> 80% del previsto e/o FEV1>70% del previsto
- età >/=20 anni
- approvare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- ipertensione polmonare grave preoperatoria
- broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave o malattia polmonare restrittiva
- scompenso cardiaco o trapianto di cuore s/p
- chirurgia emergente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CPT basato su Pilates
incorporato il concetto di allenamento pilates nella terapia fisica cardiopolmonare dopo la cardiochirurgia
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Sottolineare l'auto-percezione della respirazione e il controllo del nucleo del corpo durante la terapia fisica cardiopolmonare in ricovero dopo un intervento di cardiochirurgia
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Comparatore attivo: PCT tradizionale
consueta terapia fisica cardiopolmonare a letto dopo un intervento di cardiochirurgia
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Una terapia fisica cardiopolmonare tradizionale in regime di ricovero dopo un intervento cardiochirurgico che comprende la pulizia delle vie aeree, esercizi di respirazione, mobilità toracica ed esercizi di ricondizionamento e così via
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento da preoperazione in meccanica respiratoria
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Il movimento del torace nella respirazione profonda sarà valutato simultaneamente dall'analisi del movimento della realtà 3D e dallo spirometro.
I partecipanti saranno seguiti alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento.
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alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento da preoperazione in meccanica respiratoria
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
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Il movimento del torace nella respirazione profonda sarà valutato simultaneamente dall'analisi del movimento della realtà 3D e dallo spirometro.
I partecipanti saranno seguiti a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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a 6 mesi dall'intervento
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cambiamento rispetto a prima dell'operazione nella mobilità del torace
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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La mobilità del torace sarà valutata misurando la differenza della circonferenza del torace tra l'inspirazione profonda e l'espirazione.
I partecipanti saranno seguiti alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento.
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alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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|
modello di respirazione anormale
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Il modello di respirazione anormale sarà valutato mediante esame fisico e registrazione della telecamera se ci sono movimenti toracici paradossali e asimmetrici durante la respirazione.
I partecipanti saranno seguiti alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento.
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alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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modello di respirazione anormale
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
|
Il modello di respirazione anormale sarà valutato mediante esame fisico e registrazione della telecamera se ci sono movimenti toracici paradossali e asimmetrici durante la respirazione.
I partecipanti saranno seguiti a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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a 6 mesi dall'intervento
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Variazione percentuale rispetto alla funzione polmonare preoperatoria
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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La percentuale della funzione polmonare preoperatoria, inclusa la capacità vitale forzata (FVC), il primo secondo volume espiratorio forzato (FEV1), il picco di flusso inspiratorio e il picco di flusso espiratorio sono misurati mediante spirometria alla dimissione dall'ospedale, una media attesa di 2 settimane dopo l'intervento cardiaco
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alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Variazione percentuale rispetto alla funzione polmonare preoperatoria
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
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La percentuale della funzione polmonare preoperatoria, compresa la capacità vitale forzata (FVC), il primo secondo volume espiratorio forzato (FEV1), il flusso inspiratorio di picco e il flusso espiratorio di picco sono misurati mediante spirometria a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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a 6 mesi dall'intervento
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cambiamento di fitness cardiopolmonare
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, una media attesa di 2 settimane dopo l'intervento cardiaco
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Il test del cammino di sei minuti viene utilizzato per valutare l'idoneità cardiopolmonare alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 2 settimane dopo l'intervento cardiaco.
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alla dimissione dall'ospedale, una media attesa di 2 settimane dopo l'intervento cardiaco
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funzione di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: a un mese dalla dimissione ospedaliera
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Il test da sforzo graduato sui sintomi viene utilizzato per valutare la funzione dell'esercizio cardiopolmonare un mese dopo la dimissione dall'ospedale.
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a un mese dalla dimissione ospedaliera
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qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
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Il profilo dei limiti e dei sintomi cardiovascolari (37 articoli) viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute specifica della malattia a 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
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a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NationalYangMingU
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