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Physiothérapie cardiopulmonaire basée sur le Pilates pour les patients hospitalisés après une chirurgie cardiaque (PBCPT)

4 mai 2015 mis à jour par: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Effets de la physiothérapie cardiopulmonaire basée sur le Pilates pour les patients hospitalisés après une chirurgie cardiaque

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la thérapie physique cardio-pulmonaire (CPT) basée sur le Pilates pour les patients hospitalisés après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les complications pulmonaires et musculo-squelettiques postopératoires sont les plus fréquentes et les plus importantes contributrices à la morbi-mortalité avec hospitalisation. Des exercices basés sur le Pilates ont été appliqués pour améliorer le contrôle du tronc, l'efficacité des mouvements et la stabilité posturale. Une incidence élevée de problèmes musculo-squelettiques a été mise en cause par rapport à la récupération fonctionnelle du patient après une chirurgie cardiaque. Cependant, aucune littérature n'est abordée comment gérer efficacement ce problème jusqu'à présent. Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la physiothérapie cardiopulmonaire basée sur le Pilates pour les patients hospitalisés après une chirurgie cardiaque. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les enquêteurs inscriront une chirurgie pré-cardiaque et alloueront des sujets à un groupe d'entraînement basé sur Pilates modifié ou à un groupe témoin en utilisant la randomisation par blocs. Le protocole d'entraînement sera basé sur les concepts de Pilates. Le groupe témoin est traité avec un protocole conventionnel de physiothérapie. L'étude se déroulera sur toute la phase d'hospitalisation. Au cours de cette période, les patients ont reçu une analyse des mouvements respiratoires, une évaluation de la mobilité des muscles de la paroi thoracique, de la fonction pulmonaire et de l'endurance. Les modifications des mouvements respiratoires, de l'endurance cardiopulmonaire et de la fonction pulmonaire des patients seront évaluées par un évaluateur ignorant l'intervention à l'admission et à la sortie de l'hôpital. Après 6 mois après la sortie de l'hôpital, le mouvement respiratoire du patient, la fonction pulmonaire et la qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie seront évalués. Tous les résultats seront décrits par la moyenne (ET) ou le nombre (%). Un test t indépendant ou un test du chi carré sera utilisé pour comparer la différence de données de base entre le groupe d'entraînement et le groupe conventionnel. Ensuite, une analyse de variance bidirectionnelle ou une analyse de covariance bidirectionnelle sera utilisée pour comparer la différence de résultats entre les groupes. Le niveau alpha est fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • après une opération à coeur ouvert
  • CVF > 80 % de la valeur prédite et/ou VEMS > 70 % de la valeur prédite
  • âge >/=20 ans
  • approuver informer consentement

Critère d'exclusion:

  • hypertension pulmonaire sévère préopératoire
  • maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère ou maladie pulmonaire restrictive
  • insuffisance cardiaque ou transplantation cardiaque s/p
  • chirurgie urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CPT basé sur le Pilates
a incorporé le concept d'entraînement Pilates dans la physiothérapie cardio-pulmonaire après une chirurgie cardiaque
Mettre l'accent sur l'auto-perception de la respiration et du contrôle du corps pendant la thérapie physique cardiopulmonaire en milieu hospitalier après une chirurgie cardiaque
Comparateur actif: TPC traditionnel
kinésithérapie cardiopulmonaire habituelle au lit après chirurgie cardiaque
Une thérapie physique cardio-pulmonaire traditionnelle en hospitalisation après une chirurgie cardiaque comprenant le dégagement des voies respiratoires, des exercices de respiration, des exercices de mobilité thoracique et de reconditionnement, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de pré-opératoire en mécanique respiratoire
Délai: à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie
Le mouvement de la poitrine en respiration profonde sera évalué simultanément par l'analyse du mouvement en réalité 3D et le spiromètre. Les participants seront suivis à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines après la chirurgie.
à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de pré-opératoire en mécanique respiratoire
Délai: à 6 mois après la chirurgie
Le mouvement de la poitrine en respiration profonde sera évalué simultanément par l'analyse du mouvement en réalité 3D et le spiromètre. Les participants seront suivis à 6 mois après la chirurgie.
à 6 mois après la chirurgie
changement par rapport à la pré-opération dans la mobilité thoracique
Délai: à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie
La mobilité thoracique sera évaluée par un ruban mesurant la différence de circonférence thoracique entre l'inspiration profonde et l'expiration. Les participants seront suivis à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines après la chirurgie.
à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie
schéma respiratoire anormal
Délai: à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie
Un schéma respiratoire anormal sera évalué par un examen physique et un enregistrement par caméra s'il y a des mouvements thoraciques paradoxaux et asymétriques pendant la respiration. Les participants seront suivis à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines après la chirurgie.
à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie
schéma respiratoire anormal
Délai: à 6 mois après la chirurgie
Un schéma respiratoire anormal sera évalué par un examen physique et un enregistrement par caméra s'il y a des mouvements thoraciques paradoxaux et asymétriques pendant la respiration. Les participants seront suivis à 6 mois après la chirurgie.
à 6 mois après la chirurgie
Variation en pourcentage par rapport à la fonction pulmonaire préopératoire
Délai: à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie
Le pourcentage de la fonction pulmonaire préopératoire, y compris la capacité vitale forcée (FVC), le premier deuxième volume expiratoire forcé (FEV1), le débit inspiratoire de pointe et le débit expiratoire de pointe sont mesurés par spirométrie à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines après la chirurgie cardiaque
à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie
Variation en pourcentage par rapport à la fonction pulmonaire préopératoire
Délai: à 6 mois après la chirurgie
Le pourcentage de la fonction pulmonaire préopératoire, y compris la capacité vitale forcée (FVC), le premier deuxième volume expiratoire forcé (FEV1), le débit inspiratoire de pointe et le débit expiratoire de pointe sont mesurés par spirométrie à 6 mois après la chirurgie
à 6 mois après la chirurgie
modification de la condition cardiopulmonaire
Délai: à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie cardiaque
Un test de marche de six minutes est utilisé pour évaluer la condition cardiopulmonaire à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines après la chirurgie cardiaque.
à la sortie de l'hôpital, une moyenne attendue de 2 semaines après la chirurgie cardiaque
fonction d'exercice cardiopulmonaire
Délai: à un mois après la sortie de l'hôpital
Des tests d'effort gradués limités par les symptômes sont utilisés pour évaluer la fonction d'exercice cardiopulmonaire un mois après la sortie de l'hôpital.
à un mois après la sortie de l'hôpital
qualité de vie liée à la santé
Délai: à 6 mois après la sortie de l'hôpital
Le profil des limites et des symptômes cardiovasculaires (37 éléments) est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie 6 mois après la sortie de l'hôpital.
à 6 mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (Estimation)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NationalYangMingU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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