Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilatesbasert kardiopulmonal fysioterapi for inneliggende pasienter etter hjertekirurgi (PBCPT)

4. mai 2015 oppdatert av: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University

Effekter av Pilates-basert kardiopulmonal fysioterapi for inneliggende pasienter etter hjertekirurgi

Formålet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av pilatesbasert kardiopulmonal fysioterapi (CPT) for inneliggende pasienter etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative lunge- og muskel- og skjelettkomplikasjoner er den hyppigste og mest signifikante bidragsyteren til sykelighet, dødelighet ved sykehusinnleggelse. Pilates-basert trening har blitt brukt for å forbedre kjernekontroll, bevegelseseffektivitet og postural stabilitet. Høy forekomst av muskel- og skjelettplager har vært bekymret i forhold til pasientens funksjonelle restitusjon etter hjertekirurgi. Imidlertid er ingen litteratur behandlet hvordan man kan håndtere dette problemet effektivt før nå. Formålet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av pilatesbasert kardiopulmonal fysioterapi for inneliggende pasienter etter hjertekirurgi. Dette er en enkeltblind, randomisert kontrollforsøk. Etterforskere vil registrere pre-hjertekirurgi og tildele emner til modifisert Pilates-basert treningsgruppe eller kontrollgruppe ved hjelp av blokkrandomisering. Treningsprotokollen vil være basert på pilates-konsepter. Kontrollgruppen behandles med en konvensjonell protokoll for fysioterapi. Studien vil foregå i hele døgnfasen. I løpet av denne perioden mottok pasientene respirasjonsbevegelsesanalyse, brystveggmusklers mobilitet, lungefunksjon og utholdenhetsevaluering. Pasienters endringer i respirasjonsbevegelser, kardiopulmonal utholdenhet og lungefunksjon vil bli evaluert av en bedømmer som er blindet for intervensjonen ved innleggelse og utskrivning fra sykehus. Etter 6 måneder etter utskrivning fra sykehus vil pasientens respirasjonsbevegelser, lungefunksjon og sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet bli evaluert. Alle utfall vil bli beskrevet med gjennomsnitt (SD) eller tall (%). Uavhengig t-test eller chi square test vil bli brukt for å sammenligne den grunnleggende dataforskjellen mellom treningsgruppe og konvensjonell gruppe. Deretter vil toveis variansanalyse eller toveisanalyse av kovarians bli brukt for å sammenligne utfallsforskjellen mellom grupper. Alfanivå er satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter åpen hjerteoperasjon
  • FVC> 80 % av predikert og/eller FEV1>70 % av predikert
  • alder >/= 20 år gammel
  • godkjenne informere samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ alvorlig pulmonal hypertensjon
  • moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller restriktiv lungesykdom
  • hjertesvikt eller s/p hjertetransplantasjon
  • akutt kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates-basert CPT
innlemmet konseptet med pilatestrening i kardiopulmonal fysioterapi etter hjertekirurgi
Å understreke selvoppfatningen av pust og kroppskontroll under hjerte-lunge-fysioterapi etter hjertekirurgi
Aktiv komparator: Tradisjonell CPT
vanlig kardiopulmonell fysioterapi ved sengekanten etter hjertekirurgi
En tradisjonell innlagt hjerte-lunge-fysioterapi etter hjertekirurgi inkludert luftveisklaring, pusteøvelser, brystmobilitet og rekondisjoneringsøvelser og så videre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra pre-operasjon i respirasjonsmekanikk
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen
Brystbevegelse ved dyp pusting vil bli vurdert samtidig ved hjelp av 3D-reality-bevegelsesanalyse og spirometer. Deltakerne vil bli fulgt ved utskrivning fra sykehuset, et forventet gjennomsnitt på 2 uker etter operasjonen.
ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra pre-operasjon i respirasjonsmekanikk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Brystbevegelse ved dyp pusting vil bli vurdert samtidig ved hjelp av 3D-reality-bevegelsesanalyse og spirometer. Deltakerne vil bli fulgt 6 måneder etter operasjonen.
6 måneder etter operasjonen
endring fra pre-operasjon i brystmobilitet
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen
Brystmobilitet vil bli vurdert ved å måle forskjellen i brystomkrets mellom dyp inspirasjon og ekspirasjon. Deltakerne vil bli fulgt ved utskrivning fra sykehuset, et forventet gjennomsnitt på 2 uker etter operasjonen.
ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen
unormalt pustemønster
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen
Unormalt pustemønster vil bli vurdert ved fysisk undersøkelse og kameraopptak dersom det er noen paradoksale, asymmetriske brystbevegelser under pusten. Deltakerne vil bli fulgt ved utskrivning fra sykehuset, et forventet gjennomsnitt på 2 uker etter operasjonen.
ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen
unormalt pustemønster
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Unormalt pustemønster vil bli vurdert ved fysisk undersøkelse og kameraopptak dersom det er noen paradoksale, asymmetriske brystbevegelser under pusten. Deltakerne vil bli fulgt 6 måneder etter operasjonen.
6 måneder etter operasjonen
Prosentvis endring fra preoperativ lungefunksjon
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen
Prosentandel av preoperativ lungefunksjon, inkludert forsert vital kapasitet (FVC), første sekund forsert ekspiratorisk volum (FEV1), peak inspiratorisk flow og peak ekspiratorisk flow måles ved spirometri ved utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 2 uker etter hjertekirurgi
ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter operasjonen
Prosentvis endring fra preoperativ lungefunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Prosentandel av preoperativ lungefunksjon, inkludert forsert vital kapasitet (FVC), det første sekundet forsert ekspiratorisk volum (FEV1), peak inspiratorisk flow og peak ekspiratorisk flow måles ved spirometri 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
endring av kardiopulmonal kondisjon
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter hjerteoperasjon
Seks minutters gangtest brukes til å vurdere hjerte- og lungekondisjon ved utskrivning fra sykehus, et forventet gjennomsnitt på 2 uker etter hjertekirurgi.
ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt 2 uker etter hjerteoperasjon
kardiopulmonal treningsfunksjon
Tidsramme: en måned etter utskrivning fra sykehus
Symptombegrenset gradert treningstesting brukes til å vurdere kardiopulmonal treningsfunksjon én måned etter utskrivning fra sykehus.
en måned etter utskrivning fra sykehus
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
Kardiovaskulære begrensninger og symptomprofil (37 elementer) brukes til å vurdere sykdomsspesifikk helserelatert livskvalitet 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NationalYangMingU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pilates-basert CPT

Abonnere