Fisioterapia cardiopulmonar baseada em Pilates para pacientes internados após cirurgia cardíaca (PBCPT)
4 de maio de 2015 atualizado por: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Efeitos da fisioterapia cardiopulmonar baseada em Pilates para pacientes internados após cirurgia cardíaca
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da fisioterapia cardiopulmonar (CPT) baseada em pilates para pacientes internados após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações pulmonares e musculoesqueléticas pós-operatórias são as mais frequentes e significativas contribuintes para morbidade e mortalidade com hospitalização.
O exercício baseado em Pilates tem sido aplicado para melhorar o controle do núcleo, a eficiência do movimento e a estabilidade postural.
A alta incidência de problemas musculoesqueléticos tem sido motivo de preocupação em relação à recuperação funcional do paciente após cirurgia cardíaca.
No entanto, nenhuma literatura é abordada como gerenciar esse problema de forma eficaz até agora.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da fisioterapia cardiopulmonar baseada em pilates para pacientes internados após cirurgia cardíaca.
Este é um estudo de controle randomizado, simples-cego.
Os investigadores irão inscrever a cirurgia pré-cardíaca e alocar os indivíduos para o grupo de treinamento baseado em Pilates modificado ou grupo de controle usando randomização de blocos. O protocolo de treinamento será baseado nos conceitos de pilates.
O grupo controle é tratado com um protocolo convencional de fisioterapia.
O estudo será realizado em toda a fase de internação.
Durante este período, os pacientes receberam análise do movimento respiratório, avaliação da mobilidade dos músculos da caixa torácica, função pulmonar e resistência.
As mudanças dos pacientes no movimento respiratório, resistência cardiopulmonar e função pulmonar serão avaliadas por um avaliador cego para a intervenção na admissão e alta do hospital.
Após 6 meses após a alta hospitalar, o movimento respiratório do paciente, a função pulmonar e a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença serão avaliados.
Todos os resultados serão descritos por média (DP) ou número (%).
Teste t independente ou teste do qui-quadrado será usado para comparar a diferença de dados básicos entre o grupo de treinamento e o grupo convencional.
Em seguida, a análise de variância de duas vias ou análise de covariância de duas vias será usada para comparar a diferença de resultados entre os grupos.
O nível alfa é definido em 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pós cirurgia de coração aberto
- CVF> 80% do previsto e/ou VEF1>70% do previsto
- idade >/=20 anos
- aprovar informar consentimento
Critério de exclusão:
- hipertensão pulmonar grave pré-operatória
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave ou doença pulmonar restritiva
- insuficiência cardíaca ou transplante de coração s/p
- cirurgia emergencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPT baseado em Pilates
incorporou o conceito de treinamento de pilates na fisioterapia cardiopulmonar após cirurgia cardíaca
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Enfatizar a autopercepção da respiração e do controle do núcleo corporal durante a fisioterapia cardiopulmonar em pacientes internados após cirurgia cardíaca
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Comparador Ativo: CPT Tradicional
fisioterapia cardiopulmonar usual à beira do leito após cirurgia cardíaca
|
Uma fisioterapia cardiopulmonar tradicional em paciente após cirurgia cardíaca, incluindo desobstrução das vias aéreas, exercícios respiratórios, mobilidade torácica e exercícios de recondicionamento e assim por diante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de pré-operação em mecânica respiratória
Prazo: na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
|
O movimento do tórax na respiração profunda será avaliado simultaneamente por análise de movimento de realidade 3D e espirômetro.
Os participantes serão acompanhados na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia.
|
na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de pré-operação em mecânica respiratória
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia
|
O movimento do tórax na respiração profunda será avaliado simultaneamente por análise de movimento de realidade 3D e espirômetro.
Os participantes serão acompanhados 6 meses após a cirurgia.
|
aos 6 meses após a cirurgia
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|
mudança de pré-operação em mobilidade torácica
Prazo: na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
|
A mobilidade torácica será avaliada por meio de fita métrica, a diferença da circunferência torácica entre a inspiração profunda e a expiração.
Os participantes serão acompanhados na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia.
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na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
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|
padrão respiratório anormal
Prazo: na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
|
O padrão respiratório anormal será avaliado por exame físico e gravação de câmera se houver algum movimento torácico paradoxal e assimétrico durante a respiração.
Os participantes serão acompanhados na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia.
|
na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
|
|
padrão respiratório anormal
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia
|
O padrão respiratório anormal será avaliado por exame físico e gravação de câmera se houver algum movimento torácico paradoxal e assimétrico durante a respiração.
Os participantes serão acompanhados 6 meses após a cirurgia.
|
aos 6 meses após a cirurgia
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|
Alteração percentual da função pulmonar pré-operatória
Prazo: na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
|
A porcentagem da função pulmonar pré-operatória, incluindo a capacidade vital forçada (FVC), o primeiro segundo volume expiratório forçado (FEV1), pico de fluxo inspiratório e pico de fluxo expiratório são medidos por espirometria na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia cardíaca
|
na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia
|
|
Alteração percentual da função pulmonar pré-operatória
Prazo: aos 6 meses após a cirurgia
|
A porcentagem da função pulmonar pré-operatória, incluindo a capacidade vital forçada (FVC), o primeiro segundo volume expiratório forçado (FEV1), pico de fluxo inspiratório e pico de fluxo expiratório são medidos por espirometria 6 meses após a cirurgia
|
aos 6 meses após a cirurgia
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|
alteração da aptidão cardiopulmonar
Prazo: na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia cardíaca
|
O teste de caminhada de seis minutos é utilizado para avaliar a aptidão cardiopulmonar na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia cardíaca.
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na alta hospitalar, uma média esperada de 2 semanas após a cirurgia cardíaca
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função de exercício cardiopulmonar
Prazo: um mês após a alta hospitalar
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O teste de exercício graduado limitado por sintomas é usado para avaliar a função de exercício cardiopulmonar um mês após a alta hospitalar.
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um mês após a alta hospitalar
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qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses após a alta hospitalar
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O Perfil de Limitações e Sintomas Cardiovasculares (37 itens) é usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde específica da doença 6 meses após a alta hospitalar.
|
6 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NationalYangMingU
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