Kardiopulmonální fyzikální terapie založená na pilates pro hospitalizované pacienty po kardiochirurgických operacích (PBCPT)
4. května 2015 aktualizováno: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Účinky kardiopulmonální fyzikální terapie založené na pilates pro hospitalizované pacienty po kardiochirurgických operacích
Účelem této klinické studie je vyhodnotit účinek kardiopulmonální fyzikální terapie (CPT) založené na pilates u hospitalizovaných pacientů po kardiochirurgických operacích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na morbiditě, mortalitě s hospitalizací se nejčastěji a nejvýznamnější podílejí pooperační plicní a muskuloskeletální komplikace.
Cvičení založené na pilates bylo použito ke zlepšení kontroly jádra, účinnosti pohybu a posturální stability.
Vysoký výskyt muskuloskeletálních problémů byl znepokojen ve vztahu k funkčnímu zotavení pacienta po operaci srdce.
Žádná literatura se však dosud nezabývá, jak tento problém efektivně zvládnout.
Účelem této klinické studie je zhodnotit účinek kardiopulmonální fyzikální terapie založené na pilates u hospitalizovaných pacientů po kardiochirurgických operacích.
Toto je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie.
Vyšetřovatelé zapíší předkardiochirurgickou operaci a rozdělí subjekty do modifikované tréninkové skupiny založené na pilates nebo kontrolní skupiny pomocí blokové randomizace. Tréninkový protokol bude založen na konceptech pilates.
Kontrolní skupina je léčena konvenčním protokolem fyzikální terapie.
Studie bude probíhat v celé lůžkové fázi.
Během tohoto období pacienti absolvovali analýzu respiračního pohybu, pohyblivost svalů hrudní stěny, plicní funkce a vytrvalost.
Změny dechových pohybů, kardiopulmonální vytrvalosti a plicních funkcí pacientů budou hodnoceny hodnotitelem zaslepeným k intervenci při příjmu a propuštění z nemocnice.
Po 6 měsících po propuštění z nemocnice bude vyhodnocen dechový pohyb pacienta, funkce plic a kvalita života související se zdravím specifická pro onemocnění.
Všechny výsledky budou popsány průměrem (SD) nebo číslem (%).
Nezávislý t test nebo chí kvadrát test bude použit k porovnání rozdílu základních dat mezi tréninkovou skupinou a konvenční skupinou.
Poté bude použita dvoucestná analýza rozptylu nebo obousměrná analýza kovariance k porovnání rozdílu ve výsledcích mezi skupinami.
Hladina alfa je nastavena na 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po otevřené operaci srdce
- FVC > 80 % předpokládané a/nebo FEV1 > 70 % předpokládané
- věk >/=20 let
- schválit informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- předoperační těžká plicní hypertenze
- středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo restriktivní plicní nemoc
- srdeční selhání nebo s/p transplantace srdce
- urgentní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CPT na bázi pilates
začlenil koncept cvičení pilates do kardiopulmonální fyzikální terapie po kardiochirurgických operacích
|
Zdůraznit sebevnímání dýchání a kontrolu tělesného jádra během hospitalizační kardiopulmonální fyzikální terapie po srdeční operaci
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční CPT
obvyklá kardiopulmonální fyzikální terapie na lůžku po operaci srdce
|
Tradiční hospitalizační kardiopulmonální fyzikální terapie po kardiochirurgickém zákroku zahrnující uvolnění dýchacích cest, dechová cvičení, pohyblivost hrudníku a rekondiční cvičení a tak dále
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna z předoperační mechaniky dýchání
Časové okno: při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
Pohyb hrudníku při hlubokém dýchání bude hodnocen současně 3D analýzou pohybu reality a spirometrem.
Účastníci budou sledováni při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci.
|
při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna z předoperační mechaniky dýchání
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Pohyb hrudníku při hlubokém dýchání bude hodnocen současně 3D analýzou pohybu reality a spirometrem.
Účastníci budou sledováni 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců po operaci
|
|
změna oproti předoperační pohyblivosti hrudníku
Časové okno: při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
Pohyblivost hrudníku bude hodnocena páskou, která měří rozdíl v obvodu hrudníku mezi hlubokým nádechem a výdechem.
Účastníci budou sledováni při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci.
|
při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
|
abnormální dechový vzorec
Časové okno: při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
Abnormální dechový vzorec bude posouzen fyzikálním vyšetřením a kamerovým záznamem, pokud dojde k paradoxním, asymetrickým pohybům hrudníku během dýchání.
Účastníci budou sledováni při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci.
|
při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
|
abnormální dechový vzorec
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Abnormální dechový vzorec bude posouzen fyzikálním vyšetřením a kamerovým záznamem, pokud dojde k paradoxním, asymetrickým pohybům hrudníku během dýchání.
Účastníci budou sledováni 6 měsíců po operaci.
|
6 měsíců po operaci
|
|
Procentuální změna oproti předoperační plicní funkci
Časové okno: při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
Procento předoperační plicní funkce, včetně usilovné vitální kapacity (FVC), prvního druhého usilovného výdechového objemu (FEV1), maximálního nádechového průtoku a maximálního výdechového průtoku se měří spirometrií při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po srdeční operaci
|
při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci
|
|
Procentuální změna oproti předoperační plicní funkci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Procento předoperační plicní funkce, včetně usilovné vitální kapacity (FVC), prvního druhého usilovného výdechového objemu (FEV1), maximálního nádechového průtoku a maximálního výdechového průtoku se měří spirometrií 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
|
změna kardiopulmonální zdatnosti
Časové okno: při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci srdce
|
Šestiminutový test chůze se používá k posouzení kardiopulmonální zdatnosti při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci srdce.
|
při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 2 týdny po operaci srdce
|
|
funkce kardiopulmonálního cvičení
Časové okno: měsíc po propuštění z nemocnice
|
K hodnocení funkce kardiopulmonální zátěže jeden měsíc po propuštění z nemocnice se používá stupňované zátěžové testování s omezením příznaků.
|
měsíc po propuštění z nemocnice
|
|
kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Profil kardiovaskulárních omezení a příznaků (37 položek) se používá k posouzení kvality života související se zdravím specifické pro onemocnění 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
|
6 měsíců po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Emery K, De Serres SJ, McMillan A, Cote JN. The effects of a Pilates training program on arm-trunk posture and movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Feb;25(2):124-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.10.003. Epub 2009 Oct 30.
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
- Wynne R, Botti M. Postoperative pulmonary dysfunction in adults after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: clinical significance and implications for practice. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):384-93.
- Grover FL, Cleveland JC Jr, Shroyer LW. Quality improvement in cardiac care. Arch Surg. 2002 Jan;137(1):28-36. doi: 10.1001/archsurg.137.1.28.
- Lunardi AC, Marques da Silva CC, Rodrigues Mendes FA, Marques AP, Stelmach R, Fernandes Carvalho CR. Musculoskeletal dysfunction and pain in adults with asthma. J Asthma. 2011 Feb;48(1):105-10. doi: 10.3109/02770903.2010.520229. Epub 2010 Dec 29.
- Kantor E, Poupard L, Le Bozec S, Bouisset S. Does body stability depend on postural chain mobility or stability area? Neurosci Lett. 2001 Aug 3;308(2):128-32. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01986-3.
- Perri M. Pain and Faulty Breathing: A Pilot Study. J Bodywork & Mov Ther. 2004 (8): 297-306.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Gosselink R, Schrever K, Cops P, Witvrouwen H, De Leyn P, Troosters T, Lerut A, Deneffe G, Decramer M. Incentive spirometry does not enhance recovery after thoracic surgery. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):679-83. doi: 10.1097/00003246-200003000-00013.
- Carvalho CR, Paisani DM, Lunardi AC. Incentive spirometry in major surgeries: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):343-50. doi: 10.1590/s1413-35552011005000025. Epub 2011 Oct 14.
- Pilates JH 1988 Your Health. Revised edition. Robbins J (ed). Presentation Dynamics, Incline Village, NV. First published, 1934
- Rogers K, Gibson AL. Eight-week traditional mat Pilates training-program effects on adult fitness characteristics. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):569-74. doi: 10.1080/02701367.2009.10599595.
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Herrington L, DaviesR. The influence of Pilates training on the ability to contract the Transversus Abdominis muscle in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther 2005;9:52-7
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Johnson EG, Larsen A, Ozawa H, Wilson CA, Kennedy KL. The effects of Pilates-based exercise on dynamic balance in healthy adults. J Bodyw Mov Ther 2007;11:238-42
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- Endleman I, Critchley DJ. Transversus abdominis and obliquus internus activity during pilates exercises: measurement with ultrasound scanning. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2205-12. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.025.
- Queiroz BC, Cagliari MF, Amorim CF, Sacco IC. Muscle activation during four Pilates core stability exercises in quadruped position. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):86-92. doi: 10.1016/j.apmr.2009.09.016.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Stein R, Maia CP, Silveira AD, Chiappa GR, Myers J, Ribeiro JP. Inspiratory muscle strength as a determinant of functional capacity early after coronary artery bypass graft surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1685-91. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.010.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- CH Hsu, YC Chung, LY Kuo, JC Chen, FH Chen, HY Huang. Respiratory effects on cardiac rehabilitation combined Pilates exercise in patients underwent cardiac surgery. Formosan Journal of Physical Therapy 2013; 38(3): 210-218
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NationalYangMingU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPT na bázi pilates
-
Beijing Sport UniversityDokončenoCévní funkce | Kvalita spánkuČína
-
San Diego Veterans Healthcare SystemZápis na pozvánku
-
Hampton VA Medical CenterUkončenoPosttraumatická stresová porucha | Stresová porucha, posttraumatickáSpojené státy
-
University of Texas at AustinNáborTěhotenství | Posttraumatická stresová porucha (PTSD)Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoStresové poruchy, posttraumatické | TinnitusSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
British University In EgyptDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonUS Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Northwestern UniversityAmerican Urogynecologic SocietyUkončenoÚnik moči | Fekální inkontinence | Sakrální neuromodulace | Duální inkontinenceSpojené státy