Сердечно-легочная физиотерапия на основе пилатеса для стационарных пациентов после кардиохирургии (PBCPT)
4 мая 2015 г. обновлено: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Эффекты сердечно-легочной физиотерапии на основе пилатеса у пациентов после кардиохирургических вмешательств
Целью этого клинического исследования является оценка эффекта сердечно-легочной физиотерапии (CPT) на основе пилатеса у стационарных пациентов после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные легочные и костно-мышечные осложнения являются наиболее частой и значимой причиной заболеваемости, летальности при госпитализации.
Упражнения на основе пилатеса применяются для улучшения контроля кора, эффективности движений и постуральной устойчивости.
Высокая частота проблем с опорно-двигательным аппаратом была связана с функциональным восстановлением пациента после операции на сердце.
Однако до сих пор нет литературы, посвященной тому, как эффективно решать эту проблему.
Целью этого клинического исследования является оценка эффекта сердечно-легочной физиотерапии на основе пилатеса у стационарных пациентов после операции на сердце.
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Исследователи будут регистрировать предварительную кардиохирургию и распределять субъектов в модифицированную тренировочную группу на основе пилатеса или контрольную группу с использованием рандомизации блоков. Протокол обучения будет основан на концепциях пилатеса.
Контрольная группа лечится по обычному протоколу физиотерапии.
Исследование будет проводиться на протяжении всего стационарного этапа.
В этот период пациентам проводили анализ дыхательных движений, подвижность мышц грудной стенки, оценку функции легких и выносливости.
Изменения у пациентов в дыхательных движениях, сердечно-легочной выносливости и функции легких будут оцениваться специалистом, не имеющим представления о вмешательстве, при поступлении и выписке из больницы.
Через 6 месяцев после выписки из больницы будут оцениваться дыхательные движения пациента, функция легких и качество жизни, связанное со здоровьем, связанное с заболеванием.
Все результаты будут описаны средним значением (SD) или числом (%).
Независимый t-критерий или критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения разницы основных данных между тренировочной группой и обычной группой.
Затем двусторонний дисперсионный анализ или двусторонний ковариационный анализ будут использоваться для сравнения различий результатов между группами.
Альфа-уровень установлен на 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- после операции на открытом сердце
- ФЖЕЛ>80% от должного и/или ОФВ1>70% от должного
- возраст >/=20 лет
- утвердить сообщить согласие
Критерий исключения:
- предоперационная тяжелая легочная гипертензия
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) средней или тяжелой степени или рестриктивное заболевание легких
- сердечная недостаточность или п/к трансплантация сердца
- неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CPT на основе пилатеса
включил концепцию обучения пилатесу в сердечно-легочную физиотерапию после операции на сердце.
|
Подчеркнуть самовосприятие дыхания и контроля тела во время стационарной сердечно-легочной физиотерапии после операции на сердце.
|
|
Активный компаратор: Традиционный СРТ
обычная сердечно-легочная физиотерапия у постели больного после операции на сердце
|
Традиционная сердечно-легочная физиотерапия в стационаре после операции на сердце, включая очистку дыхательных путей, дыхательные упражнения, подвижность грудной клетки, восстановительные упражнения и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с предоперационной механикой дыхания
Временное ограничение: при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
Движение грудной клетки при глубоком дыхании будет оцениваться одновременно с помощью трехмерного анализа движения и спирометра.
Участники будут наблюдаться при выписке из больницы, что ожидается в среднем через 2 недели после операции.
|
при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с предоперационной механикой дыхания
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Движение грудной клетки при глубоком дыхании будет оцениваться одновременно с помощью трехмерного анализа движения и спирометра.
Участники будут наблюдаться через 6 месяцев после операции.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
изменение подвижности грудной клетки по сравнению с дооперационным периодом
Временное ограничение: при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
Подвижность грудной клетки будет оцениваться с помощью ленты, измеряющей разницу окружности грудной клетки между глубоким вдохом и выдохом.
Участники будут наблюдаться при выписке из больницы, что ожидается в среднем через 2 недели после операции.
|
при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
|
аномальный характер дыхания
Временное ограничение: при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
Аномальный характер дыхания будет оцениваться с помощью физического осмотра и записи камеры, если есть какие-либо парадоксальные, асимметричные движения грудной клетки во время дыхания.
Участники будут наблюдаться при выписке из больницы, что ожидается в среднем через 2 недели после операции.
|
при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
|
аномальный характер дыхания
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Аномальный характер дыхания будет оцениваться с помощью физического осмотра и записи камеры, если есть какие-либо парадоксальные, асимметричные движения грудной клетки во время дыхания.
Участники будут наблюдаться через 6 месяцев после операции.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
Процентное изменение функции легких по сравнению с дооперационной
Временное ограничение: при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
Процент дооперационной легочной функции, включая форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), первый второй объем форсированного выдоха (ОФВ1), пиковую скорость вдоха и пиковую скорость выдоха измеряют с помощью спирометрии при выписке из больницы, ожидаемое среднее значение через 2 недели после операции на сердце.
|
при выписке из больницы, в среднем через 2 недели после операции
|
|
Процентное изменение функции легких по сравнению с дооперационной
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Процент предоперационной функции легких, включая форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), первый второй объем форсированного выдоха (ОФВ1), пиковую скорость вдоха и пиковую скорость выдоха измеряют с помощью спирометрии через 6 месяцев после операции.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
изменение сердечно-легочной выносливости
Временное ограничение: при выписке из больницы, ожидаемый в среднем через 2 недели после операции на сердце
|
Тест с шестиминутной ходьбой используется для оценки состояния сердечно-легочной системы при выписке из больницы, ожидаемый в среднем через 2 недели после операции на сердце.
|
при выписке из больницы, ожидаемый в среднем через 2 недели после операции на сердце
|
|
сердечно-легочная функция тренировки
Временное ограничение: через месяц после выписки из стационара
|
Ограниченное по симптомам нагрузочное тестирование используется для оценки сердечно-легочной функции при физической нагрузке через месяц после выписки из стационара.
|
через месяц после выписки из стационара
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: через 6 месяцев после выписки из стационара
|
Сердечно-сосудистые ограничения и профиль симптомов (37 пунктов) используются для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, через 6 месяцев после выписки из больницы.
|
через 6 месяцев после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Emery K, De Serres SJ, McMillan A, Cote JN. The effects of a Pilates training program on arm-trunk posture and movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Feb;25(2):124-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.10.003. Epub 2009 Oct 30.
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
- Wynne R, Botti M. Postoperative pulmonary dysfunction in adults after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: clinical significance and implications for practice. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):384-93.
- Grover FL, Cleveland JC Jr, Shroyer LW. Quality improvement in cardiac care. Arch Surg. 2002 Jan;137(1):28-36. doi: 10.1001/archsurg.137.1.28.
- Lunardi AC, Marques da Silva CC, Rodrigues Mendes FA, Marques AP, Stelmach R, Fernandes Carvalho CR. Musculoskeletal dysfunction and pain in adults with asthma. J Asthma. 2011 Feb;48(1):105-10. doi: 10.3109/02770903.2010.520229. Epub 2010 Dec 29.
- Kantor E, Poupard L, Le Bozec S, Bouisset S. Does body stability depend on postural chain mobility or stability area? Neurosci Lett. 2001 Aug 3;308(2):128-32. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01986-3.
- Perri M. Pain and Faulty Breathing: A Pilot Study. J Bodywork & Mov Ther. 2004 (8): 297-306.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Gosselink R, Schrever K, Cops P, Witvrouwen H, De Leyn P, Troosters T, Lerut A, Deneffe G, Decramer M. Incentive spirometry does not enhance recovery after thoracic surgery. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):679-83. doi: 10.1097/00003246-200003000-00013.
- Carvalho CR, Paisani DM, Lunardi AC. Incentive spirometry in major surgeries: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):343-50. doi: 10.1590/s1413-35552011005000025. Epub 2011 Oct 14.
- Pilates JH 1988 Your Health. Revised edition. Robbins J (ed). Presentation Dynamics, Incline Village, NV. First published, 1934
- Rogers K, Gibson AL. Eight-week traditional mat Pilates training-program effects on adult fitness characteristics. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):569-74. doi: 10.1080/02701367.2009.10599595.
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Herrington L, DaviesR. The influence of Pilates training on the ability to contract the Transversus Abdominis muscle in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther 2005;9:52-7
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Johnson EG, Larsen A, Ozawa H, Wilson CA, Kennedy KL. The effects of Pilates-based exercise on dynamic balance in healthy adults. J Bodyw Mov Ther 2007;11:238-42
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- Endleman I, Critchley DJ. Transversus abdominis and obliquus internus activity during pilates exercises: measurement with ultrasound scanning. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2205-12. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.025.
- Queiroz BC, Cagliari MF, Amorim CF, Sacco IC. Muscle activation during four Pilates core stability exercises in quadruped position. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):86-92. doi: 10.1016/j.apmr.2009.09.016.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Stein R, Maia CP, Silveira AD, Chiappa GR, Myers J, Ribeiro JP. Inspiratory muscle strength as a determinant of functional capacity early after coronary artery bypass graft surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1685-91. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.010.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- CH Hsu, YC Chung, LY Kuo, JC Chen, FH Chen, HY Huang. Respiratory effects on cardiac rehabilitation combined Pilates exercise in patients underwent cardiac surgery. Formosan Journal of Physical Therapy 2013; 38(3): 210-218
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NationalYangMingU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CPT на основе пилатеса
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Beijing Sport UniversityЗавершенныйСосудистая функция | Качество снаКитай
-
Istanbul Aydın UniversityЗавершенныйСидячий образ жизни | Функциональная емкостьТурция (Туркие)
-
San Diego Veterans Healthcare SystemЗапись по приглашению
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinРекрутингБеременность | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)Соединенные Штаты
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопаузальный синдром | Сексуальные дисфункции | Качество жизни и менопаузаТурция
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутинг
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца