Pilates alapú kardiopulmonális fizikoterápia szívműtét után fekvő betegek számára (PBCPT)
2015. május 4. frissítette: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
A Pilates-alapú kardiopulmonális fizikoterápia hatásai szívműtét után fekvő betegek számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a pilates-alapú kardiopulmonális fizikoterápia (CPT) hatásának értékelése szívműtét után fekvő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív tüdő- és mozgásszervi szövődmények a leggyakoribb és jelentős mértékben hozzájárulnak a kórházi kezeléssel járó morbiditáshoz, mortalitáshoz.
Pilates alapú gyakorlatokat alkalmaztak a magkontroll, a mozgás hatékonyságának és a testtartás stabilitásának javítására.
Az izom-csontrendszeri problémák magas előfordulását aggasztják a páciens szívműtét utáni funkcionális helyreállításával kapcsolatban.
Mindeddig azonban nem foglalkozik irodalommal, hogyan lehetne hatékonyan kezelni ezt a problémát.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a pilates-alapú kardiopulmonális fizikoterápia hatását a szívműtét után fekvő betegeknél.
Ez egy egyszeresen vak, randomizált kontroll vizsgálat.
A kutatók szívsebészet előtti műtétet vesznek fel, és az alanyokat egy módosított Pilates-alapú tréningcsoportba vagy kontrollcsoportba osztják be blokk randomizálással. Az edzési protokoll pilates-koncepciókon fog alapulni.
A kontrollcsoportot a hagyományos fizikoterápia protokolljával kezelik.
A vizsgálatot a teljes fekvőbeteg szakaszban végezzük.
Ebben az időszakban a betegek légzési mozgáselemzést, mellkasfali izmok mobilitást, tüdőfunkciót és állóképesség-értékelést kaptak.
A betegek légzési mozgásában, kardiopulmonális állóképességében és tüdőfunkciójában bekövetkezett változásokat a beavatkozásra vak értékelő értékeli a kórházi felvételkor és a kórházból való távozáskor.
A kórházi elbocsátást követő 6 hónap elteltével értékelik a beteg légzési mozgását, tüdőfunkcióját és betegségspecifikus egészséggel összefüggő életminőségét.
Minden eredményt átlaggal (SD) vagy számmal (%) írunk le.
Független t-próbát vagy chi-négyzet tesztet használunk a képzési csoport és a hagyományos csoport közötti alapvető adatok különbségének összehasonlítására.
Ezután kétirányú varianciaanalízist vagy kétirányú kovarianciaanalízist használunk a csoportok közötti eredménykülönbség összehasonlítására.
Az alfa szint 0,05-re van állítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyitott szívműtét után
- FVC> az előrejelzett érték 80%-a és/vagy a FEV1> a várható érték 70%-a
- életkor >/=20 éves
- jóváhagyja az informatív hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- preoperatív súlyos pulmonális hipertónia
- közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy restriktív tüdőbetegség
- szívelégtelenség vagy s/p szívátültetés
- sürgős műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates alapú CPT
beépítette a pilates edzés fogalmát a szívműtét utáni kardiopulmonális fizikoterápiába
|
A légzés és a test magkontrolljának önérzetének hangsúlyozása a szívműtétet követő fekvőbeteg-kardiopulmonális fizikoterápia során
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos CPT
szokásos ágy melletti kardiopulmonális fizikoterápia szívműtét után
|
Hagyományos fekvőbeteg-kardiopulmonális fizikoterápia szívműtét után, beleértve a légutak kiürítését, légzőgyakorlatokat, mellkasi mobilitást és helyreállító gyakorlatokat és így tovább
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a műtét előtti légzésmechanikában
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
A mély légzés során a mellkasi mozgást egyidejűleg értékeljük 3D-s valóságmozgáselemzéssel és spirométerrel.
A résztvevőket a kórházi elbocsátáskor követik, átlagosan 2 héttel a műtét után.
|
kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a műtét előtti légzésmechanikában
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A mély légzés során a mellkasi mozgást egyidejűleg értékeljük 3D-s valóságmozgáselemzéssel és spirométerrel.
A résztvevőket a műtét után 6 hónappal követik.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
mellkasi mobilitás változása a műtét előtti állapothoz képest
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
A mellkasi mobilitást a mély belégzés és a kilégzés közötti mellkaskörfogat különbségét mérőszalaggal értékelik.
A résztvevőket a kórházi elbocsátáskor követik, átlagosan 2 héttel a műtét után.
|
kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
|
rendellenes légzési minta
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
Ha a légzés során paradox, aszimmetrikus mellkasi mozgásokat észlelünk, a kóros légzésmintát fizikális vizsgálattal és kamerás felvétellel értékeljük.
A résztvevőket a kórházi elbocsátáskor követik, átlagosan 2 héttel a műtét után.
|
kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
|
rendellenes légzési minta
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ha a légzés során paradox, aszimmetrikus mellkasi mozgásokat észlelünk, a kóros légzésmintát fizikális vizsgálattal és kamerás felvétellel értékeljük.
A résztvevőket a műtét után 6 hónappal követik.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Százalékos változás a preoperatív tüdőfunkcióhoz képest
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
A preoperatív tüdőfunkció százalékos arányát, beleértve a kényszerített vitálkapacitást (FVC), az első második kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1), a csúcs belégzési áramlást és a kilégzési csúcsáramlást, spirometriával mérik a kórházi elbocsátáskor, várható átlagban 2 héttel a szívműtét után.
|
kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a műtét után
|
|
Százalékos változás a preoperatív tüdőfunkcióhoz képest
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A műtét előtti tüdőfunkció százalékos arányát, beleértve az erőltetett vitálkapacitást (FVC), az első második kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1), a belégzési csúcsáramlást és a kilégzési csúcsáramlást, spirometriával mérik a műtét után 6 hónappal.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
a kardiopulmonális alkalmasság változása
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a szívműtét után
|
Hat perces járástesztet használnak a kardiopulmonális alkalmasság felmérésére a kórházi elbocsátáskor, átlagosan 2 héttel a szívműtét után.
|
kórházi kibocsátáskor, várhatóan átlagosan 2 héttel a szívműtét után
|
|
kardiopulmonális gyakorlati funkció
Időkeret: egy hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Tünetkorlátozott fokozatos terhelési tesztet használnak a kardiopulmonális terhelési funkció értékelésére a kórházi elbocsátás után egy hónappal.
|
egy hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
A Cardiovascular Limitations and Symptoms Profile (37 tétel) a betegség-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére szolgál a kórházi elbocsátás után 6 hónappal.
|
6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Emery K, De Serres SJ, McMillan A, Cote JN. The effects of a Pilates training program on arm-trunk posture and movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Feb;25(2):124-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.10.003. Epub 2009 Oct 30.
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
- Wynne R, Botti M. Postoperative pulmonary dysfunction in adults after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: clinical significance and implications for practice. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):384-93.
- Grover FL, Cleveland JC Jr, Shroyer LW. Quality improvement in cardiac care. Arch Surg. 2002 Jan;137(1):28-36. doi: 10.1001/archsurg.137.1.28.
- Lunardi AC, Marques da Silva CC, Rodrigues Mendes FA, Marques AP, Stelmach R, Fernandes Carvalho CR. Musculoskeletal dysfunction and pain in adults with asthma. J Asthma. 2011 Feb;48(1):105-10. doi: 10.3109/02770903.2010.520229. Epub 2010 Dec 29.
- Kantor E, Poupard L, Le Bozec S, Bouisset S. Does body stability depend on postural chain mobility or stability area? Neurosci Lett. 2001 Aug 3;308(2):128-32. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01986-3.
- Perri M. Pain and Faulty Breathing: A Pilot Study. J Bodywork & Mov Ther. 2004 (8): 297-306.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Gosselink R, Schrever K, Cops P, Witvrouwen H, De Leyn P, Troosters T, Lerut A, Deneffe G, Decramer M. Incentive spirometry does not enhance recovery after thoracic surgery. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):679-83. doi: 10.1097/00003246-200003000-00013.
- Carvalho CR, Paisani DM, Lunardi AC. Incentive spirometry in major surgeries: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):343-50. doi: 10.1590/s1413-35552011005000025. Epub 2011 Oct 14.
- Pilates JH 1988 Your Health. Revised edition. Robbins J (ed). Presentation Dynamics, Incline Village, NV. First published, 1934
- Rogers K, Gibson AL. Eight-week traditional mat Pilates training-program effects on adult fitness characteristics. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):569-74. doi: 10.1080/02701367.2009.10599595.
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Herrington L, DaviesR. The influence of Pilates training on the ability to contract the Transversus Abdominis muscle in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther 2005;9:52-7
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Johnson EG, Larsen A, Ozawa H, Wilson CA, Kennedy KL. The effects of Pilates-based exercise on dynamic balance in healthy adults. J Bodyw Mov Ther 2007;11:238-42
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- Endleman I, Critchley DJ. Transversus abdominis and obliquus internus activity during pilates exercises: measurement with ultrasound scanning. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2205-12. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.025.
- Queiroz BC, Cagliari MF, Amorim CF, Sacco IC. Muscle activation during four Pilates core stability exercises in quadruped position. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):86-92. doi: 10.1016/j.apmr.2009.09.016.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Stein R, Maia CP, Silveira AD, Chiappa GR, Myers J, Ribeiro JP. Inspiratory muscle strength as a determinant of functional capacity early after coronary artery bypass graft surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1685-91. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.010.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- CH Hsu, YC Chung, LY Kuo, JC Chen, FH Chen, HY Huang. Respiratory effects on cardiac rehabilitation combined Pilates exercise in patients underwent cardiac surgery. Formosan Journal of Physical Therapy 2013; 38(3): 210-218
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NationalYangMingU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .