心臓手術後の入院患者のためのピラティスベースの心肺理学療法 (PBCPT)
2015年5月4日 更新者：Mei-Wun Tsai、National Yang Ming University
心臓手術後の入院患者に対するピラティスベースの心肺理学療法の効果
この臨床試験の目的は、心臓手術後の入院患者に対するピラティスベースの心肺理学療法 (CPT) の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の肺および筋骨格の合併症は、罹患率、入院に伴う死亡率の最も頻繁かつ重要な原因です。
ピラティスをベースにしたエクササイズは、体幹のコントロール、運動効率、姿勢の安定性を改善するために適用されています。
心臓手術後の患者の機能回復に関連して、筋骨格系の問題の発生率が高いことが懸念されています。
ただし、この問題を効果的に管理する方法については、これまでに言及された文献はありません。
この臨床試験の目的は、心臓手術後の入院患者に対するピラティスベースの心肺理学療法の効果を評価することです。
これは、単盲検の無作為対照試験です。
治験責任医師は、心臓前手術を登録し、ブロックの無作為化を使用して、修正されたピラティスベースのトレーニンググループまたはコントロールグループに被験者を割り当てます.トレーニングプロトコルは、ピラティスの概念に基づいています.
対照群は、理学療法の従来のプロトコルで治療されます。
この研究は、入院患者全体で実施されます。
この期間中、患者は呼吸運動分析、胸壁の筋肉の可動性、肺機能および持久力の評価を受けました。
患者の呼吸運動、心肺持久力、および肺機能の変化は、入院時および退院時に介入を知らされていない評価者によって評価されます。
退院後 6 か月後、患者の呼吸運動、肺機能、疾患固有の健康関連の生活の質が評価されます。
すべての結果は、平均 (SD) または数 (%) で説明されます。
独立した t 検定またはカイ 2 乗検定を使用して、トレーニング グループと従来のグループの基本データの違いを比較します。
次に、二元配置分散分析または二元配置共分散分析を使用して、グループ間の結果の違いを比較します。
アルファ レベルは 0.05 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開心術後
- FVC > 予測の 80% および/または FEV1 > 予測の 70%
- 年齢 >/= 20 歳
- インフォームドコンセントを承認する
除外基準:
- 術前の重度の肺高血圧症
- 中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) または拘束性肺疾患
- 心不全または s/p 心臓移植
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピラティスベースのCPT
心臓手術後の心肺理学療法にピラティストレーニングの概念を取り入れた
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心臓手術後の入院心肺理学療法中の呼吸と体幹制御の自己認識を強調する
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アクティブコンパレータ：従来のCPT
心臓手術後のベッドサイドでの通常の心肺理学療法
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心臓手術後の伝統的な入院心肺理学療法で、気道クリアランス、呼吸運動、胸部の可動性、再調整運動などを含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸力学の術前からの変化
時間枠：退院時、手術後平均2週間の予想
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深呼吸時の胸部の動きは、3D リアリティ モーション分析とスパイロメーターによって同時に評価されます。
参加者は退院時に追跡され、手術後平均2週間が予想されます。
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退院時、手術後平均2週間の予想
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸力学の術前からの変化
時間枠：術後6ヶ月で
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深呼吸時の胸部の動きは、3D リアリティ モーション分析とスパイロメーターによって同時に評価されます。
参加者は手術後6ヶ月で追跡されます。
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術後6ヶ月で
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胸部可動域の術前からの変化
時間枠：退院時、手術後平均2週間の予想
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胸の可動性は、深い吸気と呼気の間の胸囲の差を測定するテープによって評価されます。
参加者は退院時に追跡され、手術後平均2週間が予想されます。
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退院時、手術後平均2週間の予想
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異常な呼吸パターン
時間枠：退院時、手術後平均2週間の予想
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異常な呼吸パターンは、呼吸中に逆説的で非対称な胸の動きがある場合、身体検査とカメラの記録によって評価されます。
参加者は退院時に追跡され、手術後平均2週間が予想されます。
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退院時、手術後平均2週間の予想
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異常な呼吸パターン
時間枠：術後6ヶ月で
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異常な呼吸パターンは、呼吸中に逆説的で非対称な胸の動きがある場合、身体検査とカメラの記録によって評価されます。
参加者は手術後6ヶ月で追跡されます。
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術後6ヶ月で
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術前の肺機能からの変化率
時間枠：退院時、手術後平均2週間の予想
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強制肺活量（FVC）、第 1 秒強制呼気量（FEV1）、最大吸気流量および最大呼気流量を含む術前の肺機能のパーセンテージは、心臓手術後平均 2 週間で退院時にスパイロメトリーによって測定されます。
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退院時、手術後平均2週間の予想
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術前の肺機能からの変化率
時間枠：術後6ヶ月で
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強制肺活量 (FVC)、第 1 秒強制呼気量 (FEV1)、最大吸気流量、および最大呼気流量を含む術前の肺機能のパーセンテージは、手術後 6 か月でスパイロメトリーによって測定されます。
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術後6ヶ月で
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心肺機能の変化
時間枠：退院時、心臓手術後平均2週間
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退院時の心肺機能の評価には 6 分間のウォーキング テストが使用され、心臓手術後平均 2 週間と予想されます。
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退院時、心臓手術後平均2週間
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心肺機能
時間枠：退院から1ヶ月後
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退院後 1 か月での心肺運動機能を評価するために、症状限定の段階的運動負荷試験が使用されます。
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退院から1ヶ月後
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健康関連の生活の質
時間枠：退院後6ヶ月の時点で
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心臓血管の制限と症状のプロファイル (37 項目) は、退院後 6 か月の疾患固有の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
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退院後6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NationalYangMingU
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ピラティスベースのCPTの臨床試験
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