Pilates-baseret kardiopulmonal fysioterapi til indlagte patienter efter hjertekirurgi (PBCPT)
4. maj 2015 opdateret af: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Effekter af Pilates-baseret hjerte-lunge-fysioterapi til indlagte patienter efter hjertekirurgi
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af pilates-baseret kardiopulmonal fysioterapi (CPT) for indlagte patienter efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative lunge- og muskuloskeletale komplikationer er de hyppigste og mest signifikante bidragydere til morbiditet, dødelighed ved indlæggelse.
Pilates-baseret træning er blevet anvendt til at forbedre core-kontrol, bevægelseseffektivitet og postural stabilitet.
Høj forekomst af muskuloskeletale problemer har været bekymret i forhold til patientens funktionelle restitution efter hjertekirurgi.
Der er dog ingen litteratur om, hvordan man kan håndtere dette problem effektivt indtil nu.
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af pilates-baseret kardiopulmonal fysioterapi til indlagte patienter efter hjertekirurgi.
Dette er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolforsøg.
Efterforskere vil tilmelde præ-hjertekirurgi og tildele emner til modificeret Pilates-baseret træningsgruppe eller kontrolgruppe ved hjælp af blokrandomisering. Træningsprotokollen vil være baseret på pilates-koncepter.
Kontrolgruppen behandles med en konventionel protokol for fysioterapi.
Undersøgelsen vil blive gennemført i hele indlæggelsesfasen.
I denne periode modtog patienterne respirationsbevægelsesanalyse, brystvægsmusklers mobilitet, lungefunktion og udholdenhedsevaluering.
Patienternes ændringer i åndedrætsbevægelser, kardiopulmonal udholdenhed og lungefunktion vil blive evalueret af en bedømmer, der er blindet for interventionen ved indlæggelse og udskrivning fra hospitalet.
Efter 6 måneder efter hospitalsudskrivelse vil patientens respiratoriske bevægelser, lungefunktion og sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet blive evalueret.
Alle resultater vil blive beskrevet ved middelværdi (SD) eller tal (%).
Uafhængig t-test eller chi square test vil blive brugt til at sammenligne den grundlæggende dataforskel mellem træningsgruppe og konventionel gruppe.
Derefter vil to-vejs variansanalyse eller to-vejs analyse af kovarians blive brugt til at sammenligne udfaldsforskellen mellem grupper.
Alfa-niveau er sat til 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter åben hjerteoperation
- FVC> 80% af forudsagt og/eller FEV1>70% af forudsagt
- alder >/= 20 år gammel
- godkende informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- præoperativ svær pulmonal hypertension
- moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller restriktiv lungesygdom
- hjertesvigt eller s/p hjertetransplantation
- kommende operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates-baseret CPT
indarbejdet konceptet med pilatestræning i hjerte-lunge-fysioterapi efter hjertekirurgi
|
At understrege selvopfattelsen af vejrtrækning og kropskontrol under indlagt kardiopulmonal fysioterapi efter hjertekirurgi
|
|
Aktiv komparator: Traditionel CPT
sædvanlig kardiopulmonal fysioterapi ved sengekanten efter hjerteoperation
|
En traditionel indlagt hjerte-lunge-fysioterapi efter hjertekirurgi, herunder luftvejsrensning, vejrtrækningsøvelser, brystmobilitet og genoptræningsøvelser og så videre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra præoperation i respirationsmekanik
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
Brystbevægelser ved dyb vejrtrækning vil blive vurderet samtidigt af 3D reality-bevægelsesanalyse og spirometer.
Deltagerne vil blive fulgt ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen.
|
ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra præoperation i respirationsmekanik
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Brystbevægelser ved dyb vejrtrækning vil blive vurderet samtidigt af 3D reality-bevægelsesanalyse og spirometer.
Deltagerne vil blive fulgt 6 måneder efter operationen.
|
6 måneder efter operationen
|
|
ændring fra før-operation i brystmobilitet
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
Brystmobilitet vil blive vurderet ved bånd, der måler forskellen i brystomkreds mellem dyb inspiration og udånding.
Deltagerne vil blive fulgt ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen.
|
ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
|
unormalt vejrtrækningsmønster
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
Unormalt vejrtrækningsmønster vil blive vurderet ved fysisk undersøgelse og kameraoptagelse, hvis der er paradoksale, asymmetriske brystbevægelser under vejrtrækningen.
Deltagerne vil blive fulgt ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen.
|
ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
|
unormalt vejrtrækningsmønster
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Unormalt vejrtrækningsmønster vil blive vurderet ved fysisk undersøgelse og kameraoptagelse, hvis der er paradoksale, asymmetriske brystbevægelser under vejrtrækningen.
Deltagerne vil blive fulgt 6 måneder efter operationen.
|
6 måneder efter operationen
|
|
Procentvis ændring fra præoperativ lungefunktion
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
Procentdel af præoperativ lungefunktion, inklusive forceret vital kapacitet (FVC), første sekund forceret eksspiratorisk volumen (FEV1), peak inspiratorisk flow og peak ekspiratorisk flow måles ved spirometri ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter hjertekirurgi
|
ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter operationen
|
|
Procentvis ændring fra præoperativ lungefunktion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Procentdel af præoperativ lungefunktion, inklusive forceret vitalkapacitet (FVC), det første sekund forcerede eksspiratoriske volumen (FEV1), peak inspiratorisk flow og peak ekspiratorisk flow måles ved spirometri 6 måneder efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
|
ændring af kardiopulmonal kondition
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter hjerteoperation
|
Seks minutters gangtest bruges til at vurdere kardiopulmonal kondition ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter hjerteoperation.
|
ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 2 uger efter hjerteoperation
|
|
kardiopulmonal træningsfunktion
Tidsramme: en måned efter udskrivelsen
|
Symptombegrænset gradueret træningstest bruges til at vurdere hjerte-lunge-anstrengelsesfunktionen en måned efter hospitalsudskrivning.
|
en måned efter udskrivelsen
|
|
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Kardiovaskulære begrænsninger og symptomprofil (37 punkter) bruges til at vurdere sygdomsspecifik sundhedsrelateret livskvalitet 6 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
6 måneder efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Emery K, De Serres SJ, McMillan A, Cote JN. The effects of a Pilates training program on arm-trunk posture and movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Feb;25(2):124-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.10.003. Epub 2009 Oct 30.
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
- Wynne R, Botti M. Postoperative pulmonary dysfunction in adults after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: clinical significance and implications for practice. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):384-93.
- Grover FL, Cleveland JC Jr, Shroyer LW. Quality improvement in cardiac care. Arch Surg. 2002 Jan;137(1):28-36. doi: 10.1001/archsurg.137.1.28.
- Lunardi AC, Marques da Silva CC, Rodrigues Mendes FA, Marques AP, Stelmach R, Fernandes Carvalho CR. Musculoskeletal dysfunction and pain in adults with asthma. J Asthma. 2011 Feb;48(1):105-10. doi: 10.3109/02770903.2010.520229. Epub 2010 Dec 29.
- Kantor E, Poupard L, Le Bozec S, Bouisset S. Does body stability depend on postural chain mobility or stability area? Neurosci Lett. 2001 Aug 3;308(2):128-32. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01986-3.
- Perri M. Pain and Faulty Breathing: A Pilot Study. J Bodywork & Mov Ther. 2004 (8): 297-306.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Gosselink R, Schrever K, Cops P, Witvrouwen H, De Leyn P, Troosters T, Lerut A, Deneffe G, Decramer M. Incentive spirometry does not enhance recovery after thoracic surgery. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):679-83. doi: 10.1097/00003246-200003000-00013.
- Carvalho CR, Paisani DM, Lunardi AC. Incentive spirometry in major surgeries: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):343-50. doi: 10.1590/s1413-35552011005000025. Epub 2011 Oct 14.
- Pilates JH 1988 Your Health. Revised edition. Robbins J (ed). Presentation Dynamics, Incline Village, NV. First published, 1934
- Rogers K, Gibson AL. Eight-week traditional mat Pilates training-program effects on adult fitness characteristics. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):569-74. doi: 10.1080/02701367.2009.10599595.
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Herrington L, DaviesR. The influence of Pilates training on the ability to contract the Transversus Abdominis muscle in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther 2005;9:52-7
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Johnson EG, Larsen A, Ozawa H, Wilson CA, Kennedy KL. The effects of Pilates-based exercise on dynamic balance in healthy adults. J Bodyw Mov Ther 2007;11:238-42
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- Endleman I, Critchley DJ. Transversus abdominis and obliquus internus activity during pilates exercises: measurement with ultrasound scanning. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2205-12. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.025.
- Queiroz BC, Cagliari MF, Amorim CF, Sacco IC. Muscle activation during four Pilates core stability exercises in quadruped position. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):86-92. doi: 10.1016/j.apmr.2009.09.016.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Stein R, Maia CP, Silveira AD, Chiappa GR, Myers J, Ribeiro JP. Inspiratory muscle strength as a determinant of functional capacity early after coronary artery bypass graft surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1685-91. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.010.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- CH Hsu, YC Chung, LY Kuo, JC Chen, FH Chen, HY Huang. Respiratory effects on cardiac rehabilitation combined Pilates exercise in patients underwent cardiac surgery. Formosan Journal of Physical Therapy 2013; 38(3): 210-218
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2015
Først opslået (Skøn)
7. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NationalYangMingU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates-baseret CPT
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Hampton VA Medical CenterAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetStresslidelser, posttraumatisk | TinnitusForenede Stater
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
British University In EgyptAfsluttet