Op Pilates gebaseerde cardiopulmonale fysiotherapie voor intramurale patiënten na een hartoperatie (PBCPT)
4 mei 2015 bijgewerkt door: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
Effecten van op Pilates gebaseerde cardiopulmonale fysiotherapie voor intramurale patiënten na hartchirurgie
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van het effect van op pilates gebaseerde cardiopulmonale fysiotherapie (CPT) voor opgenomen patiënten na een hartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pulmonale en musculoskeletale complicaties zijn de meest voorkomende en significante bijdragers aan morbiditeit, mortaliteit en ziekenhuisopname.
Op Pilates gebaseerde oefening is toegepast om de kerncontrole, bewegingsefficiëntie en houdingsstabiliteit te verbeteren.
Een hoge incidentie van musculoskeletale problemen is gesignaleerd in verband met het functionele herstel van de patiënt na een hartoperatie.
Tot nu toe is er echter geen literatuur over hoe dit probleem effectief kan worden beheerd.
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van het effect van op pilates gebaseerde cardiopulmonale fysiotherapie voor opgenomen patiënten na een hartoperatie.
Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde controleproef.
Onderzoekers zullen pre-cardiale chirurgie inschrijven en proefpersonen toewijzen aan aangepaste op Pilates gebaseerde trainingsgroep of controlegroep met behulp van blokrandomisatie. Het trainingsprotocol zal gebaseerd zijn op pilates-concepten.
De controlegroep wordt behandeld met een conventioneel protocol van fysiotherapie.
De studie zal gedurende de gehele klinische fase worden uitgevoerd.
Gedurende deze periode kregen patiënten ademhalingsbewegingsanalyse, mobiliteit van de borstwandspieren, longfunctie en uithoudingsevaluatie.
Veranderingen van patiënten in ademhalingsbeweging, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en longfunctie zullen worden geëvalueerd door een beoordelaar die blind is voor de interventie bij opname en ontslag uit het ziekenhuis.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis worden de ademhalingsbeweging, longfunctie en ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de patiënt geëvalueerd.
Alle uitkomsten worden beschreven met gemiddelde (SD) of getal (%).
Onafhankelijke t-test of chi-kwadraattest zal worden gebruikt om het basisgegevensverschil tussen de trainingsgroep en de conventionele groep te vergelijken.
Vervolgens wordt tweewegs variantieanalyse of tweewegs covariantieanalyse gebruikt om het verschil in uitkomst tussen groepen te vergelijken.
Het alfaniveau is ingesteld op 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- na een openhartoperatie
- FVC> 80% van voorspeld en/of FEV1> 70% van voorspeld
- leeftijd >/=20 jaar oud
- goedkeuren geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve ernstige pulmonale hypertensie
- matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) of restrictieve longziekte
- hartfalen of s/p harttransplantatie
- opkomende operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op Pilates gebaseerde CPT
nam het concept van pilatestraining op in cardiopulmonale fysiotherapie na hartchirurgie
|
De nadruk leggen op de zelfperceptie van de ademhaling en de controle van de kern van het lichaam tijdens intramurale cardiopulmonale fysiotherapie na een hartoperatie
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele CPT
gebruikelijke cardiopulmonale fysiotherapie aan het bed na een hartoperatie
|
Een traditionele intramurale cardiopulmonale fysiotherapie na een hartoperatie, inclusief het vrijmaken van de luchtwegen, ademhalingsoefeningen, borstmobiliteit en reconditioneringsoefeningen enzovoort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van pre-operatie in respiratoire mechanica
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
Borstbewegingen bij diep ademhalen worden gelijktijdig beoordeeld door 3D-realiteitsbewegingsanalyse en spirometer.
Deelnemers worden gevolgd bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie.
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van pre-operatie in respiratoire mechanica
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Borstbewegingen bij diep ademhalen worden gelijktijdig beoordeeld door 3D-realiteitsbewegingsanalyse en spirometer.
De deelnemers worden 6 maanden na de operatie gevolgd.
|
6 maanden na de operatie
|
|
verandering van pre-operatie in borstmobiliteit
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
De mobiliteit van de borstkas wordt beoordeeld door middel van meetlinten die het verschil in borstomtrek meten tussen diepe inademing en uitademing.
Deelnemers worden gevolgd bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie.
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
|
abnormaal ademhalingspatroon
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
Abnormaal ademhalingspatroon zal worden beoordeeld door lichamelijk onderzoek en camera-opname als er sprake is van paradoxale, asymmetrische borstbewegingen tijdens de ademhaling.
Deelnemers worden gevolgd bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie.
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
|
abnormaal ademhalingspatroon
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Abnormaal ademhalingspatroon zal worden beoordeeld door lichamelijk onderzoek en camera-opname als er sprake is van paradoxale, asymmetrische borstbewegingen tijdens de ademhaling.
De deelnemers worden 6 maanden na de operatie gevolgd.
|
6 maanden na de operatie
|
|
Percentage verandering van preoperatieve longfunctie
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
Percentage preoperatieve longfunctie, inclusief geforceerde vitale capaciteit (FVC), het eerste tweede geforceerde expiratoire volume (FEV1), piekinspiratoire flow en piekexpiratoire flow worden gemeten door spirometrie bij ontslag uit het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken na een hartoperatie
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na de operatie
|
|
Percentage verandering van preoperatieve longfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Percentage preoperatieve longfunctie, inclusief geforceerde vitale capaciteit (FVC), het eerste tweede geforceerde expiratoire volume (FEV1), piekinspiratoire flow en piekexpiratoire flow worden 6 maanden na de operatie gemeten door middel van spirometrie
|
6 maanden na de operatie
|
|
verandering van cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na een hartoperatie
|
Een looptest van zes minuten wordt gebruikt om de cardiopulmonale conditie te beoordelen bij ontslag uit het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken na een hartoperatie.
|
bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken na een hartoperatie
|
|
cardiopulmonale inspanningsfunctie
Tijdsspanne: een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Symptoombeperkte graduele inspanningstesten worden gebruikt om de cardiopulmonale inspanningsfunctie een maand na ontslag uit het ziekenhuis te beoordelen.
|
een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Cardiovasculaire beperkingen en symptomen Profiel (37 items) wordt gebruikt om de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis te beoordelen.
|
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Emery K, De Serres SJ, McMillan A, Cote JN. The effects of a Pilates training program on arm-trunk posture and movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Feb;25(2):124-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.10.003. Epub 2009 Oct 30.
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
- Wynne R, Botti M. Postoperative pulmonary dysfunction in adults after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: clinical significance and implications for practice. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):384-93.
- Grover FL, Cleveland JC Jr, Shroyer LW. Quality improvement in cardiac care. Arch Surg. 2002 Jan;137(1):28-36. doi: 10.1001/archsurg.137.1.28.
- Lunardi AC, Marques da Silva CC, Rodrigues Mendes FA, Marques AP, Stelmach R, Fernandes Carvalho CR. Musculoskeletal dysfunction and pain in adults with asthma. J Asthma. 2011 Feb;48(1):105-10. doi: 10.3109/02770903.2010.520229. Epub 2010 Dec 29.
- Kantor E, Poupard L, Le Bozec S, Bouisset S. Does body stability depend on postural chain mobility or stability area? Neurosci Lett. 2001 Aug 3;308(2):128-32. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01986-3.
- Perri M. Pain and Faulty Breathing: A Pilot Study. J Bodywork & Mov Ther. 2004 (8): 297-306.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Gosselink R, Schrever K, Cops P, Witvrouwen H, De Leyn P, Troosters T, Lerut A, Deneffe G, Decramer M. Incentive spirometry does not enhance recovery after thoracic surgery. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):679-83. doi: 10.1097/00003246-200003000-00013.
- Carvalho CR, Paisani DM, Lunardi AC. Incentive spirometry in major surgeries: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):343-50. doi: 10.1590/s1413-35552011005000025. Epub 2011 Oct 14.
- Pilates JH 1988 Your Health. Revised edition. Robbins J (ed). Presentation Dynamics, Incline Village, NV. First published, 1934
- Rogers K, Gibson AL. Eight-week traditional mat Pilates training-program effects on adult fitness characteristics. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):569-74. doi: 10.1080/02701367.2009.10599595.
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Herrington L, DaviesR. The influence of Pilates training on the ability to contract the Transversus Abdominis muscle in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther 2005;9:52-7
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Johnson EG, Larsen A, Ozawa H, Wilson CA, Kennedy KL. The effects of Pilates-based exercise on dynamic balance in healthy adults. J Bodyw Mov Ther 2007;11:238-42
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- Endleman I, Critchley DJ. Transversus abdominis and obliquus internus activity during pilates exercises: measurement with ultrasound scanning. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2205-12. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.025.
- Queiroz BC, Cagliari MF, Amorim CF, Sacco IC. Muscle activation during four Pilates core stability exercises in quadruped position. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):86-92. doi: 10.1016/j.apmr.2009.09.016.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Stein R, Maia CP, Silveira AD, Chiappa GR, Myers J, Ribeiro JP. Inspiratory muscle strength as a determinant of functional capacity early after coronary artery bypass graft surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1685-91. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.010.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- CH Hsu, YC Chung, LY Kuo, JC Chen, FH Chen, HY Huang. Respiratory effects on cardiac rehabilitation combined Pilates exercise in patients underwent cardiac surgery. Formosan Journal of Physical Therapy 2013; 38(3): 210-218
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NationalYangMingU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op Pilates gebaseerde CPT
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Hampton VA Medical CenterBeëindigdPost-traumatische stress-stoornis | Stressstoornis, posttraumatischVerenigde Staten
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Beijing Sport UniversityVoltooidVasculaire functie | SlaapkwaliteitChina
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
San Diego Veterans Healthcare SystemAanmelden op uitnodiging
-
Uskudar UniversityVoltooidBeroepsziektenTurkije (Türkiye)
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië