PPI에 부분적으로 반응하는 GERD 환자를 위한 PASS 테스트의 해석 및 검증: PASS-HK
중국 인구에서 PPI에 부분적으로 반응하는 위식도 역류 질환(GERD) 환자에 대한 PASS 테스트의 해석 및 검증: PASS-HK
PASS 테스트는 PPI 요법을 받는 환자의 지속적인 산 관련 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 유효한 도구입니다. 양성자 펌프 억제제(PPI)에 부분적으로 반응하는 GERD 환자에 대한 검증된 Chines 버전의 PASS 설문지가 부족합니다. 영어 버전의 PASS 테스트는 정방향 절차를 사용하여 중국어 번체로 번역되고 중국어 버전의 PASS 테스트는 홍콩 인구의 심리 측정 속성을 검증합니다.
PASS 테스트의 중국어 버전의 심리적 속성을 평가하기 위해 적격 피험자가 설문지를 관리하도록 초대됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위식도 역류질환(GERD)은 위 내용물이 식도로 비정상적으로 역류하여 발생하는 증상 또는 점막 손상으로 정의되는 흔한 질환입니다. GERD에 매우 특이적인 증상은 속쓰림, 역류 또는 둘 다이며 식사 후에 자주 발생합니다. GERD의 유병률은 서양 인구의 주간 역류 증상에 대해 약 20%인 반면 중국 인구의 9.3%입니다. 그러나 GERD 환자의 약 20-30%는 PPI 요법에 대한 역류 증상의 속쓰림의 부분적인 반응만을 경험합니다.
PPI에 부분적으로 반응하는 GERD 환자에 대한 검증된 Chines 버전의 PASS 설문지가 부족합니다.
치료 반응 평가 도구를 임상적으로 사용하기 전에 도구의 신뢰성과 유효성에 대한 다양한 질문을 해결해야 합니다. 이 연구의 목적은 (1) PASS 테스트를 영어에서 PASS-HK라는 중국어 번체로 번역하고 (2) 임상 적용 전에 PASS-HK의 심리적 특성을 평가하는 것입니다.
PASS 설문지의 영어에서 중국어 버전으로의 언어 번역은 정방향 절차를 따릅니다.
PASS(PASS-HK)의 중국어 버전이 확정된 후 Cronbach's alpha를 사용하여 내부 일관성에 대해 PASS-HK의 신뢰성을 평가할 것입니다. 일정한 조건에서 결과의 재현성을 평가하기 위해 2건의 조사에 대해 14일 이내에 클래스 내 상관계수를 계산하였다. Pearson 제품 모멘트 상관 계수는 PASS-HK가 SF-12v2, GERD QOL 및 GREDSQ 점수와 비교하여 측정한다고 주장하는 것을 측정할 수 있는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
모든 적격 피험자는 안정적인 상태에서 14일 이내에 PASS-HK를 두 번 완료하도록 초대됩니다. PASS-HK 외에도 모든 환자는 SF-12v2, GERD-QOL, GERDQ 및 GERDSQ 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Justin CY Wu, MBChB(CUHK)
- 전화번호: (852)26323476
- 이메일: justinwu@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Pui Kuan PK Cheong, MPH
- 전화번호: (852)26323476
- 이메일: jcheong@cuhk.edu.hk
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수석 연구원:
- Justin CY Wu, MBChB(CUHK)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 동의서를 제공할 수 있음
- 남성 또는 여성. 18세 이상
- GERD 증상(연속적일 필요는 없음)이 6개월 이상 주요 증상으로 나타나야 합니다. 산성 역류 또는 속쓰림
- 대상자는 최소 8주 동안 표준 용량으로 PPI를 복용하고 있습니다. 대상자는 GERDQ 점수가 8 이상인 PPI 요법 동안 지속적인 증상이 있습니다.
- 점막 파열, 소화성 궤양 및 기타 위장관 질환(예: 편두통)이 없는지 확인하기 위해 지난 1년 이내에 상부 위장관 내시경 검사가 필요합니다. 위출구 폐쇄
제외 기준:
- PPI 치료 중 GERD 증상 호전이 전혀 없는 환자
- 불안정하거나 임상적으로 중요한 심혈관계, 호흡기계, 간계, 신장계, 대사계, 정신계, 기타 임상적 장애 또는 GERD 이외의 위장관 및 식도 장애. 임상적으로 중요한 것은 환자의 안전을 위협하거나 조사자가 판단한 연구 평가를 방해할 수 있는 장애로 정의됩니다.
- 악성 질환의 병력 또는 현재
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 상부 위장관 이전 수술(식도, 위 및 십이지장에 대한 개복, 내시경 및 복강경 수술)
- 문맹 환자(설문지 관리가 불가능한 환자)
- 모든 PPI에 대해 알려진 과민성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PASS_C 설문지
기간: 1년
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PASS-HK의 신뢰성은 Cronbach's alpha를 사용하여 내부 일관성에 대해 평가됩니다.
일정한 조건에서 결과의 재현성을 평가하기 위해 두 개의 조사에 대해 14일 이내에 클래스 내 상관 계수를 계산합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin C.Y. Wu, MBChB(CUHK), Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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