- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02438059
소스리브. 건강증진을 위한 모바일 미디어
소스리브. 덴마크 사회복지 및 보건의료 종사자의 건강증진을 위한 웹 및 앱 기반 개입 연구. 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2012년 8월부터 2013년 7월까지 덴마크의 6개 지방자치단체에서 실시되었습니다. 각 지자체에서 2~4개의 요양원이 무작위로 배정되어 38주 동안 SoSu-liv 도구를 사용하거나 아무런 치료도 받지 않은 대조군으로 활동했습니다. 양로원이 짝수인 지자체는 1:1 비율로, 요양원이 홀수인 지자체는 2:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 총 20개 요양원 중 12개는 SoSu-liv에 무작위 배정되었고, 8개는 대조군에 무작위 배정되었습니다. 이 연구는 두 개의 뚜렷한 기간으로 구분되었습니다. SoSu-liv 도구를 사용하여 참여하는 요양원 간의 팀 경쟁을 포함하는 초기 16주 기간과 경쟁이 없는 이후 22주 기간.
근무시간 중 각 요양원에서 설명회를 진행한 후 참여를 희망하는 직원들은 각자 동의서를 작성하였다. 몇 주 후 진행된 기본 검사에서 참가자는 임상 검사(신체 측정, 혈압 및 혈액 샘플링 값)를 받은 후 SoSu-liv 도구를 도입했으며 총 30-45분이 소요되었습니다. 16주 후 임상검사를 반복하였으며 총 15분 정도 소요되었다. 총 38주 후에 동일한 절차가 적용되었습니다. 3번의 임상 검사 전날 참가자들은 인구통계학적 데이터, 건강 행동 및 일반적인 웰빙에 관한 온라인 설문에 응답하는 데 약 10-15분을 소비해야 했습니다.
SoSu-liv 도구는 이 특정 직원 그룹을 위해 특별히 개발된 웹 및 앱 기반 도구입니다. 이 프로그램에는 사용자가 직장에서 디지털, 물리적 및 구두로 서로 상호 작용하도록 권장하는 몇 가지 소셜 기능이 있습니다. SoSu-life 도구의 일반적인 개요는 도구를 네 가지 섹션으로 구분하여 제공하는 것이 가장 좋습니다. 소셜 섹션은 프로그램을 사용하여 다른 동료들과 교류할 수 있는 대화형 부분입니다. 여기에는 다른 동료에게 짧은 메시지와 과제를 보내고, 그룹에 가입하고, 토론 포럼에 메시지를 게시하는 기능이 포함되어 있습니다. 기능 섹션은 실용적인 대화식 부분입니다. 여기에는 음식 등록(칼로리 계산), 운동 등록, 새로운 습관 형성, 문자 메시지 알림 서비스 및 전문가에게 질문을 이메일로 보낼 수 있는 기능이 포함됩니다. 개인 섹션에서는 사용자가 체중, 허리둘레, 일일 흡연량, 일일 건강 상태와 같은 자가 보고 변수의 변화를 추적할 수 있습니다. 이 도구의 다른 기능으로는 퀴즈, 건강 관련 테스트, 음식 조리법 및 음식 영화뿐만 아니라 건강에 관한 여러 정보 페이지가 있습니다. 또한 SoSu-liv-tool은 도구를 사용하여 수행한 대부분의 활동이 개별 사용자에게 포인트를 주는 포인트 시스템을 사용했습니다. 처음 16주 동안 각 요양원은 참가자로 팀을 구성하고 각 사용자의 개별 점수를 팀의 총 점수에 추가했습니다. 보육 팀이 수집한 모든 포인트에 대해 팀에 티켓이 생성되어 추첨 풀에 넣었습니다. 매달 팀은 간단한 추첨을 통해 상금을 받을 수 있는 기회를 가졌습니다. 16주 후에 가장 많은 점수를 얻은 팀도 상금을 받았습니다. 지난 22주간의 개입 기간 동안 포인트는 여전히 수집되었지만 가격은 제공되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 덴마크의 노인 간호 분야에서 FOA(덴마크 노조) 계약에 따라 근무하는 직원.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
38주 동안 SoSu-liv 웹사이트 및 앱에 액세스할 수 있습니다.
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라이프스타일 변화 중재를 위한 38주 웹 및 앱 기반 도구입니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
38주 동안 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중
기간: 38주
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38주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률(생체전기임피던스를 이용하여 측정)
기간: 38주
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생체 전기 임피던스를 사용하여 측정
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38주
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허리 둘레
기간: 38주
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38주
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혈압
기간: 38주
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38주
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콜레스테롤
기간: 38주
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모세혈관 전혈 총 콜레스테롤(침대 옆 장비를 사용하여 측정)
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38주
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혈당
기간: 38주
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모세혈관 전혈당(병상 장비를 사용하여 측정)
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38주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Arne Astrup, Professor, head of department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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